Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een REAl-life-onderzoek naar kortdurende DAPT bij patiënten met ischemische beroerte of TIA (READAPT)

29 juli 2022 bijgewerkt door: Simona Sacco, University of L'Aquila

Een REAl-life-onderzoek naar kortdurende dubbele plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval

Het REAl-life-onderzoek naar kortdurende dubbele plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met een ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (REAADAPT) is een observationeel, multicenter, prospectief onderzoek waarbij Italiaanse centra betrokken zijn. De studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid te evalueren van kortdurende (21-90 dagen) dubbele plaatjesaggregatieremmers (DAPT) bij de secundaire preventie van milde tot matige ischemische beroerte of TIA met een hoog risico.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De READAPT zal het baten/risicoprofiel van DAPT in een klinische setting weergeven en zich richten op subgroepen van patiënten, zoals patiënten met kleine cerebrale vaataandoeningen of patiënten die worden behandeld met revascularisatieprocedures.

Gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) hebben aangetoond dat DAPT op korte termijn superieur is ten opzichte van enkelvoudige plaatjesaggregatieremmers wat betreft het verminderen van het ischemisch recidiefrisico, zonder een opmerkelijk verhoogd hemorragisch risico dankzij de korte behandelingskuur. RCT's sloten echter patiënten uit die werden behandeld met revascularisatieprocedures (d.w.z. intraveneuze trombolyse en trombectomie), leverden geen gegevens op over neuroimaging en hadden iets andere behandelingsprocedures zoals starttijd tot DAPT en oplaaddosis antibloedplaatjes.

De studie omvat een basislijn die samenvalt met de indexgebeurtenis, wanneer de onderzoekers demografische gegevens en kenmerken van de gebeurtenis verzamelen, en een follow-up van 90 ± 5 dagen vanaf de indexgebeurtenis, wanneer patiënten worden gescreend op therapietrouw, verdraagbaarheid en ischemische of hemorragische gebeurtenissen. Vervolgbezoek kan op afstand plaatsvinden.

De onderzoekers hebben geen strikte NIHSS- of ABCD2-score vastgesteld voor de opname van patiënten, aangezien de beslissing over de behandeling onafhankelijk van het onderzoek moet worden genomen, en artsen ten zeerste aanbevelen om zich aan de richtlijnen te houden. Elk deelnemend centrum zal alle opeenvolgende patiënten opnemen (ziekenhuis of niet-ziekenhuis) die aan de inclusiecriteria zullen voldoen.

Gegevens werden ingevoerd in een elektronische geanonimiseerde database die was gemaakt met de Research Electronic Data Capture (REDCap) -software voor de analyses die werden gehost aan de Universiteit van L'Aquila. De lokale PI of de mede-onderzoekers kunnen patiëntgegevens uploaden via een enkel formulier dat speciaal voor het onderzoek is gemaakt en dat een gebruiksvriendelijk vervolgkeuzemenu bevat. Geanonimiseerde gegevens worden opgeslagen op een beveiligde server onder verantwoordelijkheid van de Universiteit van L'Aquila. Er wordt één keer per week automatisch een back-up van de gegevens gemaakt. Gegevens worden niet gedeeld met onbevoegden. Plausibiliteit van de ingevoerde gegevens wordt gecontroleerd door de studiemanager en de statistische gegevensmanager en gegevensvragen worden opgelost door de lokale PI. Zaken met ontbrekende gegevens of onopgeloste vragen worden afgewezen om alleen gegevens van de hoogste kwaliteit in het register te behouden. Gegevens van centra die niet zorgen voor opeenvolgende rekrutering van patiënten of adequate follow-up zullen niet worden opgenomen in de definitieve database.

Alle analyses worden uitgevoerd volgens het intention-to-treat-principe bij alle geïncludeerde patiënten die de follow-up van 90 dagen voltooien of die binnen 90 dagen een fatale afloop krijgen. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om basisinformatie te rapporteren. De onderzoekers analyseren de tijd van indexgebeurtenis tot het eerste optreden van primaire en secundaire uitkomstgebeurtenissen met behulp van een Cox-model voor proportionele risico's. Er worden twee statistische modellen gebruikt: Model 1 niet aangepast en Model 2 aangepast voor demografische gegevens en kenmerken van de indexgebeurtenis. P-waarden voor interactie worden berekend volgens de volgende subgroepen: type gebeurtenis (ischemische beroerte versus TIA), tijd tot DAPT (≤ 24 uur versus > 24 uur vanaf het begin van de symptomen), type DAPT (aspirine + clopidogrel versus aspirine + ticagrelor). ), DAPT-duur (≤21 vs. >21 dagen en ≤30 vs. >30 dagen), NIHSS-score bij aanvang (≤3 vs. >3 en ≤5 vs. >5), revascularisatieprocedure (i.v. trombolyse en/of mechanische trombectomie versus geen interventies). Hazard ratio's met 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd. Als er meerdere gebeurtenissen van hetzelfde type optreden, wordt de tijd tot de eerste gebeurtenis in het model gebruikt. Gegevens van patiënten die tijdens het onderzoek geen voorvallen hebben gehad, worden gecensureerd op het moment van beëindiging van het onderzoek of overlijden. Uitgaande van een betrouwbaarheidsinterval van 95% zou een geschatte steekproefomvang van 1067 proefpersonen nodig zijn om een ​​conservatief aandeel van 50% van de primaire uitkomst te detecteren met een tweezijdige foutmarge van 2,5%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1067

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Acquaviva Delle Fonti, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit, Ente Ecclesiastico ospedale Generale Regionale Miulli
        • Contact:
      • Alessandria, Italië
        • Werving
        • Department f Neurology, AO Nazionale SS Biagio and Cesare Arrigo
        • Contact:
      • Altamura, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Murgia Hospital Fabio Perinei SS 96
        • Contact:
          • Ardito Bonaventura, MD
      • Ancona, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit Ospedali Riuniti Ancona
        • Contact:
      • Ancona, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology, INRCA-IRCCS "U Sestili" Hospital
        • Contact:
      • Aosta, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, "U. Parini" Hospital
        • Contact:
      • Arezzo, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, San Donato Hospital, Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo e Val D'Arno
        • Contact:
      • Bari, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, "Di Venere" Hospital
        • Contact:
      • Bari, Italië
        • Werving
        • Stroke Unit, Policlinico di Bari, Giovanni XXIII Hospital
        • Contact:
      • Barletta, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, "Mons. Dimiccoli" Hospital
        • Contact:
      • Bassano Del Grappa, Italië
      • Belluno, Italië
      • Benevento, Italië
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit, Maggiore Hospital, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
        • Contact:
        • Contact:
      • Bologna, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Policlinico S. Orsola-Malpighi-Clinica Neurologica Metropolitana, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
        • Contact:
      • Branca, Italië
      • Brescia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Neuro-vascular Unit, AO Spedali Civili
        • Contact:
      • Brescia, Italië
      • Brescia, Italië
      • Brindisi, Italië
      • Cagliari, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, AO "G. Brotzu"
        • Contact:
      • Caltanissetta, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, S Elia Hospital
        • Contact:
      • Caserta, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Stroke Unit, AO San Sebastiano AORN Caserta
        • Contact:
      • Castelfranco Veneto, Italië
      • Catania, Italië
      • Cefalù, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Institute G. Giglio di Cefalù
        • Contact:
      • Cesena, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit, "Bufalini" Hospital
        • Contact:
          • Michele Romoli, MD
      • Chieti, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit, SS Annunziata Hospital
        • Contact:
      • Cittadella, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, Cittadella, AULSS6 Euganea
        • Contact:
          • Giampietro Ruzza, MD
      • Città di Castello, Italië
      • Como, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Stroke Unit, Valduce Hospital
        • Contact:
      • Conegliano, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Conegliano Hospital Aulss 2 Veneto
        • Contact:
          • Anna Gaudenzi, MD
      • Crema, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit, ASST Maggiore Hospital of Crema
        • Contact:
      • Cremona, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology, ASST Cremona
        • Contact:
      • Cuneo, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Santa Croce Hospital
        • Contact:
      • Desio, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, Desio Hospital ASST Monza
        • Contact:
      • Fermo, Italië
      • Ferrara, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of NeurologY, AOU of Ferrara
        • Contact:
      • Florence, Italië
      • Florence, Italië
      • Genova, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Ente Ospedali Galliera Genova
        • Contact:
      • Genova, Italië
      • Gorizia, Italië
      • Grosseto, Italië
      • Jesi, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, ASUR Marche AV2 Jesi
        • Contact:
      • L'Aquila, Italië
      • La Spezia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neuology, Sant'Andrea Hospital, Azienda Sanitaria Locale n. 5 "Spezzino" La Spezia
        • Contact:
      • Lanciano, Italië
      • Latina, Italië
      • Lecce, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Ospedale Vito Fazi
        • Contact:
          • Leonardo Barberini, MD
      • Legnago, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Legnago Hospital
        • Contact:
      • Legnano, Italië
      • Livorno, Italië
      • Lucca, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Valle del Serchio Hospital
        • Contact:
          • Daniele Orsucci, MD
      • Massa, Italië
      • Melegnano, Italië
      • Merate, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, ASST Merate
        • Contact:
      • Messina, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Stroke Unit, AOU Gaetano Martino
        • Contact:
      • Mestre, Italië
        • Werving
        • Stroke Unit, Angelo's Hospital
        • Contact:
      • Milan, Italië
      • Milano, Italië
      • Milano, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Luca Hospital
        • Contact:
      • Mirano, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology, Mirano ULSS 3 Serenissima
        • Contact:
          • Maela Masato, MD
      • Modena, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Stroke Unit, "S.Agostino-Estense" Hospital, AOU of Modena
        • Contact:
      • Moncalieri, Italië
      • Monza, Italië
      • Napoli, Italië
      • Napoli, Italië
      • Novara, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit, AOU Maggiore della Carità
        • Contact:
      • Novi Ligure, Italië
      • Orbassano, Italië
      • Padova, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Stroke Unit, Azienda Ospedale Università
        • Contact:
      • Palermo, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, ARNAS Civico of Palermo
        • Contact:
      • Palermo, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Villa Sofia Hospital
        • Contact:
      • Palermo, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurophysiopathology and Stroke Unit, AOUP Paolo Giaccone
        • Contact:
      • Palermo, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Stroke Unit, Buccheri La Ferla Hospital
        • Contact:
          • Aurelio Piazza, MD
      • Parma, Italië
        • Werving
        • Department of neurology, Azienda Ospedaliero-Universitario di Parma
        • Contact:
      • Parma, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Stroke Unit, Fidenza AUSL PR
        • Contact:
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • Cerebrovascula disease and Stroke Unit neurological Intitute IRCCS Mondino
        • Contact:
      • Perugia, Italië
      • Pescara, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology ande Stroke Unit, Pescara Hospital
        • Contact:
      • Peschiera Del Garda, Italië
      • Piacenza, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, AUSL Piacenza
        • Contact:
      • Pietra Ligure, Italië
      • Pinerolo, Italië
      • Pisa, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Azienda ospedaliera e universitaria Pisana
        • Contact:
      • Pistoia, Italië
      • Potenza, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Stroke Unit, AO"San Carlo"
        • Contact:
      • Ragusa, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology, Maria Paternò Arezzo Hospital
        • Contact:
      • Ravenna, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, Santa Maria delle Croci Hospital
        • Contact:
      • Reggio Calabria, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Stroke Unit, AO "Bianchi-Melacrino-Morelli"
        • Contact:
      • Reggio Emilia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Contact:
      • Rimini, Italië
      • Roma, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Unità di trattamento neurovascolare, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
        • Contact:
      • Rome, Italië
      • Rome, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit, Systems Medicin, Policlinico Tor Vergata
        • Contact:
      • Rome, Italië
      • Rome, Italië
      • Rome, Italië
      • Rome, Italië
      • Rome, Italië
      • Rovigo, Italië
      • Salerno, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Presidio ospedaliero Umberto I Nocera Inferiore
        • Contact:
      • San Benedetto Del Tronto, Italië
      • San Fermo Della Battaglia, Italië
      • San Giovanni Rotondo, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology, Casa sollievo della sofferenza
        • Contact:
      • Sassari, Italië
      • Savigliano, Italië
      • Siena, Italië
        • Werving
        • Stroke Unit, Azienda ospedaliera universitaria Senese
        • Contact:
      • Siracusa, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit, Umberto I Hospital
        • Contact:
      • Sulmona, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, SS Annunziata Hospital
        • Contact:
      • Terni, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology and Stroke Unit, AO Santa Maria of Terni
        • Contact:
      • Torino, Italië
      • Torino, Italië
      • Trapani, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, ASP of Trapani
        • Contact:
      • Trento, Italië
      • Treviso, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Cà Foncello Hospital
        • Contact:
      • Trieste, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology, Azienda Ospedaliera-Universitaria Giuliano Isontina
        • Contact:
      • Udine, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Rehabilitation, ASUR
        • Contact:
          • Francesco Janes, MD
      • Varese, Italië
      • Venezia, Italië
        • Werving
        • Department of Neurology, SS Giovanni e Paolo Hospital, Aulss3 Serenissima Veneto
        • Contact:
      • Vercelli, Italië
      • Vicenza, Italië
      • Vicenza, Italië
      • Vimercate, Italië
      • Vittoria, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Neurology and Stroke Unit, Guzzardi Hospital
        • Contact:
    • Abruzzo
      • Avezzano, Abruzzo, Italië, 67051
        • Werving
        • Neurology e Stroke Unit Departement, SS Filippo e Nicola Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Eleonora De Matteis, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Federico De Santis, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een milde tot matige ischemische beroerte of TIA met een hoog risico (volgens respectievelijk de NIHSS Stroke-schaal en de ABCD2-score) die 21/90 dagen DAPT krijgen als secundaire preventie volgens de klinische praktijk. Er zijn geen grenswaarden voor de NIHSS-score of ABCD2-score vastgesteld, maar we raden aan om internationale richtlijnen te volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria (alle om de patiënt op te nemen):

  • Patiënten met milde of matige niet-cardio-embolische ischemische beroerte of TIA met hoog risico behandeld met een korte DAPT-kuur (meestal 21-30 dagen maar tot 90 dagen naar goeddunken van de arts) voor de acute gebeurtenis;
  • Man of vrouw >18 jaar;
  • Het verstrekken van ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming;
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria (één voldoende om de patiënt uit te sluiten):

  • Patiënten die DAPT kregen na endovasculaire procedures met stenting;
  • Patiënten die deelnemen aan een interventionele RCT over beroertepreventie;
  • Aanwezigheid van enige voorwaarde die de betrouwbaarheid van de verzamelde informatie kan verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten (enkelvoudig cohortonderzoek)
Patiënten met een milde tot matige ischemische beroerte of TIA met een hoog risico
Aspirine (100-300 mg) gedurende 21-90 dagen toegediend in combinatie met een andere bloedplaatjesaggregatieremmer
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
  • B01AC06
Clopidogrel (75-600 mg) toegediend gedurende 21-90 dagen in combinatie met een andere bloedplaatjesaggregatieremmer
Andere namen:
  • B01AC04
Ticagrelor (90-180 mg) gedurende 21-90 dagen toegediend in combinatie met een andere bloedplaatjesaggregatieremmer
Andere namen:
  • B01AC24

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
Overlijden, herhaling van een beroerte (ischemisch of hemorragisch)
90 dagen vanaf de start van DAPT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
90 dagen vanaf de start van DAPT
TIA
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
90 dagen vanaf de start van DAPT
Intracerebrale bloeding (ICH)
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
Lobaire of niet-lobaire ICH
90 dagen vanaf de start van DAPT
Subarachnoïdale bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
90 dagen vanaf de start van DAPT
Andere intracraniële bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
Subduraal of epiduraal hematoom
90 dagen vanaf de start van DAPT
Milde bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
bloeding waarvoor geen bloedtransfusie nodig is of die een hemodynamisch compromis veroorzaakt
90 dagen vanaf de start van DAPT
Matige bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
bloeding die bloedtransfusie vereist, maar geen hemodynamisch compromis veroorzaakt
90 dagen vanaf de start van DAPT
Ernstige bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
bloeding die een hemodynamisch compromis veroorzaakt en bloedtransfusie, inotrope ondersteuning of chirurgische ingreep vereist en
90 dagen vanaf de start van DAPT
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
90 dagen vanaf de start van DAPT
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
ziekenhuisopname door welke oorzaak dan ook
90 dagen vanaf de start van DAPT
Dood door vasculaire oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
Overlijden als gevolg van een beroerte (ischemisch of hemorragisch), systemische bloeding, myocardinfarct, congestief hartfalen, longembolie, plotseling overlijden of aritmie.
90 dagen vanaf de start van DAPT
Overlijden door niet-vasculaire oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
Overlijden door alle andere oorzaken (d.w.z. infecties, neoplasmata enz.)
90 dagen vanaf de start van DAPT

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Rankin-schaal (mRs)
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
maat van de handicap door middel van een schaal van 1 tot 6, waarbij 6 de dood aangeeft
90 dagen vanaf de start van DAPT
Vroegtijdige stopzetting van DAPT
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de start van DAPT
Stopzetting van de behandeling vanwege bijwerkingen, gebrek aan therapietrouw of diagnose van atriumfibrilleren of een andere aandoening die behandeling met anticoagulantia vereist
90 dagen vanaf de start van DAPT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Simona Sacco, MD, Department of Biotechnological and Applied Clinical Sciences, University of L'Aquila

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

3 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

3
Abonneren