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TENS dans la récupération post-opératoire d'une arthroplastie totale du genou et l'exigence d'analgésiques intraveineux

5 avril 2023 mis à jour par: Ayesha Jamil, University of Lahore

Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée dans la récupération post-opératoire d'une arthroplastie totale du genou et les besoins en analgésiques intraveineux

L'arthroplastie totale du genou (PTG) fait partie des avancées majeures pour le traitement de la douleur au genou et l'amélioration de la fonction physique lorsque la prise en charge conservatrice ne s'y conforme pas. Le succès de cette arthroplastie se traduit par une plus grande mobilité fonctionnelle et une meilleure qualité de vie. Cependant, la prise en charge de la douleur après PTG en période post-opératoire est un défi de taille à relever.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation nerveuse électrique transcutanée est une modalité électrothérapeutique rentable et non invasive utilisée pour soulager la douleur dans les affections aiguës et chroniques affectant le système neuromusculosquelettique du corps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. A la fois masculin et féminin
  2. Entre 31 et 70 ans
  3. L'arthroplastie totale du genou, qui avait reçu un diagnostic d'arthrose du genou, d'arthrite inflammatoire, de traumatisme, de fracture, entraîne une arthroplastie totale du genou.

Critère d'exclusion:

  1. Toute affection allergique de la peau
  2. Consommation chronique d'opioïdes
  3. Antécédents de dysplasie ou de malignité de l'articulation du genou
  4. Toute opération osseuse majeure du membre inférieur
  5. IMC supérieur à 35 kg m-2
  6. Antécédents de troubles mentaux
  7. Maladie neurologique, par ex. Alzheimer qui pourrait interférer avec le processus d'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices thérapeutiques
Ce groupe recevra le protocole de physiothérapie de routine ainsi que le régime intraveineux prescrit.
Autre: Thérapie physique de routine et régime analgésique intraveineux
Des exercices ROM seront effectués et des analgésiques, y compris les AINS et les narcotiques, conformément à la prescription du chirurgien/médecin, seront administrés à tous les sujets.
Expérimental: Groupe d'exercices thérapeutiques TENS Plus
Ce groupe recevra une stimulation nerveuse électrique transcutanée à haute fréquence avec une thérapie physique de routine et un régime intraveineux prescrit.
Autre: Stimulation nerveuse électrique transcutanée avec thérapie physique de routine et régime analgésique intraveineux
Des stimulations à haute fréquence via un simulateur de nerf électrique transcutané seront appliquées. Des exercices ROM seront effectués et des analgésiques, y compris les AINS et les narcotiques, conformément à la prescription du chirurgien/médecin, seront administrés à tous les sujets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur sera mesurée au départ, et le changement d'intensité de la douleur sera mesuré entre le départ et 24 heures, 48 heures et 72 heures.
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
L'intensité de la douleur sera mesurée au départ, et le changement d'intensité de la douleur sera mesuré entre le départ et 24 heures, 48 heures et 72 heures.
Gamme de mouvement
Délai: L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée à la ligne de base, et la variation de l'amplitude de mouvement du genou sera mesurée de la ligne de base à 24 heures, 48 heures et 72 heures
Le mouvement du genou sera mesuré à l'aide du goniomètre universel
L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée à la ligne de base, et la variation de l'amplitude de mouvement du genou sera mesurée de la ligne de base à 24 heures, 48 heures et 72 heures
Besoin d'analgésie intra-veineuse
Délai: Le besoin d'analgésiques sera observé au premier jour postopératoire, au deuxième jour postopératoire, au troisième jour postopératoire
La dose et la fréquence des besoins en analgésiques intraveineux seront observées dans le dossier du patient
Le besoin d'analgésiques sera observé au premier jour postopératoire, au deuxième jour postopératoire, au troisième jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Il sera mesuré à partir du moment de la randomisation jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital jusqu'à dix jours
Durée du séjour à l'hôpital du patient
Il sera mesuré à partir du moment de la randomisation jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital jusqu'à dix jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Prof. Dr. Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TKR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

il sera partagé immédiatement après la publication

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant le 36ème mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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