TENS en la recuperación posoperatoria de la artroplastia total de rodilla y el requisito de analgésicos intravenosos
5 de abril de 2023 actualizado por: Ayesha Jamil, University of Lahore
Efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la recuperación postoperatoria de la artroplastia total de rodilla y el requerimiento de analgésicos intravenosos
La artroplastia total de rodilla (ATR) se encuentra entre los principales avances para el tratamiento del dolor de rodilla y la mejora de la función física cuando no se cumple con el tratamiento conservador.
El éxito de esta artroplastia se traduce en una movilidad más funcional y una mejor calidad de vida.
Sin embargo, el manejo del dolor después de la ATR en el período postoperatorio es un gran desafío.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea es una modalidad electroterapéutica no invasiva y rentable que se utiliza para aliviar el dolor en afecciones agudas y crónicas que afectan el sistema neuromusculoesquelético del cuerpo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayesha Jamil, M.Phil
- Número de teléfono: 03244481031
- Correo electrónico: ayeshabutt031@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto masculino como femenino
- Edad entre 31-70 años
- Artroplastia total de rodilla, que había sido diagnosticado con osteoartritis de rodilla, artritis inflamatoria, traumatismo, resultado de fractura en artroplastia total de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición alérgica de la piel.
- Consumo crónico de opioides
- Antecedentes de displasia o malignidad en la articulación de la rodilla.
- Cualquier operación ósea importante de miembro inferior
- IMC superior a 35 kg m-2
- Historia de trastorno mental
- Enfermedad neurológica, p. Alzheimer que podría interferir con el proceso de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Ejercicio Terapéutico
Este grupo recibirá el protocolo de fisioterapia de rutina junto con el régimen intravenoso recetado.
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Se realizarán ejercicios ROM y se administrarán analgésicos, incluidos los AINE y narcóticos según la prescripción del cirujano/médico a todos los sujetos.
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|
Experimental: Grupo de ejercicios terapéuticos TENS Plus
Este grupo recibirá estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia con fisioterapia de rutina y un régimen intravenoso recetado.
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Se aplicarán estimulaciones de alta frecuencia a través del Simulador de Nervio Eléctrico Transcutáneo.
Se realizarán ejercicios ROM y se administrarán analgésicos, incluidos los AINE y narcóticos según la prescripción del cirujano/médico a todos los sujetos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se medirá al inicio y el cambio en la intensidad del dolor se medirá desde el inicio hasta las 24, 48 y 72 horas.
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala analógica visual
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La intensidad del dolor se medirá al inicio y el cambio en la intensidad del dolor se medirá desde el inicio hasta las 24, 48 y 72 horas.
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Sonó de movimiento
Periodo de tiempo: El rango de movimiento de la rodilla se medirá al inicio y el cambio en el rango de movimiento de la rodilla se medirá desde el inicio hasta las 24, 48 y 72 horas
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El rango de movimiento de la rodilla se medirá con el goniómetro universal
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El rango de movimiento de la rodilla se medirá al inicio y el cambio en el rango de movimiento de la rodilla se medirá desde el inicio hasta las 24, 48 y 72 horas
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Requerimiento de analgésicos intravenosos
Periodo de tiempo: El requerimiento de analgésicos se observará en el primer día postoperatorio, en el segundo día postoperatorio, en el tercer día postoperatorio
|
La dosis y la frecuencia de requerimiento de analgésicos intravenosos se observarán a través del expediente del paciente.
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El requerimiento de analgésicos se observará en el primer día postoperatorio, en el segundo día postoperatorio, en el tercer día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Se medirá desde el momento de la aleatorización hasta el momento del alta del hospital hasta diez días.
|
Duración de la estancia hospitalaria del paciente
|
Se medirá desde el momento de la aleatorización hasta el momento del alta del hospital hasta diez días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Prof. Dr. Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
se compartirá inmediatamente después de la publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando el mes 36
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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