TENS в послеоперационном восстановлении после тотального эндопротезирования коленного сустава и потребность во внутривенных анальгетиках
5 апреля 2023 г. обновлено: Ayesha Jamil, University of Lahore
Влияние чрескожной электростимуляции нервов на восстановление после тотального эндопротезирования коленного сустава и потребность во внутривенных анальгетиках
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) является одним из основных достижений в лечении боли в колене и улучшении физической функции, когда консервативное лечение не соблюдается.
Успех этой артопластики приводит к большей функциональной мобильности и лучшему качеству жизни.
Однако купирование болевого синдрома после ТЭК в послеоперационном периоде представляет собой серьезную проблему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Чрескожная электрическая стимуляция нервов является экономически эффективным, неинвазивным электротерапевтическим методом, используемым для облегчения боли как при острых, так и при хронических состояниях, затрагивающих нервно-мышечную систему организма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- The University of Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Как мужчина, так и женщина
- Возраст от 31 до 70 лет
- Тотальная артопластика коленного сустава, у которых был диагностирован остеоартрит коленного сустава, воспалительный артрит, травма, перелом, приводит к тотальной артопластике коленного сустава.
Критерий исключения:
- Любое аллергическое состояние кожи
- Хроническое потребление опиоидов
- Дисплазия или злокачественное новообразование коленного сустава в анамнезе
- Любая крупная операция на костях нижней конечности
- ИМТ выше 35 кг м-2
- История психического расстройства
- Неврологические заболевания Альцгеймера, что может помешать процессу оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечебной гимнастики
Эта группа получит стандартный протокол физиотерапии вместе с предписанным внутривенным режимом.
|
Будут выполнены упражнения ROM, и всем субъектам будут даны анальгетики, включая НПВП и наркотики, по рецепту хирурга / врача.
|
|
Экспериментальный: Группа лечебных упражнений TENS Plus
Эта группа будет получать высокочастотную чрескожную электрическую стимуляцию нервов с обычной физиотерапией и предписанным внутривенным режимом.
|
Будет применяться высокочастотная стимуляция с помощью симулятора чрескожного электрического нерва.
Будут выполнены упражнения ROM, и всем субъектам будут даны анальгетики, включая НПВП и наркотики, по рецепту хирурга / врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Интенсивность боли будет измеряться на исходном уровне, а изменение интенсивности боли будет измеряться от исходного уровня до 24 часов, 48 часов и 72 часов.
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
Интенсивность боли будет измеряться на исходном уровне, а изменение интенсивности боли будет измеряться от исходного уровня до 24 часов, 48 часов и 72 часов.
|
|
Ранг движения
Временное ограничение: Диапазон движений колена будет измеряться на исходном уровне, а изменение диапазона движений колена будет измеряться от исходного уровня до 24 часов, 48 часов и 72 часов.
|
Диапазон движения колена будет измеряться с помощью универсального гониометра.
|
Диапазон движений колена будет измеряться на исходном уровне, а изменение диапазона движений колена будет измеряться от исходного уровня до 24 часов, 48 часов и 72 часов.
|
|
Потребность в внутривенных анальгетиках
Временное ограничение: Потребность в анальгетиках будет соблюдаться в первый послеоперационный день, во второй послеоперационный день, в третий послеоперационный день
|
Доза и частота потребности в внутривенных анальгетиках будут отслеживаться через файл пациента.
|
Потребность в анальгетиках будет соблюдаться в первый послеоперационный день, во второй послеоперационный день, в третий послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Он будет измеряться с момента рандомизации до момента выписки из больницы до десяти дней.
|
Продолжительность госпитализации пациента
|
Он будет измеряться с момента рандомизации до момента выписки из больницы до десяти дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Prof. Dr. Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TKR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
он будет опубликован сразу после публикации
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36-м месяцем
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .