Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные стратегии лечения в зависимости от прогноза острого ишемического инсульта (AISDTS)

21 июля 2023 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Исследование влияния различных стратегий лечения на прогноз острого ишемического инсульта (AISDTS)

AISDTS представляет собой проспективное исследование регистра, в котором клиническая информация, данные обследования и визуализации пациентов с острым ишемическим инсультом, получающих различные стратегии лечения, были собраны, сгруппированы и статистически проанализированы, а также были построены соответствующие модели клинического прогноза для изучения роли клинико-биологических показателей в возникновения и развития инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ишемический приступ

Подробное описание

Изучить, какая переменная или переменные (различные клинико-биологические показатели) влияют на прогноз больных с ишемическим инсультом;
Изучить различия переменных (различные клинические оценки, биологические показатели и т. д.) среди пациентов, получающих разные стратегии лечения (включая группу тромболизиса, группу тромбэктомии, группу стента, группу хронической реперфузии окклюзии и группу обычного лечения);
Изучить гемоглобин, средний объем эритроцитов, количество лейкоцитов, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, количество моноцитов, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IFNγ, TNFα, С-реактивный белок, сывороточное железо и сравнивались железородственные белки (ферритин, трансферрин, фибромодулин, церулоплазмин), мочевая кислота, аминокислоты, липопротеины, гомоцистеин, витамин D и другие клинические показатели, коррелирующие с больными острым ишемическим инсультом и различными группами лечения;
Изучить взаимосвязь между изменениями артериального давления в различные моменты времени от поступления до выписки и клиническими проявлениями и прогнозом пациентов с инсультом, а также провести сравнение между группами;
Изучить взаимосвязь между ишемическим инсультом и другими переменными (клиническая оценка, биологические, генетические и нейровизуализационные) при различных патологических типах;
Изучить корреляцию между показателями нейровизуализации и клинической оценкой, биомолекулярными, генетическими и другими переменными;
ДНК и РНК были извлечены из образцов периферической крови пациентов с острым инсультом для генетических исследований с целью изучения генетической предрасположенности к инсульту в молодом возрасте и необъяснимому инсульту;
Изучить роль универсальной мультимодальной МРТ в оценке и диагностике пациентов с острым ишемическим инсультом;
Изучить нежелательные реакции (кровотечение, отхождение эмбола, язва желудочно-кишечного тракта) и осложнения, связанные с инсультом, при различных стратегиях лечения (включая группу тромболизиса, группу тромбэктомии, группу стентирования, группу хронической реперфузии окклюзии и группу регулярного лечения);
Изучить влияние Санбексина® (концентрированный раствор эдаравона и дексборнеола для инъекций) на воспаление и прогноз у больных с ишемическим инсультом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Qiwen Deng, M.D.
Номер телефона: +86025-87726218
Электронная почта: qiw_deng@163.com

Места учебы

Китай
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
    - Рекрутинг
    - Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
    - Контакт:
      
      Junshan Zhou, M.D.
      
      Номер телефона: +86025-87726218
      
      Электронная почта: zhjsh333@126.com
    - Контакт:
      
      Qiwen Deng, M.D.
      
      Номер телефона: +86025-87726218
      
      Электронная почта: qiw_deng@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты, госпитализированные по поводу ишемического инсульта.

Описание

Критерии включения:

А) ≥18 лет; Б) госпитализация по поводу ишемического инсульта; в) Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

А) пациенты с неполной клинической информацией; Б) время госпитализации под наблюдением менее 24 часов; в) недавняя травма, сильное воспаление, выраженная дисфункция печени и почек, прогрессирующее злокачественное новообразование и другие тяжелые заболевания; D) исходный показатель mRS>2; д) информированное согласие не подписано.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа тромболизиса Критерии включения: а) возраст ≥18 лет; Б) госпитализация по поводу острого ишемического инсульта; в) время от начала заболевания до поступления ≤ 4,5 часа; Г) получили внутривенный тромболизис; Е) подписали информированное согласие.
группа тромбэктомии Критерии включения: а) возраст ≥18 лет; Б) госпитализация по поводу острого ишемического инсульта; в) время от начала до поступления ≤ 24 часов; Г) оценка сосудов с помощью КТА или мультимодальной МРТ; E) проведена тромбэктомия; F) подписанное информированное согласие.
группа стентов Критерии включения: а) возраст ≥18 лет; Б) госпитализация по поводу ишемического инсульта; в) оценка сосудов с помощью КТА или мультимодальной МРТ; D) имплантирован стент; E) Подписанное информированное согласие.
группа регулярного лечения Критерии включения: а) возраст ≥18 лет; Б) госпитализация по поводу ишемического инсульта; в) получали регулярное лечение; г) подписали информированное согласие.
группа молодых инсультов Критерии включения: а) возраст от 18 до 50 лет (45/55 лет); Б) госпитализация по поводу ишемического инсульта; C) получил оценку КТ или МРТ; г) подписали информированное согласие.
группа необъяснимого инсульта Критерии включения: а) возраст ≥18 лет; Б) госпитализация по поводу ишемического инсульта; C) Полученная оценка изображений КТ или МРТ; D) TOAST был классифицирован как неизвестный тип причины (включая две или более причины и отсутствие причины при вспомогательном обследовании); Е) подписали информированное согласие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить изменение прогноза у больных с инсультом при различных стратегиях лечения. Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев или 24 месяца	оценивается по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) пациентов с инсультом [от легкого до тяжелого в диапазоне от 0 до 5, 6 представляет смерть].	3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев или 24 месяца
Для оценки ранних неврологических изменений при ишемическом инсульте Временное ограничение: 7 дней или 14 дней	изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки инсульта Национального института здоровья (NIHSS) [более высокие баллы означают худшее состояние] 7 дней или 14 дней	7 дней или 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить частоту повторного инсульта при различных стратегиях лечения. Временное ограничение: 7 дней-24 месяца	регистрировать и анализировать частоту повторного инсульта от 7 дней до 24 месяцев	7 дней-24 месяца
Оценить типы и частоту нежелательных явлений у пациентов с ишемическим инсультом. Временное ограничение: 3 дня-24 месяца	побочные реакции (кровотечение, выделение эмбола, язва желудочно-кишечного тракта) и осложнения, связанные с инсультом, при различных стратегиях лечения	3 дня-24 месяца
Оценить взаимосвязь РНК/ДНК и возрастного фактора при остром ишемическом инсульте. Временное ограничение: 3 месяца	ДНК и РНК, выделенные из образцов периферической крови	3 месяца
Оценить терапевтические эффекты эдаравона дексборнеола на воспаление и прогноз после острого ишемического инсульта. Временное ограничение: 3 месяца	Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) пациентов с инсультом [от легкой до тяжелой степени от 0 до 5, 6 представляет смерть].	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AISDTS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .