Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virkelighedsundersøgelse om kortvarig DAPT hos patienter med iskæmisk slagtilfælde eller TIA (READAPT)

29. juli 2022 opdateret af: Simona Sacco, University of L'Aquila

En virkelighedsnær undersøgelse af kortvarig dobbelt antiblodpladebehandling hos patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb

REAl-life-studiet af kortvarig Dual Antiplatelet-behandling hos patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (READAPT) er en observationel, multicenter, prospektiv undersøgelse, der involverer italienske centre. Studiet sigter mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden af kortvarig (21-90 dage) dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) i sekundær forebyggelse af mild til moderat iskæmisk slagtilfælde eller højrisiko TIA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

READAPT vil skildre fordele/risiko-profilen af DAPT i et klinisk miljø og adressere undergrupper af patienter, såsom dem med små cerebrale karsygdomme eller dem, der behandles med revaskulariseringsprocedurer.

Randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) beviste, at kortvarig DAPT er bedre end enkelt antiblodpladebehandling med hensyn til at reducere risikoen for iskæmisk tilbagefald uden en bemærkelsesværdig øget blødningsrisiko takket være det korte behandlingsforløb. Imidlertid udelukkede RCT'er patienter behandlet med revaskulariseringsprocedurer (dvs. intravenøs trombolyse og trombektomi), gav ikke data om neuroimaging og havde lidt forskellige behandlingsprocedurer såsom tid til DAPT-start og trombocythæmmende dosis.

Undersøgelsen omfatter en baseline, der falder sammen med indekshændelsen, hvor efterforskerne vil indsamle demografi og karakteristika ved hændelsen, og en 90±5 dages opfølgning fra indekshændelsen, hvor patienter vil blive screenet for behandlingsefterlevelse, tolerabilitet og iskæmisk eller hæmoragiske hændelser. Opfølgningsbesøg kan udføres på afstand.

Efterforskerne etablerede ikke strenge NIHSS- eller ABCD2-score cut-off for patienters inklusion, da behandlingsbeslutningen skal tages uafhængigt af undersøgelsen, og anbefaler stærkt læger at overholde retningslinjerne. Hvert deltagende center vil omfatte alle på hinanden følgende patienter (indlagt eller ikke-indlagt), som opfylder inklusionskriterierne.

Data blev indtastet i en elektronisk anonymiseret database oprettet på Research Electronic Data Capture (REDCap) softwaren til analyserne hostet på University of L'Aquila. Den lokale PI eller co-investigatorerne vil være i stand til at uploade patienters data gennem en enkelt formular, der er specielt oprettet til undersøgelsen, som vil omfatte en brugervenlig rullemenu. Anonymiserede data vil blive opbevaret på en sikret server under ansvar af University of L'Aquila. Dataene bliver automatisk sikkerhedskopieret en gang om ugen. Data vil ikke blive delt med uautoriserede personer. Plausibiliteten af de indtastede data vil blive kontrolleret af undersøgelseslederen, og den statistiske datamanager og dataforespørgsler vil blive løst af den lokale PI. Sager med manglende data eller uløste forespørgsler vil blive afvist for kun at bevare data af højeste kvalitet i registreringsdatabasen. Data fra centre, der ikke sikrer konsekutiv rekruttering af patienter eller tilstrækkelig opfølgning, vil ikke blive inkluderet i den endelige database.

Alle analyser vil blive udført i henhold til intention-to-treat princippet hos alle inkluderede patienter, der gennemfører 90-dages opfølgningen eller har en fatal outcome-hændelse inden for 90 dage. Beskrivende statistik vil blive brugt til at rapportere basisinformation. Efterforskerne vil analysere tiden fra indekshændelse til den første forekomst af primære og sekundære udfaldsbegivenheder ved brug af en Cox proportional hazard model. To statistiske modeller vil blive brugt: Model 1 ujusteret og Model 2 justeret for demografi og karakteristika for indekshændelsen. P-værdier for interaktion vil blive beregnet i henhold til følgende undergrupper: type hændelse (iskæmisk slagtilfælde vs TIA), tid til DAPT (≤24 timer vs >24 timer fra symptomdebut), type DAPT (aspirin+clopidogrel vs aspirin+ticagrelor ), DAPT-varighed (≤21 vs. >21 dage og ≤30 vs. >30 dage), NIHSS-score ved debut (≤3 vs. >3 og ≤5 vs. >5), revaskulariseringsprocedure (i.v. trombolyse og/eller mekanisk trombektomi vs ingen indgreb). Fareforhold med 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret. Skulle der forekomme flere hændelser af samme type, vil tiden til den første hændelse blive brugt i modellen. Data fra patienter, der ikke havde nogen hændelser under undersøgelsen, vil blive censureret på tidspunktet for undersøgelsens afslutning eller død. Hvis man antager et 95 % konfidensinterval, vil en estimeret stikprøvestørrelse på 1067 forsøgspersoner være påkrævet for at detektere en konservativ 50 % andel af primære udfaldsforekomster med en tosidet 2,5 % fejlmargin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1067

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Simona Sacco, MD
Telefonnummer: +390862433561 - +390863499734
E-mail: simona.sacco@univaq.it

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Raffaele Ornello, MD
Telefonnummer: +390863499322
E-mail: raffaele.ornello@univaq.it

Studiesteder

Italien
- - Acquaviva Delle Fonti, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Ente Ecclesiastico ospedale Generale Regionale Miulli
    - Kontakt:
      
      Giovanni Manobianca, MD
      
      E-mail: giovanni.manobianca@miulli.it
  - Alessandria, Italien
    - Rekruttering
    - Department f Neurology, AO Nazionale SS Biagio and Cesare Arrigo
    - Kontakt:
      
      Luigi Ruiz, MD
      
      E-mail: lruiz@ospedale.al.it
  - Altamura, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Murgia Hospital Fabio Perinei SS 96
    - Kontakt:
      
      Ardito Bonaventura, MD
  - Ancona, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit Ospedali Riuniti Ancona
    - Kontakt:
      
      Giovanna Vitichhi, MD
      
      E-mail: viticchi.g@gmail.com
  - Ancona, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, INRCA-IRCCS "U Sestili" Hospital
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Pelliccioni, MD
      
      E-mail: g.pelliccioni@inrca.it
  - Aosta, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, "U. Parini" Hospital
    - Kontakt:
      
      Guido Giardini, MD
      
      E-mail: ggiardini@ausl.vda.it
  - Arezzo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, San Donato Hospital, Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo e Val D'Arno
    - Kontakt:
      
      Giovanni Linoli, MD
      
      E-mail: giovanni.linoli@uslsudest.toscana.it
  - Bari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, "Di Venere" Hospital
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Rinaldi, MD
      
      E-mail: neurologia.divenere@asl.bari.it
  - Bari, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Unit, Policlinico di Bari, Giovanni XXIII Hospital
    - Kontakt:
      
      Marco Petruzzellis, MD
      
      E-mail: mpetruz@hotmail.com
  - Barletta, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, "Mons. Dimiccoli" Hospital
    - Kontakt:
      
      Leone Ruggiero, MD
      
      E-mail: Ruggi89@libero.it
  - Bassano Del Grappa, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology,San Bassiano Hospital
    - Kontakt:
      
      Alessandro Burlina, MD
      
      E-mail: alessandro.burlina@aulss7.veneto.it
  - Belluno, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, San Martino di Belluno Hospital ULSS 1
    - Kontakt:
      
      Sandro Zambito Marsala, MD
      
      E-mail: sandro.zambito@aulss1.veneto.it
  - Benevento, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, AO San Pio
    - Kontakt:
      
      Marco Sparaco, MD
      
      E-mail: marcosparaco@alice.it
  - Bologna, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Maggiore Hospital, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
    - Kontakt:
      
      Andrea Zini, MD
      
      E-mail: a.zini@ausl.bologna.it
    - Kontakt:
      
      Federica Naldi
      
      E-mail: f.naldi@ausl.bologna.it
  - Bologna, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Policlinico S. Orsola-Malpighi-Clinica Neurologica Metropolitana, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
    - Kontakt:
      
      Marina Guarino, MD
      
      E-mail: maria.guarino@aosp.bo.it
  - Branca, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Center, Gubbio-Gualdo Tadino Hospital
    - Kontakt:
      
      Tatiana Mazzoli, MD
      
      E-mail: tatiana.mazzoli@uslumbria1.it
  - Brescia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Neuro-vascular Unit, AO Spedali Civili
    - Kontakt:
      
      Mauro Mangoni, MD
      
      E-mail: mago1959@hotmail.com
  - Brescia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, ASST Franciacorta
    - Kontakt:
      
      Vincenzo Sidoti, MD
      
      E-mail: vincenzo.sidoti@asst-franciacorta.it
  - Brescia, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Unit, Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
    - Kontakt:
      
      Paolo Invernizzi, MD
      
      E-mail: Paolo.Invernizzi@poliambulanza.it
  - Brindisi, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Unit, A. Perrino Hospital
    - Kontakt:
      
      Salvatore La Spada, MD
      
      E-mail: salvatore.laspada@alice.it
  - Cagliari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, AO "G. Brotzu"
    - Kontakt:
      
      Jessica Moller, MD
      
      E-mail: jessicamoller@aob.it
  - Caltanissetta, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, S Elia Hospital
    - Kontakt:
      
      Giovanna Randini, MD
      
      E-mail: giovannarandisi@gmail.com
  - Caserta, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, AO San Sebastiano AORN Caserta
    - Kontakt:
      
      Gioacchino Martusciello, MD
      
      E-mail: martugol@yahoo.it
  - Castelfranco Veneto, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, San Giacomo Hospital
    - Kontakt:
      
      Bruno Marini, MD
      
      E-mail: bruno.marini@aulss2.veneto.it
  - Catania, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, AO Cannizzaro
    - Kontakt:
      
      Maria G Pennisi, MD
      
      E-mail: mariagiovannapennisi@virgilio.it
  - Cefalù, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Institute G. Giglio di Cefalù
    - Kontakt:
      
      Luigi Grimaldi, MD
      
      E-mail: luigi.grimaldi@hsrgiglio.it
  - Cesena, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, "Bufalini" Hospital
    - Kontakt:
      
      Michele Romoli, MD
  - Chieti, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, SS Annunziata Hospital
    - Kontakt:
      
      Maria V De Angelis, MD
      
      E-mail: mavidea@yahoo.it
  - Cittadella, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Cittadella, AULSS6 Euganea
    - Kontakt:
      
      Giampietro Ruzza, MD
  - Città di Castello, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Center, USL umbria 1
    - Kontakt:
      
      Silvia Cenciarelli, MD
      
      E-mail: silvia.cenciarelli@uslumbria1.it
  - Como, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, Valduce Hospital
    - Kontakt:
      
      Nicoletta Checcarelli, MD
      
      E-mail: nicolettache@yahoo.com
  - Conegliano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Conegliano Hospital Aulss 2 Veneto
    - Kontakt:
      
      Anna Gaudenzi, MD
  - Crema, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ASST Maggiore Hospital of Crema
    - Kontakt:
      
      Luigi Caputi, MD
      
      E-mail: luigi.caputi@asst-crema.it
  - Cremona, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, ASST Cremona
    - Kontakt:
      
      Bruno Censori, MD
      
      E-mail: bcensori@hpg23.it
  - Cuneo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Santa Croce Hospital
    - Kontakt:
      
      Piero Meineri, MD
      
      E-mail: pieromeineri@hotmail.com
  - Desio, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Desio Hospital ASST Monza
    - Kontakt:
      
      Ignazio Santilli, MD
      
      E-mail: i.santilli@asst-monza.it
  - Fermo, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, ASUR Area Vasta 4 (ex ZT11)
    - Kontakt:
      
      Patrizio Cardinali, MD
      
      E-mail: patrizio.cardinali@sanita.marche.it
  - Ferrara, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of NeurologY, AOU of Ferrara
    - Kontakt:
      
      Alessando De Vito, MD
      
      E-mail: aledevito@hotmail.com
  - Florence, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, San Giovanni di Dio Hospital
    - Kontakt:
      
      Alberto Fortini, MD
      
      E-mail: alberto.fortini@uslcentro.toscana.it
  - Florence, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Unit, AOU Careggi
    - Kontakt:
      
      Patrizia Nencini, MD
      
      E-mail: nencinip@aou-careggi.toscana.it
  - Genova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Ente Ospedali Galliera Genova
    - Kontakt:
      
      Massimo De Sette, MD
      
      E-mail: massimo.del.sette@galliera.it
  - Genova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, San Martino Hospital of Genova
    - Kontakt:
      
      Laura Malfatto, MD
      
      E-mail: laura.malfatto@hsanmartino.it
  - Gorizia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, ASUGI
    - Kontakt:
      
      Michele Rana, MD
      
      E-mail: michele.rana@asugi.sanita.fvg.it
  - Grosseto, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, USL Toscana sud est
    - Kontakt:
      
      Roberto Miconi, MD
      
      E-mail: roberto2.marconi@uslsudest.toscana.it
  - Jesi, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ASUR Marche AV2 Jesi
    - Kontakt:
      
      Emanuele Medici, MD
      
      E-mail: emanuelemedici@yahoo.it
  - L'Aquila, Italien
    - Rekruttering
    - Departement of Neurology, San Salvatore Hospital
    - Kontakt:
      
      Francesca Pistoia, MD
      
      E-mail: francesca.pistoia@univaq.it
  - La Spezia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neuology, Sant'Andrea Hospital, Azienda Sanitaria Locale n. 5 "Spezzino" La Spezia
    - Kontakt:
      
      Elisa Giorli, MD
      
      E-mail: Elisa.giorli@me.com
  - Lanciano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, F Renzetti Hospital
    - Kontakt:
      
      Maurizio Maddestra, MD
      
      E-mail: maurizio.maddestra@asl2abruzzo.it
  - Latina, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UTN, Santa Maria Goretti Hospital
    - Kontakt:
      
      Gabriella Monteforte, MD
      
      E-mail: g.monteforte@ausl.latina.it
  - Lecce, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Ospedale Vito Fazi
    - Kontakt:
      
      Leonardo Barberini, MD
  - Legnago, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Legnago Hospital
    - Kontakt:
      
      Michelangelo Turazzini, MD
      
      E-mail: mturazzini@katamail.com
  - Legnano, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit Ospedale of Legnano
    - Kontakt:
      
      Francesco Muscia, MD
      
      E-mail: francesco.muscia@asst-ovestmi.it
  - Livorno, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Emergency Department, Azienda USL 6 Livorno
    - Kontakt:
      
      Paolo Pennati, MD
      
      E-mail: paolo.pennati@uslnordovest.toscana.it
  - Lucca, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Valle del Serchio Hospital
    - Kontakt:
      
      Daniele Orsucci, MD
  - Massa, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Apuane Hospital, Azienda USL Toscana Nord Ovest
    - Kontakt:
      
      Alberto Chiti, MD
      
      E-mail: alberto.chiti@uslnordovest.toscana.it
  - Melegnano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, ASST Melegnano e della Martesana
    - Kontakt:
      
      Carla Zanferrari, MD
      
      E-mail: carla.zanferrari@asst-melegnano-martesana.it
  - Merate, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, ASST Merate
    - Kontakt:
      
      Andrea Salmaggi, MD
      
      E-mail: a.salmaggi@asst-lecco.it
  - Messina, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, AOU Gaetano Martino
    - Kontakt:
      
      Rosa Musolino, MD
      
      E-mail: rosa.musolino@unime.it
  - Mestre, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Unit, Angelo's Hospital
    - Kontakt:
      
      Adriana Critelli, MD
      
      E-mail: adricry@libero.it
  - Milan, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, Istituto Clinico Città Studi
    - Kontakt:
      
      Carlo S Tadeo, MD
      
      E-mail: carlosebastiano.tadeo@ic-cittastudi.it
  - Milano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Humanitas
    - Kontakt:
      
      Simona Marcheselli, MD
      
      E-mail: simona.marcheselli@humanitas.it
  - Milano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Luca Hospital
    - Kontakt:
      
      Laura Adobbati, MD
      
      E-mail: laura.adobbati@auxologico.it
  - Mirano, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, Mirano ULSS 3 Serenissima
    - Kontakt:
      
      Maela Masato, MD
  - Modena, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, "S.Agostino-Estense" Hospital, AOU of Modena
    - Kontakt:
      
      Guido Bigliardi, MD
      
      E-mail: bigliardi.guido@aou.mo.it
  - Moncalieri, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, Santa Croce Hospital
    - Kontakt:
      
      Marco De Mattei, MD
      
      E-mail: demattei.marco@aslto5.piemonte.it
  - Monza, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, San Gerardo Hospital and Bicocca University
    - Kontakt:
      
      Carlo Ferrarese, MD
      
      E-mail: carlo.ferrarese@unimib.it
    - Kontakt:
      
      Simone Beretta, MD
      
      E-mail: beretta.simone@gmail.com
    - Underforsker:
      
      Susanna Diamanti, MD
  - Napoli, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Cardarelli Hospital
    - Kontakt:
      
      Paolo Candelaresi, MD
      
      E-mail: paolocandelaresi@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Emanuele Spina, MD
      
      E-mail: emaspina.es@gmail.com
  - Napoli, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, Ospedale del Mare
    - Kontakt:
      
      Maria P Mazzaferro, MD
      
      E-mail: mariapia.mazzaferro@libero.it
  - Novara, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, AOU Maggiore della Carità
    - Kontakt:
      
      Roberto Tarletti, MD
      
      E-mail: robertotarletti@yahoo.it
  - Novi Ligure, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, San Giacomo Hospital
    - Kontakt:
      
      Eugenia Rota, MD
      
      E-mail: eugenia.rota.md@gmail.com
  - Orbassano, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, AOU San Luigi Gonzaga
    - Kontakt:
      
      Roberto Ferri, MD
      
      E-mail: r.ferri@sanluigi.piemonte.it
  - Padova, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, Azienda Ospedale Università
    - Kontakt:
      
      Claudio Baracchini, MD
      
      E-mail: claudiobaracchini@gmail.com
  - Palermo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ARNAS Civico of Palermo
    - Kontakt:
      
      Serena Monaco, MD
      
      E-mail: s.monaco65@gmail.com
  - Palermo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Villa Sofia Hospital
    - Kontakt:
      
      Valeria Terruso, MD
      
      E-mail: vterruso@libero.it
  - Palermo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurophysiopathology and Stroke Unit, AOUP Paolo Giaccone
    - Kontakt:
      
      Paolo Aridon, MD
      
      E-mail: paolo.aridon@unipa.it
  - Palermo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, Buccheri La Ferla Hospital
    - Kontakt:
      
      Aurelio Piazza, MD
  - Parma, Italien
    - Rekruttering
    - Department of neurology, Azienda Ospedaliero-Universitario di Parma
    - Kontakt:
      
      Umberto Scoditti, MD
      
      E-mail: uscoditti@ao.pr.it
  - Parma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, Fidenza AUSL PR
    - Kontakt:
      
      Doriana Medici, MD
      
      E-mail: dmedici@ausl.pr.it
  - Pavia, Italien
    - Rekruttering
    - Cerebrovascula disease and Stroke Unit neurological Intitute IRCCS Mondino
    - Kontakt:
      
      Anna Cavallini, MD
      
      E-mail: anna.cavallini@mondino.it
  - Perugia, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Unit, AOUUD Santa Maria della Misericordia
    - Kontakt:
      
      Maurizio Paciaroni, MD
      
      E-mail: maurizio.paciaroni@unipg.it
    - Kontakt:
      
      Maria G Mosconi, MD
      
      E-mail: mariagiulia98581@yahoo.it
  - Pescara, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology ande Stroke Unit, Pescara Hospital
    - Kontakt:
      
      Francesco Di Blasio, MD
      
      E-mail: francesco.diblasio@ausl.pe.it
  - Peschiera Del Garda, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, Pederzoli Hospital
    - Kontakt:
      
      Domenico Idone, MD
      
      E-mail: domenicoidone1962@gmail.com
  - Piacenza, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, AUSL Piacenza
    - Kontakt:
      
      Donata Guidetti, MD
      
      E-mail: d.guidetti@ausl.pc.it
  - Pietra Ligure, Italien
    - Rekruttering
    - Departement of Neurology and Stroke Center, S.Corona Hospital
    - Kontakt:
      
      Tiziana Tassinari, MD
      
      E-mail: t.tassinari@asl2.liguria.it
    - Kontakt:
      
      Valentina Saia, MD
      
      E-mail: saia.valentina1@gmail.com
  - Pinerolo, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, E. Agnelli Hospital
    - Kontakt:
      
      Carmela Palmieri, MD
      
      E-mail: cpalmieri@aslto3.piemonte.it
  - Pisa, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Azienda ospedaliera e universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Michelangelo Mancuso, MD
      
      E-mail: mancusomichelangelo@gmail.com
  - Pistoia, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, San Jacopo Hospital
    - Kontakt:
      
      Gino Volpi, MD
      
      E-mail: gino.volpi@uslcentro.toscana.it
  - Potenza, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, AO"San Carlo"
    - Kontakt:
      
      Antonio Matera, MD
      
      E-mail: matera.a@tiscali.it
  - Ragusa, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, Maria Paternò Arezzo Hospital
    - Kontakt:
      
      Emanuele Caggia, MD
      
      E-mail: manucaggia@gmail.com
  - Ravenna, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Santa Maria delle Croci Hospital
    - Kontakt:
      
      Pietro Querzani, MD
      
      E-mail: pietro.querzani@auslromagna.it
  - Reggio Calabria, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, AO "Bianchi-Melacrino-Morelli"
    - Kontakt:
      
      Luciano Arcudi, MD
      
      E-mail: larcudi@libero.it
  - Reggio Emilia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Arcispedale Santa Maria Nuova
    - Kontakt:
      
      Marialuisa Zedde, MD
      
      E-mail: marialuisa.Zedde@ausl.re.it
  - Rimini, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Infermi di Rimini Hospital
    - Kontakt:
      
      Carmela Palmieri, MD
      
      E-mail: claudia.rinaldi@auslromagna.it
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Unità di trattamento neurovascolare, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
    - Kontakt:
      
      Anne Falcou, MD
      
      E-mail: a.falcou@policlinicoumberto1.it
  - Rome, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Sant'Eugenio Hospital
    - Kontakt:
      
      Letizia M Cupini, MD
      
      E-mail: letiziamaria.cupini@aslroma2.it
  - Rome, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Systems Medicin, Policlinico Tor Vergata
    - Kontakt:
      
      Marina Diomedi, MD
      
      E-mail: marina.diomedi@uniroma2.it
  - Rome, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, Ospedale Fatebenefratelli
    - Kontakt:
      
      Francesco Passarelli, MD
      
      E-mail: francescopassarelli54@gmail.com
  - Rome, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, Policlinico Gemelli
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Frisullo, MD
      
      E-mail: giovanni.frisullo@policlinicogemelli.it
  - Rome, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, SS Filippo Neri Hospital
    - Kontakt:
      
      Cinzia Roberti, MD
      
      E-mail: cinziaroberti02@gmail.com
  - Rome, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, AO San Camillo
    - Kontakt:
      
      Sabrina Anticoli, MD
      
      E-mail: santicoli@scamilloforlanini.rm.it
  - Rome, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Unit, AOU Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Mario Beccia, MD
      
      E-mail: beccia.mario@gmail.com
  - Rovigo, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Unit, Ospedale Rovigo, ULSS 18
    - Kontakt:
      
      Monia Russo, MD
      
      E-mail: monia.russo@aulss5.veneto.it
  - Salerno, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Presidio ospedaliero Umberto I Nocera Inferiore
    - Kontakt:
      
      Teresa Cuomo, MD
      
      E-mail: dottoressacuomo@gmail.com
  - San Benedetto Del Tronto, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Madonna del Soccorso Hospital
    - Kontakt:
      
      Cristina Paci, MD
      
      E-mail: Cristina.Paci@sanita.marche.it
  - San Fermo Della Battaglia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, ASST Lariana, Sant'Anna Hospital
    - Kontakt:
      
      Giampiero Grampa, MD
      
      E-mail: giampiero.grampa@asst-lariana.it
  - San Giovanni Rotondo, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, Casa sollievo della sofferenza
    - Kontakt:
      
      Pietro Di Viesti, MD
      
      E-mail: pietro.diviesti@gmail.com
  - Sassari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, AOU
    - Kontakt:
      
      Alessandra Sanna, MD
      
      E-mail: alessandra.sanna@aousassari.it
  - Savigliano, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, SS. Annunziata Hospital
    - Kontakt:
      
      Roberta Bongioanni, MD
      
      E-mail: robibongio@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Ciro Scarpato, MD
      
      E-mail: ciro.scarpato@aslcn1.it
  - Siena, Italien
    - Rekruttering
    - Stroke Unit, Azienda ospedaliera universitaria Senese
    - Kontakt:
      
      Rossana Tassi, MD
      
      E-mail: rossanatassi60@gmail.com
  - Siracusa, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Umberto I Hospital
    - Kontakt:
      
      Enzo Sarzaro, MD
      
      E-mail: e.sanzaro@asp.sr.it
  - Sulmona, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, SS Annunziata Hospital
    - Kontakt:
      
      Mario Di Napoli, MD
      
      E-mail: mariodinapoli@katamail.com
  - Terni, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, AO Santa Maria of Terni
    - Kontakt:
      
      Carlo Colosimo, MD
      
      E-mail: c.colosimo@aospterni.it
  - Torino, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, San Giovanni Bosco Hospital
    - Kontakt:
      
      Roberto Cavallo, MD
      
      E-mail: roberto.cavallo@aslcittaditorino.it
  - Torino, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Neuro-vascular Unit, Maria Vittoria Hospital
    - Kontakt:
      
      Fabio Melis, MD
      
      E-mail: fabio.melis@aslcittaditorino.it
  - Trapani, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ASP of Trapani
    - Kontakt:
      
      Luigi Sicurella, MD
      
      E-mail: luigi.sicurella@libero.it
  - Trento, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, Santa Chiara Hospital
    - Kontakt:
      
      Valeria Bignamini, MD
      
      E-mail: valeria.bignamini@apss.tn.it
  - Treviso, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Cà Foncello Hospital
    - Kontakt:
      
      Simone Tonello, MD
      
      E-mail: tonello74@gmail.com
  - Trieste, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Azienda Ospedaliera-Universitaria Giuliano Isontina
    - Kontakt:
      
      Marcello Naccarato, MD
      
      E-mail: marcello.naccarato@hotmail.com
  - Udine, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Rehabilitation, ASUR
    - Kontakt:
      
      Francesco Janes, MD
  - Varese, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, ASST Settelaghi
    - Kontakt:
      
      Federico Carimati, MD
      
      E-mail: federico.carimati@asst-settelaghi.it
  - Venezia, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology, SS Giovanni e Paolo Hospital, Aulss3 Serenissima Veneto
    - Kontakt:
      
      Agnese Tonon, MD
      
      E-mail: agnese.tonon@aulss3.veneto.it
  - Vercelli, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology, Sant'Andrea Hospital
    - Kontakt:
      
      Cristoforo Comi, MD
      
      E-mail: cristoforo.comi@med.uniupo.it
  - Vicenza, Italien
    - Rekruttering
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Arzignano Azienda ULSS 8 Berica
    - Kontakt:
      
      Michela Marcon, MD
      
      E-mail: michela.marcon@aulss8.veneto.it
  - Vicenza, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, San Bortolo Hospital
    - Kontakt:
      
      Francesco Perini, MD
      
      E-mail: francesco.perini@aulss8.veneto.it
  - Vimercate, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stroke Unit, ASST Vimercate
    - Kontakt:
      
      Paola Bazzi, MD
      
      E-mail: paola.bazzi@asst-vimercate.it
  - Vittoria, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Department of Neurology and Stroke Unit, Guzzardi Hospital
    - Kontakt:
      
      Antonello Giordano, MD
      
      E-mail: antonello.giordano@asp.rg.it
- Abruzzo
  - Avezzano, Abruzzo, Italien, 67051
    - Rekruttering
    - Neurology e Stroke Unit Departement, SS Filippo e Nicola Hospital
    - Kontakt:
      
      Simona Sacco, MD
      
      Telefonnummer: +390862433561 - +390863499764
      
      E-mail: simona.sacco@univaq.it
    - Kontakt:
      
      Raffaele Ornello, MD,PhD
      
      Telefonnummer: +390863499322
      
      E-mail: raffaele.ornello@univaq.it
    - Underforsker:
      
      Eleonora De Matteis, MD
    - Underforsker:
      
      Federico De Santis, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med et mildt til moderat iskæmisk slagtilfælde eller højrisiko TIA (ifølge henholdsvis NIHSS Stroke-skalaen og ABCD2-score), der modtager 21/90-dages DAPT som sekundær forebyggelse i henhold til klinisk praksis. Der er ikke etableret nogen cutoffs for NIHSS-score eller ABCD2-score, men vi anbefaler at følge internationale retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (alle for at inkludere patienten):

Patienter med mild eller moderat ikke-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde eller højrisiko TIA behandlet med en kort behandling med DAPT (sædvanligvis 21-30 dage, men op til 90 dage efter lægens skøn) for den akutte hændelse;
Mand eller kvinde i alderen >18 år;
Giver underskrevet og dateret informeret samtykke;
Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.

Eksklusionskriterier (et tilstrækkeligt til at udelukke patienten):

Patienter, der modtager DAPT efter endovaskulære procedurer med stenting;
Patienter, der deltager i enhver interventionel RCT om forebyggelse af slagtilfælde;
Tilstedeværelse af enhver betingelse, der kan udelukke pålideligheden af de indsamlede oplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Patienter (enkelt kohorteundersøgelse) Patienter med et mildt til moderat iskæmisk slagtilfælde eller højrisiko TIA	Medicin: Aspirin Aspirin (100-300 mg) administreret i 21-90 dage i kombination med en anden trombocythæmmende behandling Andre navne: acetylsalicylsyre B01AC06 Medicin: Clopidogrel Clopidogrel (75-600 mg) administreret i 21-90 dage i kombination med en anden trombocythæmmende behandling Andre navne: B01AC04 Medicin: Ticagrelor Ticagrelor (90-180 mg) administreret i 21-90 dage i kombination med en anden trombocythæmmende behandling Andre navne: B01AC24

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Patienter (enkelt kohorteundersøgelse)

Patienter med et mildt til moderat iskæmisk slagtilfælde eller højrisiko TIA

Medicin: Aspirin

Aspirin (100-300 mg) administreret i 21-90 dage i kombination med en anden trombocythæmmende behandling

Andre navne:

acetylsalicylsyre
B01AC06

Medicin: Clopidogrel

Clopidogrel (75-600 mg) administreret i 21-90 dage i kombination med en anden trombocythæmmende behandling

Andre navne:

B01AC04

Medicin: Ticagrelor

Ticagrelor (90-180 mg) administreret i 21-90 dage i kombination med en anden trombocythæmmende behandling

Andre navne:

B01AC24

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Primært sammensat resultat Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	Død, tilbagefald af slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)	90 dage fra DAPT start

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Iskæmisk slagtilfælde Tidsramme: 90 dage fra DAPT start		90 dage fra DAPT start
TIA Tidsramme: 90 dage fra DAPT start		90 dage fra DAPT start
Intracerebral blødning (ICH) Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	Lobar eller ikke lobar ICH	90 dage fra DAPT start
Subaraknoidal blødning Tidsramme: 90 dage fra DAPT start		90 dage fra DAPT start
Anden intrakraniel blødning Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	Subduralt eller epiduralt hæmatom	90 dage fra DAPT start
Mild blødning Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	blødning, der ikke kræver blodtransfusion eller forårsager hæmodynamisk kompromittering	90 dage fra DAPT start
Moderat blødning Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	blødning, der kræver blodtransfusion, men som ikke forårsager hæmodynamisk kompromis	90 dage fra DAPT start
Alvorlig blødning Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	blødning, der forårsager hæmodynamisk kompromittering og kræver blodtransfusion, inotropisk støtte eller kirurgisk indgreb og	90 dage fra DAPT start
Myokardieinfarkt Tidsramme: 90 dage fra DAPT start		90 dage fra DAPT start
Hospitalsindlæggelse Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	hospitalsindlæggelse uanset årsag	90 dage fra DAPT start
Død på grund af vaskulære årsager Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	Dødsfald på grund af slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), systemisk blødning, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, lungeemboli, pludselig død eller arytmi.	90 dage fra DAPT start
Død på grund af ikke-vaskulære årsager Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	Dødsfald på grund af alle de andre årsager (dvs. infektioner, neoplasmer osv.)	90 dage fra DAPT start

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Modificeret Rankin-skala (mRs) Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	mål for handicappet gennem en skala fra 1 til 6, hvor 6 indikerede død	90 dage fra DAPT start
Tidlig afbrydelse af DAPT Tidsramme: 90 dage fra DAPT start	Behandlingsafbrydelse på grund af uønskede hændelser, manglende compliance eller diagnose af atrieflimren eller anden tilstand, der kræver antikoagulantbehandling	90 dage fra DAPT start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Efterforskere

Studiestol: Simona Sacco, MD, Department of Biotechnological and Applied Clinical Sciences, University of L'Aquila

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

3. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

03/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Seoul National University Hospital
CKD Pharmaceutical Limited

Afsluttet

Effekt og tolerabilitet af Clopidogrel Resinate og Clopidogrel Bisulfat hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) eller CHD-ækvivalenter

Koronar hjertesygdom
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Ukendt

Effekten og sikkerheden af indobufen og lavdosis aspirin i forskellige regimer af blodpladehæmmende terapi

Koronar aterosklerose

Kina
Queen Mary University of London
Cancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Afsluttet

En undersøgelse for at undersøge effektiviteten af aspirin og/eller vitamin D3 til at forhindre prostatakræftprogression (PROVENT)

Prostatakræft

Det Forenede Kongerige
Seoul National University Hospital

Afsluttet

Virkningen af Celecoxib på den trombocythæmmende virkning af aspirin og clopidogrel hos normale frivillige

Sund og rask

Korea, Republikken
University of Vigo

Rekruttering

Kronoterapi med lavdosis aspirin til primær forebyggelse (CARING)

Type 2 diabetes

Spanien
Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rekruttering

Forsøg for at bestemme effektiv aspirindosis ved KOL

Lungesygdom, kronisk obstruktiv

Forenede Stater
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rekruttering

Effekt af kemoforebyggelse med lavdosis aspirin af nye eller tilbagevendende kolorektale adenomer hos patienter med Lynch-syndrom (AAS-Lynch)

Lynch syndrom

Frankrig
FANG HE

Rekruttering

Seponering af aspirin hos højrisikogravide kvinder med præeklampsi

Præeklampsi | Perinatal blødning

Kina
Bayer

Afsluttet

Farmakokinetisk undersøgelse, der sammenligner aspirin og brusende aspirin

Farmakokinetik

Forenede Stater
Boehringer Ingelheim

Afsluttet

Dipyridamol/Aspirin med modificeret frigivelse (200 mg/25 mg bd) versus aspirin (75 mg) hos aspirin-resistente patienter

Koronar arteriosklerose

Irland

En virkelighedsundersøgelse om kortvarig DAPT hos patienter med iskæmisk slagtilfælde eller TIA (READAPT)

En virkelighedsnær undersøgelse af kortvarig dobbelt antiblodpladebehandling hos patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Forventet)

Studieafslutning (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer