Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование краткосрочной ДАТТ у пациентов с ишемическим инсультом или ТИА (READAPT)

29 июля 2022 г. обновлено: Simona Sacco, University of L'Aquila

Реальное исследование краткосрочной двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

Исследование REAl-life краткосрочной двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (READAPT) представляет собой обсервационное многоцентровое проспективное исследование с участием итальянских центров. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности краткосрочной (21-90 дней) двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) для вторичной профилактики ишемического инсульта легкой и средней степени тяжести или ТИА высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

READAPT будет отображать профиль пользы/риска ДАТТ в клинических условиях и охватывать подгруппы пациентов, таких как пациенты с заболеваниями мелких сосудов головного мозга или пациенты, прошедшие процедуры реваскуляризации.

Рандомизированные клинические испытания (РКИ) доказали, что краткосрочная ДАТТ превосходит однократную антитромбоцитарную терапию в снижении риска рецидива ишемии без значительного повышения риска геморрагии благодаря короткому курсу лечения. Однако из РКИ исключались пациенты, прошедшие процедуры реваскуляризации (т.е. внутривенный тромболизис и тромбэктомия), не предоставляли данные нейровизуализации и имели немного другие процедуры лечения, такие как время до начала ДАТТ и нагрузочная доза антитромбоцитов.

Исследование включает исходный уровень, совпадающий с индексным событием, когда исследователи будут собирать демографические данные и характеристики события, и 90 ± 5-дневное последующее наблюдение после индексного события, когда пациентов будут проверять на соответствие лечению, переносимость и ишемическую или геморрагические явления. Последующий визит может осуществляться дистанционно.

Исследователи не установили строгих пороговых значений по шкале NIHSS или ABCD2 для включения пациентов, поскольку решение о лечении должно приниматься независимо от исследования, и настоятельно рекомендуют врачам придерживаться рекомендаций. Каждый участвующий центр будет включать всех последовательных пациентов (госпитализированных или не госпитализированных), которые будут соответствовать критериям включения.

Данные были введены в электронную анонимную базу данных, созданную с помощью программного обеспечения Research Electronic Data Capture (REDCap) для анализа, размещенного в Университете Л'Акуила. Местный PI или соисследователи смогут загружать данные пациентов через единую форму, специально созданную для исследования, которая будет включать удобное раскрывающееся меню. Анонимизированные данные будут храниться на защищенном сервере под ответственность Университета Л'Акуилы. Данные будут автоматически резервироваться один раз в неделю. Данные не будут переданы посторонним лицам. Правдоподобие введенных данных будет проверено руководителем исследования, а менеджер статистических данных и запросы данных будут разрешены местным PI. Обращения с отсутствующими данными или нерешенными запросами будут отклонены, чтобы сохранить в реестре только самые качественные данные. Данные из центров, не обеспечивающих последовательный набор пациентов или адекватное последующее наблюдение, не будут включены в окончательную базу данных.

Все анализы будут проводиться в соответствии с принципом намерения лечить всех включенных пациентов, завершивших 90-дневное наблюдение или имеющих летальный исход в течение 90 дней. Описательная статистика будет использоваться для представления исходной информации. Исследователи проанализируют время от индексного события до первого появления первичных и вторичных исходов с использованием модели пропорциональных рисков Кокса. Будут использоваться две статистические модели: модель 1 без поправок и модель 2 с поправкой на демографию и характеристики индексного события. Значения P для взаимодействия будут рассчитываться в соответствии со следующими подгруппами: тип события (ишемический инсульт в сравнении с ТИА), время до ДАТТ (≤24 часов против >24 часов с момента появления симптомов), тип ДАТТ (аспирин+клопидогрел против аспирин+тикагрелор). ), продолжительность ДАТТ (≤21 против >21 дня и ≤30 против >30 дней), оценка по шкале NIHSS в начале (≤3 против >3 и ≤5 против >5), процедура реваскуляризации (в/в тромболизис и/или механическая тромбэктомия по сравнению с отсутствием вмешательств). Будут представлены коэффициенты опасности с 95% доверительными интервалами. Если происходит несколько событий одного типа, в модели будет использоваться время до первого события. Данные пациентов, у которых не было никаких событий во время исследования, будут подвергнуты цензуре на момент прекращения исследования или смерти. При доверительном интервале 95% расчетный размер выборки из 1067 субъектов потребуется для выявления консервативной 50%-й доли возникновения первичного исхода с двусторонней погрешностью 2,5%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1067

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Simona Sacco, MD
Номер телефона: +390862433561 - +390863499734
Электронная почта: simona.sacco@univaq.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Raffaele Ornello, MD
Номер телефона: +390863499322
Электронная почта: raffaele.ornello@univaq.it

Места учебы

Италия
- - Acquaviva Delle Fonti, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Ente Ecclesiastico ospedale Generale Regionale Miulli
    - Контакт:
      
      Giovanni Manobianca, MD
      
      Электронная почта: giovanni.manobianca@miulli.it
  - Alessandria, Италия
    - Рекрутинг
    - Department f Neurology, AO Nazionale SS Biagio and Cesare Arrigo
    - Контакт:
      
      Luigi Ruiz, MD
      
      Электронная почта: lruiz@ospedale.al.it
  - Altamura, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Murgia Hospital Fabio Perinei SS 96
    - Контакт:
      
      Ardito Bonaventura, MD
  - Ancona, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit Ospedali Riuniti Ancona
    - Контакт:
      
      Giovanna Vitichhi, MD
      
      Электронная почта: viticchi.g@gmail.com
  - Ancona, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, INRCA-IRCCS "U Sestili" Hospital
    - Контакт:
      
      Giuseppe Pelliccioni, MD
      
      Электронная почта: g.pelliccioni@inrca.it
  - Aosta, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, "U. Parini" Hospital
    - Контакт:
      
      Guido Giardini, MD
      
      Электронная почта: ggiardini@ausl.vda.it
  - Arezzo, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, San Donato Hospital, Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo e Val D'Arno
    - Контакт:
      
      Giovanni Linoli, MD
      
      Электронная почта: giovanni.linoli@uslsudest.toscana.it
  - Bari, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, "Di Venere" Hospital
    - Контакт:
      
      Giuseppe Rinaldi, MD
      
      Электронная почта: neurologia.divenere@asl.bari.it
  - Bari, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Unit, Policlinico di Bari, Giovanni XXIII Hospital
    - Контакт:
      
      Marco Petruzzellis, MD
      
      Электронная почта: mpetruz@hotmail.com
  - Barletta, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, "Mons. Dimiccoli" Hospital
    - Контакт:
      
      Leone Ruggiero, MD
      
      Электронная почта: Ruggi89@libero.it
  - Bassano Del Grappa, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology,San Bassiano Hospital
    - Контакт:
      
      Alessandro Burlina, MD
      
      Электронная почта: alessandro.burlina@aulss7.veneto.it
  - Belluno, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, San Martino di Belluno Hospital ULSS 1
    - Контакт:
      
      Sandro Zambito Marsala, MD
      
      Электронная почта: sandro.zambito@aulss1.veneto.it
  - Benevento, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, AO San Pio
    - Контакт:
      
      Marco Sparaco, MD
      
      Электронная почта: marcosparaco@alice.it
  - Bologna, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Maggiore Hospital, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
    - Контакт:
      
      Andrea Zini, MD
      
      Электронная почта: a.zini@ausl.bologna.it
    - Контакт:
      
      Federica Naldi
      
      Электронная почта: f.naldi@ausl.bologna.it
  - Bologna, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Policlinico S. Orsola-Malpighi-Clinica Neurologica Metropolitana, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
    - Контакт:
      
      Marina Guarino, MD
      
      Электронная почта: maria.guarino@aosp.bo.it
  - Branca, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Center, Gubbio-Gualdo Tadino Hospital
    - Контакт:
      
      Tatiana Mazzoli, MD
      
      Электронная почта: tatiana.mazzoli@uslumbria1.it
  - Brescia, Италия
    - Еще не набирают
    - Neuro-vascular Unit, AO Spedali Civili
    - Контакт:
      
      Mauro Mangoni, MD
      
      Электронная почта: mago1959@hotmail.com
  - Brescia, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, ASST Franciacorta
    - Контакт:
      
      Vincenzo Sidoti, MD
      
      Электронная почта: vincenzo.sidoti@asst-franciacorta.it
  - Brescia, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Unit, Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
    - Контакт:
      
      Paolo Invernizzi, MD
      
      Электронная почта: Paolo.Invernizzi@poliambulanza.it
  - Brindisi, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Unit, A. Perrino Hospital
    - Контакт:
      
      Salvatore La Spada, MD
      
      Электронная почта: salvatore.laspada@alice.it
  - Cagliari, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, AO "G. Brotzu"
    - Контакт:
      
      Jessica Moller, MD
      
      Электронная почта: jessicamoller@aob.it
  - Caltanissetta, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, S Elia Hospital
    - Контакт:
      
      Giovanna Randini, MD
      
      Электронная почта: giovannarandisi@gmail.com
  - Caserta, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, AO San Sebastiano AORN Caserta
    - Контакт:
      
      Gioacchino Martusciello, MD
      
      Электронная почта: martugol@yahoo.it
  - Castelfranco Veneto, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, San Giacomo Hospital
    - Контакт:
      
      Bruno Marini, MD
      
      Электронная почта: bruno.marini@aulss2.veneto.it
  - Catania, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, AO Cannizzaro
    - Контакт:
      
      Maria G Pennisi, MD
      
      Электронная почта: mariagiovannapennisi@virgilio.it
  - Cefalù, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Institute G. Giglio di Cefalù
    - Контакт:
      
      Luigi Grimaldi, MD
      
      Электронная почта: luigi.grimaldi@hsrgiglio.it
  - Cesena, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, "Bufalini" Hospital
    - Контакт:
      
      Michele Romoli, MD
  - Chieti, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, SS Annunziata Hospital
    - Контакт:
      
      Maria V De Angelis, MD
      
      Электронная почта: mavidea@yahoo.it
  - Cittadella, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Cittadella, AULSS6 Euganea
    - Контакт:
      
      Giampietro Ruzza, MD
  - Città di Castello, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Center, USL umbria 1
    - Контакт:
      
      Silvia Cenciarelli, MD
      
      Электронная почта: silvia.cenciarelli@uslumbria1.it
  - Como, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, Valduce Hospital
    - Контакт:
      
      Nicoletta Checcarelli, MD
      
      Электронная почта: nicolettache@yahoo.com
  - Conegliano, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Conegliano Hospital Aulss 2 Veneto
    - Контакт:
      
      Anna Gaudenzi, MD
  - Crema, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ASST Maggiore Hospital of Crema
    - Контакт:
      
      Luigi Caputi, MD
      
      Электронная почта: luigi.caputi@asst-crema.it
  - Cremona, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, ASST Cremona
    - Контакт:
      
      Bruno Censori, MD
      
      Электронная почта: bcensori@hpg23.it
  - Cuneo, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Santa Croce Hospital
    - Контакт:
      
      Piero Meineri, MD
      
      Электронная почта: pieromeineri@hotmail.com
  - Desio, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Desio Hospital ASST Monza
    - Контакт:
      
      Ignazio Santilli, MD
      
      Электронная почта: i.santilli@asst-monza.it
  - Fermo, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, ASUR Area Vasta 4 (ex ZT11)
    - Контакт:
      
      Patrizio Cardinali, MD
      
      Электронная почта: patrizio.cardinali@sanita.marche.it
  - Ferrara, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of NeurologY, AOU of Ferrara
    - Контакт:
      
      Alessando De Vito, MD
      
      Электронная почта: aledevito@hotmail.com
  - Florence, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, San Giovanni di Dio Hospital
    - Контакт:
      
      Alberto Fortini, MD
      
      Электронная почта: alberto.fortini@uslcentro.toscana.it
  - Florence, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Unit, AOU Careggi
    - Контакт:
      
      Patrizia Nencini, MD
      
      Электронная почта: nencinip@aou-careggi.toscana.it
  - Genova, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Ente Ospedali Galliera Genova
    - Контакт:
      
      Massimo De Sette, MD
      
      Электронная почта: massimo.del.sette@galliera.it
  - Genova, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, San Martino Hospital of Genova
    - Контакт:
      
      Laura Malfatto, MD
      
      Электронная почта: laura.malfatto@hsanmartino.it
  - Gorizia, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, ASUGI
    - Контакт:
      
      Michele Rana, MD
      
      Электронная почта: michele.rana@asugi.sanita.fvg.it
  - Grosseto, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, USL Toscana sud est
    - Контакт:
      
      Roberto Miconi, MD
      
      Электронная почта: roberto2.marconi@uslsudest.toscana.it
  - Jesi, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ASUR Marche AV2 Jesi
    - Контакт:
      
      Emanuele Medici, MD
      
      Электронная почта: emanuelemedici@yahoo.it
  - L'Aquila, Италия
    - Рекрутинг
    - Departement of Neurology, San Salvatore Hospital
    - Контакт:
      
      Francesca Pistoia, MD
      
      Электронная почта: francesca.pistoia@univaq.it
  - La Spezia, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neuology, Sant'Andrea Hospital, Azienda Sanitaria Locale n. 5 "Spezzino" La Spezia
    - Контакт:
      
      Elisa Giorli, MD
      
      Электронная почта: Elisa.giorli@me.com
  - Lanciano, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, F Renzetti Hospital
    - Контакт:
      
      Maurizio Maddestra, MD
      
      Электронная почта: maurizio.maddestra@asl2abruzzo.it
  - Latina, Италия
    - Еще не набирают
    - UTN, Santa Maria Goretti Hospital
    - Контакт:
      
      Gabriella Monteforte, MD
      
      Электронная почта: g.monteforte@ausl.latina.it
  - Lecce, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Ospedale Vito Fazi
    - Контакт:
      
      Leonardo Barberini, MD
  - Legnago, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Legnago Hospital
    - Контакт:
      
      Michelangelo Turazzini, MD
      
      Электронная почта: mturazzini@katamail.com
  - Legnano, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit Ospedale of Legnano
    - Контакт:
      
      Francesco Muscia, MD
      
      Электронная почта: francesco.muscia@asst-ovestmi.it
  - Livorno, Италия
    - Еще не набирают
    - Emergency Department, Azienda USL 6 Livorno
    - Контакт:
      
      Paolo Pennati, MD
      
      Электронная почта: paolo.pennati@uslnordovest.toscana.it
  - Lucca, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Valle del Serchio Hospital
    - Контакт:
      
      Daniele Orsucci, MD
  - Massa, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Apuane Hospital, Azienda USL Toscana Nord Ovest
    - Контакт:
      
      Alberto Chiti, MD
      
      Электронная почта: alberto.chiti@uslnordovest.toscana.it
  - Melegnano, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, ASST Melegnano e della Martesana
    - Контакт:
      
      Carla Zanferrari, MD
      
      Электронная почта: carla.zanferrari@asst-melegnano-martesana.it
  - Merate, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, ASST Merate
    - Контакт:
      
      Andrea Salmaggi, MD
      
      Электронная почта: a.salmaggi@asst-lecco.it
  - Messina, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, AOU Gaetano Martino
    - Контакт:
      
      Rosa Musolino, MD
      
      Электронная почта: rosa.musolino@unime.it
  - Mestre, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Unit, Angelo's Hospital
    - Контакт:
      
      Adriana Critelli, MD
      
      Электронная почта: adricry@libero.it
  - Milan, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, Istituto Clinico Città Studi
    - Контакт:
      
      Carlo S Tadeo, MD
      
      Электронная почта: carlosebastiano.tadeo@ic-cittastudi.it
  - Milano, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Humanitas
    - Контакт:
      
      Simona Marcheselli, MD
      
      Электронная почта: simona.marcheselli@humanitas.it
  - Milano, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Luca Hospital
    - Контакт:
      
      Laura Adobbati, MD
      
      Электронная почта: laura.adobbati@auxologico.it
  - Mirano, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, Mirano ULSS 3 Serenissima
    - Контакт:
      
      Maela Masato, MD
  - Modena, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, "S.Agostino-Estense" Hospital, AOU of Modena
    - Контакт:
      
      Guido Bigliardi, MD
      
      Электронная почта: bigliardi.guido@aou.mo.it
  - Moncalieri, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, Santa Croce Hospital
    - Контакт:
      
      Marco De Mattei, MD
      
      Электронная почта: demattei.marco@aslto5.piemonte.it
  - Monza, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, San Gerardo Hospital and Bicocca University
    - Контакт:
      
      Carlo Ferrarese, MD
      
      Электронная почта: carlo.ferrarese@unimib.it
    - Контакт:
      
      Simone Beretta, MD
      
      Электронная почта: beretta.simone@gmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Susanna Diamanti, MD
  - Napoli, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Cardarelli Hospital
    - Контакт:
      
      Paolo Candelaresi, MD
      
      Электронная почта: paolocandelaresi@gmail.com
    - Контакт:
      
      Emanuele Spina, MD
      
      Электронная почта: emaspina.es@gmail.com
  - Napoli, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, Ospedale del Mare
    - Контакт:
      
      Maria P Mazzaferro, MD
      
      Электронная почта: mariapia.mazzaferro@libero.it
  - Novara, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, AOU Maggiore della Carità
    - Контакт:
      
      Roberto Tarletti, MD
      
      Электронная почта: robertotarletti@yahoo.it
  - Novi Ligure, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, San Giacomo Hospital
    - Контакт:
      
      Eugenia Rota, MD
      
      Электронная почта: eugenia.rota.md@gmail.com
  - Orbassano, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, AOU San Luigi Gonzaga
    - Контакт:
      
      Roberto Ferri, MD
      
      Электронная почта: r.ferri@sanluigi.piemonte.it
  - Padova, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, Azienda Ospedale Università
    - Контакт:
      
      Claudio Baracchini, MD
      
      Электронная почта: claudiobaracchini@gmail.com
  - Palermo, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ARNAS Civico of Palermo
    - Контакт:
      
      Serena Monaco, MD
      
      Электронная почта: s.monaco65@gmail.com
  - Palermo, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Villa Sofia Hospital
    - Контакт:
      
      Valeria Terruso, MD
      
      Электронная почта: vterruso@libero.it
  - Palermo, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurophysiopathology and Stroke Unit, AOUP Paolo Giaccone
    - Контакт:
      
      Paolo Aridon, MD
      
      Электронная почта: paolo.aridon@unipa.it
  - Palermo, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, Buccheri La Ferla Hospital
    - Контакт:
      
      Aurelio Piazza, MD
  - Parma, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of neurology, Azienda Ospedaliero-Universitario di Parma
    - Контакт:
      
      Umberto Scoditti, MD
      
      Электронная почта: uscoditti@ao.pr.it
  - Parma, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, Fidenza AUSL PR
    - Контакт:
      
      Doriana Medici, MD
      
      Электронная почта: dmedici@ausl.pr.it
  - Pavia, Италия
    - Рекрутинг
    - Cerebrovascula disease and Stroke Unit neurological Intitute IRCCS Mondino
    - Контакт:
      
      Anna Cavallini, MD
      
      Электронная почта: anna.cavallini@mondino.it
  - Perugia, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Unit, AOUUD Santa Maria della Misericordia
    - Контакт:
      
      Maurizio Paciaroni, MD
      
      Электронная почта: maurizio.paciaroni@unipg.it
    - Контакт:
      
      Maria G Mosconi, MD
      
      Электронная почта: mariagiulia98581@yahoo.it
  - Pescara, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology ande Stroke Unit, Pescara Hospital
    - Контакт:
      
      Francesco Di Blasio, MD
      
      Электронная почта: francesco.diblasio@ausl.pe.it
  - Peschiera Del Garda, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, Pederzoli Hospital
    - Контакт:
      
      Domenico Idone, MD
      
      Электронная почта: domenicoidone1962@gmail.com
  - Piacenza, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, AUSL Piacenza
    - Контакт:
      
      Donata Guidetti, MD
      
      Электронная почта: d.guidetti@ausl.pc.it
  - Pietra Ligure, Италия
    - Рекрутинг
    - Departement of Neurology and Stroke Center, S.Corona Hospital
    - Контакт:
      
      Tiziana Tassinari, MD
      
      Электронная почта: t.tassinari@asl2.liguria.it
    - Контакт:
      
      Valentina Saia, MD
      
      Электронная почта: saia.valentina1@gmail.com
  - Pinerolo, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, E. Agnelli Hospital
    - Контакт:
      
      Carmela Palmieri, MD
      
      Электронная почта: cpalmieri@aslto3.piemonte.it
  - Pisa, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Azienda ospedaliera e universitaria Pisana
    - Контакт:
      
      Michelangelo Mancuso, MD
      
      Электронная почта: mancusomichelangelo@gmail.com
  - Pistoia, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, San Jacopo Hospital
    - Контакт:
      
      Gino Volpi, MD
      
      Электронная почта: gino.volpi@uslcentro.toscana.it
  - Potenza, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, AO"San Carlo"
    - Контакт:
      
      Antonio Matera, MD
      
      Электронная почта: matera.a@tiscali.it
  - Ragusa, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, Maria Paternò Arezzo Hospital
    - Контакт:
      
      Emanuele Caggia, MD
      
      Электронная почта: manucaggia@gmail.com
  - Ravenna, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Santa Maria delle Croci Hospital
    - Контакт:
      
      Pietro Querzani, MD
      
      Электронная почта: pietro.querzani@auslromagna.it
  - Reggio Calabria, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, AO "Bianchi-Melacrino-Morelli"
    - Контакт:
      
      Luciano Arcudi, MD
      
      Электронная почта: larcudi@libero.it
  - Reggio Emilia, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Arcispedale Santa Maria Nuova
    - Контакт:
      
      Marialuisa Zedde, MD
      
      Электронная почта: marialuisa.Zedde@ausl.re.it
  - Rimini, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Infermi di Rimini Hospital
    - Контакт:
      
      Carmela Palmieri, MD
      
      Электронная почта: claudia.rinaldi@auslromagna.it
  - Roma, Италия
    - Еще не набирают
    - Unità di trattamento neurovascolare, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
    - Контакт:
      
      Anne Falcou, MD
      
      Электронная почта: a.falcou@policlinicoumberto1.it
  - Rome, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Sant'Eugenio Hospital
    - Контакт:
      
      Letizia M Cupini, MD
      
      Электронная почта: letiziamaria.cupini@aslroma2.it
  - Rome, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Systems Medicin, Policlinico Tor Vergata
    - Контакт:
      
      Marina Diomedi, MD
      
      Электронная почта: marina.diomedi@uniroma2.it
  - Rome, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, Ospedale Fatebenefratelli
    - Контакт:
      
      Francesco Passarelli, MD
      
      Электронная почта: francescopassarelli54@gmail.com
  - Rome, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, Policlinico Gemelli
    - Контакт:
      
      Giuseppe Frisullo, MD
      
      Электронная почта: giovanni.frisullo@policlinicogemelli.it
  - Rome, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, SS Filippo Neri Hospital
    - Контакт:
      
      Cinzia Roberti, MD
      
      Электронная почта: cinziaroberti02@gmail.com
  - Rome, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, AO San Camillo
    - Контакт:
      
      Sabrina Anticoli, MD
      
      Электронная почта: santicoli@scamilloforlanini.rm.it
  - Rome, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Unit, AOU Sant'Andrea
    - Контакт:
      
      Mario Beccia, MD
      
      Электронная почта: beccia.mario@gmail.com
  - Rovigo, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Unit, Ospedale Rovigo, ULSS 18
    - Контакт:
      
      Monia Russo, MD
      
      Электронная почта: monia.russo@aulss5.veneto.it
  - Salerno, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Presidio ospedaliero Umberto I Nocera Inferiore
    - Контакт:
      
      Teresa Cuomo, MD
      
      Электронная почта: dottoressacuomo@gmail.com
  - San Benedetto Del Tronto, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Madonna del Soccorso Hospital
    - Контакт:
      
      Cristina Paci, MD
      
      Электронная почта: Cristina.Paci@sanita.marche.it
  - San Fermo Della Battaglia, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, ASST Lariana, Sant'Anna Hospital
    - Контакт:
      
      Giampiero Grampa, MD
      
      Электронная почта: giampiero.grampa@asst-lariana.it
  - San Giovanni Rotondo, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, Casa sollievo della sofferenza
    - Контакт:
      
      Pietro Di Viesti, MD
      
      Электронная почта: pietro.diviesti@gmail.com
  - Sassari, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, AOU
    - Контакт:
      
      Alessandra Sanna, MD
      
      Электронная почта: alessandra.sanna@aousassari.it
  - Savigliano, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, SS. Annunziata Hospital
    - Контакт:
      
      Roberta Bongioanni, MD
      
      Электронная почта: robibongio@gmail.com
    - Контакт:
      
      Ciro Scarpato, MD
      
      Электронная почта: ciro.scarpato@aslcn1.it
  - Siena, Италия
    - Рекрутинг
    - Stroke Unit, Azienda ospedaliera universitaria Senese
    - Контакт:
      
      Rossana Tassi, MD
      
      Электронная почта: rossanatassi60@gmail.com
  - Siracusa, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Umberto I Hospital
    - Контакт:
      
      Enzo Sarzaro, MD
      
      Электронная почта: e.sanzaro@asp.sr.it
  - Sulmona, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, SS Annunziata Hospital
    - Контакт:
      
      Mario Di Napoli, MD
      
      Электронная почта: mariodinapoli@katamail.com
  - Terni, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, AO Santa Maria of Terni
    - Контакт:
      
      Carlo Colosimo, MD
      
      Электронная почта: c.colosimo@aospterni.it
  - Torino, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, San Giovanni Bosco Hospital
    - Контакт:
      
      Roberto Cavallo, MD
      
      Электронная почта: roberto.cavallo@aslcittaditorino.it
  - Torino, Италия
    - Еще не набирают
    - Neuro-vascular Unit, Maria Vittoria Hospital
    - Контакт:
      
      Fabio Melis, MD
      
      Электронная почта: fabio.melis@aslcittaditorino.it
  - Trapani, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ASP of Trapani
    - Контакт:
      
      Luigi Sicurella, MD
      
      Электронная почта: luigi.sicurella@libero.it
  - Trento, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, Santa Chiara Hospital
    - Контакт:
      
      Valeria Bignamini, MD
      
      Электронная почта: valeria.bignamini@apss.tn.it
  - Treviso, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Cà Foncello Hospital
    - Контакт:
      
      Simone Tonello, MD
      
      Электронная почта: tonello74@gmail.com
  - Trieste, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Azienda Ospedaliera-Universitaria Giuliano Isontina
    - Контакт:
      
      Marcello Naccarato, MD
      
      Электронная почта: marcello.naccarato@hotmail.com
  - Udine, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Rehabilitation, ASUR
    - Контакт:
      
      Francesco Janes, MD
  - Varese, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ASST Settelaghi
    - Контакт:
      
      Federico Carimati, MD
      
      Электронная почта: federico.carimati@asst-settelaghi.it
  - Venezia, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, SS Giovanni e Paolo Hospital, Aulss3 Serenissima Veneto
    - Контакт:
      
      Agnese Tonon, MD
      
      Электронная почта: agnese.tonon@aulss3.veneto.it
  - Vercelli, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology, Sant'Andrea Hospital
    - Контакт:
      
      Cristoforo Comi, MD
      
      Электронная почта: cristoforo.comi@med.uniupo.it
  - Vicenza, Италия
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Arzignano Azienda ULSS 8 Berica
    - Контакт:
      
      Michela Marcon, MD
      
      Электронная почта: michela.marcon@aulss8.veneto.it
  - Vicenza, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, San Bortolo Hospital
    - Контакт:
      
      Francesco Perini, MD
      
      Электронная почта: francesco.perini@aulss8.veneto.it
  - Vimercate, Италия
    - Еще не набирают
    - Stroke Unit, ASST Vimercate
    - Контакт:
      
      Paola Bazzi, MD
      
      Электронная почта: paola.bazzi@asst-vimercate.it
  - Vittoria, Италия
    - Еще не набирают
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Guzzardi Hospital
    - Контакт:
      
      Antonello Giordano, MD
      
      Электронная почта: antonello.giordano@asp.rg.it
- Abruzzo
  - Avezzano, Abruzzo, Италия, 67051
    - Рекрутинг
    - Neurology e Stroke Unit Departement, SS Filippo e Nicola Hospital
    - Контакт:
      
      Simona Sacco, MD
      
      Номер телефона: +390862433561 - +390863499764
      
      Электронная почта: simona.sacco@univaq.it
    - Контакт:
      
      Raffaele Ornello, MD,PhD
      
      Номер телефона: +390863499322
      
      Электронная почта: raffaele.ornello@univaq.it
    - Младший исследователь:
      
      Eleonora De Matteis, MD
    - Младший исследователь:
      
      Federico De Santis, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемическим инсультом легкой и средней степени тяжести или ТИА высокого риска (согласно шкале NIHSS Stroke и шкале ABCD2 соответственно), получающие ДАТТ в течение 21/90 дней в качестве вторичной профилактики в соответствии с клинической практикой. Никаких предельных значений оценки NIHSS или ABCD2 не установлено, но мы рекомендуем следовать международным рекомендациям.

Описание

Критерии включения (все, чтобы включить пациента):

Пациенты с некардиоэмболическим ишемическим инсультом легкой или средней степени тяжести или ТИА высокого риска, получающие короткий курс ДАТТ (обычно 21-30 дней, но по усмотрению врача до 90 дней) по поводу острого события;
Мужчина или женщина старше 18 лет;
Предоставление подписанного и датированного информированного согласия;
Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования.

Критерии исключения (одного достаточно, чтобы исключить пациента):

Пациенты, получающие ДАТТ после эндоваскулярных вмешательств со стентированием;
Пациенты, участвующие в любом интервенционном РКИ по профилактике инсульта;
Наличие любого условия, которое может помешать достоверности собранной информации

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта	Вмешательство/лечение
Пациенты (одно когортное исследование) Пациенты с ишемическим инсультом легкой и средней степени тяжести или ТИА высокого риска	Лекарство: Аспирин Аспирин (100–300 мг) в течение 21–90 дней в сочетании с другим антитромбоцитарным лечением Другие имена: Ацетилсалициловая кислота B01AC06 Лекарство: Клопидогрел Клопидогрел (75–600 мг) в течение 21–90 дней в сочетании с другим антитромбоцитарным лечением. Другие имена: B01AC04 Лекарство: Тикагрелор Тикагрелор (90-180 мг) вводят в течение 21-90 дней в сочетании с другим антитромбоцитарным лечением. Другие имена: B01AC24

Группа / когорта

Вмешательство/лечение

Пациенты (одно когортное исследование)

Пациенты с ишемическим инсультом легкой и средней степени тяжести или ТИА высокого риска

Лекарство: Аспирин

Аспирин (100–300 мг) в течение 21–90 дней в сочетании с другим антитромбоцитарным лечением

Другие имена:

Ацетилсалициловая кислота
B01AC06

Лекарство: Клопидогрел

Клопидогрел (75–600 мг) в течение 21–90 дней в сочетании с другим антитромбоцитарным лечением.

Другие имена:

B01AC04

Лекарство: Тикагрелор

Тикагрелор (90-180 мг) вводят в течение 21-90 дней в сочетании с другим антитромбоцитарным лечением.

Другие имена:

B01AC24

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Первичный составной результат Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	Смерть, повторный инсульт (ишемический или геморрагический)	90 дней с начала ДАТТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ишемический приступ Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ		90 дней с начала ДАТТ
ТИА Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ		90 дней с начала ДАТТ
Внутримозговое кровоизлияние (ВМК) Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	Долевой или не долевой ВМК	90 дней с начала ДАТТ
Субарахноидальное кровоизлияние Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ		90 дней с начала ДАТТ
Другое внутричерепное кровоизлияние Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	Субдуральная или эпидуральная гематома	90 дней с начала ДАТТ
Легкое кровотечение Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	кровотечение, не требующее переливания крови или вызывающее нарушение гемодинамики	90 дней с начала ДАТТ
Умеренное кровотечение Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	кровотечение, требующее переливания крови, но не вызывающее нарушения гемодинамики	90 дней с начала ДАТТ
Сильное кровотечение Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	кровотечение, вызывающее нарушение гемодинамики и требующее переливания крови, инотропной поддержки или хирургического вмешательства и	90 дней с начала ДАТТ
Инфаркт миокарда Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ		90 дней с начала ДАТТ
Госпитализация Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	госпитализация по любой причине	90 дней с начала ДАТТ
Смерть от сосудистых причин Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	Смерть в результате инсульта (ишемического или геморрагического), системного кровотечения, инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности, легочной эмболии, внезапной смерти или аритмии.	90 дней с начала ДАТТ
Смерть от несосудистых причин Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	Смерть по всем другим причинам (т. инфекции, новообразования и др.)	90 дней с начала ДАТТ

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Модифицированная шкала Рэнкина (mRs) Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	мера инвалидности по шкале от 1 до 6, где 6 означает смерть	90 дней с начала ДАТТ
Раннее прекращение ДАТТ Временное ограничение: 90 дней с начала ДАТТ	Прекращение лечения из-за нежелательных явлений, несоблюдения режима лечения или диагноза фибрилляции предсердий или другого состояния, требующего лечения антикоагулянтами.	90 дней с начала ДАТТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of L'Aquila

Следователи

Учебный стул: Simona Sacco, MD, Department of Biotechnological and Applied Clinical Sciences, University of L'Aquila

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

03/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирин

Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Завершенный

Регуляторный постмаркетинговый надзор Ксарелто

Венозная тромбоэмболия

Корея, Республика

Реальное исследование краткосрочной ДАТТ у пациентов с ишемическим инсультом или ТИА (READAPT)

Реальное исследование краткосрочной двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Метод выборки

Исследуемая популяция

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Другие показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Ожидаемый)

Завершение исследования (Ожидаемый)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Клинические исследования Аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места