Интракоронарное введение никорандила и верапамила для снижения частоты перипроцедурного повреждения миокарда
Профилактическое действие комбинированного интракоронарного введения никорандила и верапамила на повреждение миокарда в предоперационном периоде ЧКВ
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) остается основной стратегией реваскуляризации у пациентов с обструктивной болезнью коронарных артерий (ИБС). инфаркта миокарда (ИМ), оба эти осложнения, связанные с ЧКВ, могут быть связаны с повышенным риском будущих серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (таких как смерть, повторный инфаркт и реваскуляризация). Частота перипроцедурного повреждения миокарда варьируется в зависимости от различных определение и сердечный биомаркер. Для 4-го критерия UDMI с hs-cTn от 78% до 85% пациентов, подвергающихся плановому ЧКВ, могут страдать перипроцедурным повреждением миокарда.
Экспериментальные и клинические данные подчеркивают, что нарушения коронарной микроциркуляции являются одной из причин ишемии миокарда. патологии сердца, такие как гипертрофия миокарда и сердечная недостаточность.
В этом исследовании мы пытаемся провести двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, цель которого: (1) выяснить, может ли профилактическое интракоронарное введение никорандила и верапамила уменьшить частоту перипроцедурного повреждения миокарда и инфаркта у пациентов с ИБС, подвергающихся плановому ЧКВ; (2) наблюдать, оказывает ли профилактическое внутрикоронарное введение никорандила и верапамила защитный эффект на коронарную микроциркуляцию после планового ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yuangang Qiu, doctor
- Номер телефона: 18069785911
- Электронная почта: 13957120120@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: chuqun lv, master
- Номер телефона: 18705815970
- Электронная почта: 1783236712@qq.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
- Рекрутинг
- yuangang Qiu
-
Контакт:
- yuangang Qiu, doctor
- Номер телефона: 18069785911
- Электронная почта: 13957120120@163.com
-
Контакт:
- chuqun Lv
- Номер телефона: 18705815970
- Электронная почта: 1783236712@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1.диагностика ИБС с ФРК<0,8;2.выборочная PCI;
Критерий исключения:
- Пациенты с ОИМ, поражением устья главной коронарной артерии, дисфункцией почек, дисфункцией печени, нарушением свертывания крови, NYHA III-IV, атриовентрикулярной блокадой II-III степени и рестенозом после ЧКВ, КШ будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Никорандил и верапамил
внутрикоронарно 2 мг никорандила и 500 мкг верапамила
|
Профилактически комбинированное интракоронарное введение никорандила и верапамила
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
интракоронарно 4 мл физиологического раствора
|
интракоронарно 4 мл физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота перипроцедурного повреждения миокарда и инфаркта после ЧКВ
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
2. Перипроцедурное повреждение миокарда определялось как гиперчувствительность тропонина, превышающая верхнюю границу нормы после операции.
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Микроэлементы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Витамины
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Комплекс витаминов группы В
- Верапамил
- Никорандил
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-KL-085-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .