Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационная мультимодальная тренировка внимания для улучшения эмоциональной коммуникации у ветеранов с ЧМТ и посттравматическим стрессовым расстройством

17 июля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Плохое распознавание эмоций было связано с плохим качеством межличностных отношений, потерей работы, поведенческими проблемами, снижением социальной реинтеграции, социальной изоляцией и даже самоубийством. Дефицит распознавания эмоций часто встречается при черепно-мозговой травме (ЧМТ) и посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР), но этот дефицит недостаточно изучен у ветеранов как с легкой ЧМТ (мЧМТ), так и с посттравматическим стрессовым расстройством. В настоящее время нет никаких вмешательств для распознавания эмоций у ветеранов с mTBI и PTSD, а вмешательствам для тяжелой TBI не хватало обучения распознаванию эмоций как по лицу, так и по голосу. В предварительном исследовании инновационной комбинации мимических и голосовых модальностей мультимодальная тренировка распознавания эмоций (MMART) показала многообещающие результаты, но в ней не было тренировки внимания, которая является важным компонентом распознавания эмоций в нашей повседневной жизни. Учитывая необходимость улучшения отношений и продуктивности у ветеранов с ЧМТ и посттравматическим стрессовым расстройством, необходимо провести исследование для определения эффективности MMART в сочетании с тренировкой внимания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план. Дефицит распознавания эмоций часто встречается при черепно-мозговой травме (ЧМТ) и посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР), но этот дефицит недостаточно изучен у ветеранов как с легкой ЧМТ (мЧМТ), так и с посттравматическим стрессовым расстройством. Плохое распознавание эмоций было связано с плохим качеством межличностных отношений, потерей работы, поведенческими проблемами, снижением социальной реинтеграции, социальной изоляцией и даже самоубийством. В настоящее время нет вмешательств для лечения дефицита распознавания эмоций у ветеранов с mTBI и посттравматическим стрессовым расстройством, а вмешательствам, проводимым у гражданских лиц с тяжелой TBI, не хватало обучения распознаванию эмоций как по лицу, так и по голосу. В предварительном исследовании инновационной комбинации лицевых и голосовых модальностей мультимодальная тренировка распознавания аффектов (MMART) показала многообещающие результаты со значительным улучшением Флоридской батареи аффектов (FAB), но в ней не было тренировки внимания, которая является важным компонентом в распознавании быстро меняющихся эмоций у людей. наша повседневная жизнь. Тренировка внимания с помощью Brain HQ нацелена на необходимые факторы внимания, лежащие в основе распознавания эмоций. Учитывая необходимость улучшения взаимоотношений и продуктивности у ветеранов с ЧМТ и посттравматическим стрессовым расстройством, необходимо рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности инновационной MMART в сочетании с тренировкой внимания для улучшения распознавания эмоций и повседневных функций.

Цель и гипотезы. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение лечебного эффекта мультимодального тренинга по распознаванию аффектов (MMART) в сочетании с тренингом внимания у ветеранов с ЧМТ/ПТСР.

Гипотеза 1. MMART в сочетании с тренировкой внимания значительно улучшит результаты в тестах на распознавание эмоций.

Гипотеза 2. Успехи лечения будут трансформироваться в функциональную активность. Первичные меры. Батарея аффектов Флориды (FAB) и Реинтеграция членов сообщества в службу (CRIS).

Второстепенные меры. Задача распознавания эмоций (ERT), индекс внимания повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS), задача непрерывной производительности и качество жизни ЧМТ (TBI-QOL), способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях.

Методы. 20 ветеранов с ЧМТ и посттравматическим стрессовым расстройством будут рандомизированы либо в группу комбинированного обучения, либо в неактивную контрольную группу. Обе группы примут участие в 16 одночасовых очных занятиях в течение 8 недель. Результаты будут оцениваться до, после и через 3 месяца после лечения. Линейная регрессия будет использоваться для определения значительного улучшения группы лечения по сравнению с контрольной группой, с t-тестами для демонстрации улучшения внутри группы. Расчеты размера эффекта будут использоваться для определения мощности, необходимой для будущего предложения Merit.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны с диагнозом mTBI и PTSD на основании рекомендаций VA/Department of Defense.
  • Дефицит распознавания эмоций
  • Дефицит внимания
  • Исправлено зрение в пределах нормы
  • Слух в пределах нормы
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • преморбидный анамнез шизофрении
  • биполярное расстройство
  • хронические медицинские или неврологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MMART и тренировка внимания
Обучение распознаванию аффективных и просодических выражений эмоций в сочетании с тренировкой внимания.
Поведенческий: Обучение мультимодальному распознаванию аффектов
8, обучает участников распознавать выражение эмоций различными стимулами, включая динамические стимулы (например, видео вместо неподвижных изображений), и использует как мимические, так и голосовые примеры выражения эмоций.
Другие имена:
  • ММАРТ
Поведенческий: Тренировка внимания
компьютеризированная тренировка внимания
Другие имена:
  • Штаб-квартира мозга
Плацебо Компаратор: Семинар по здоровью мозга и фильмы National Geographic
неактивная рука, которая соответствует сеансам вмешательства. BHW - это образование о мозге и познании. Фильмы National Geographic просматриваются вместе с врачом, и участник отвечает на вопросы о фильмах.
Поведенческий: Семинар по здоровью мозга
образовательная презентация о функции мозга и когнитивных принципах обучения с домашними заданиями и викторинами по пройденной информации.
Другие имена:
  • ЧТБ
Поведенческий: Национальные географические фильмы
участник будет смотреть фильмы и отвечать на вопросы после
Другие имена:
  • кино

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реинтеграция военнослужащих в сообщество, оценка изменений
Временное ограничение: 1 неделя, 11 неделя, 22 неделя
Анкета удовлетворенности участием сообщества. Оценки варьируются от 0,43 до 2,15. 43 предмета с пятью вариантами рейтинга от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на лучшее участие сообщества.
1 неделя, 11 неделя, 22 неделя
Florida Affect Battery (FAB), assessing change
Временное ограничение: week 1, week 11, week 22
A standardized assessment of emotional affect and prosody recognition. normative scores range from 0-100 for each of the 12 subscales. Higher scores indicate better emotion recognition.
week 1, week 11, week 22

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Emotion Recognition Task, assessing change
Временное ограничение: week 1, week 11, week 22
Computerized assessment of emotional affect recognition. Correct responses range from 0-48 (higher scores indicate better emotion recognition) and correct response time ranges from 0 to infinity (lower scores indicate quicker response time).
week 1, week 11, week 22
Continuous Performance Task, assessing change
Временное ограничение: week 1, week 11, week 22
Computerized measures of sustained attention. 100 trials with accuracy ranging from 0-100 (higher scores indicate better attention) and response time from 0-60 (lower scores indicate quicker response time).
week 1, week 11, week 22
Attention Index of the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status, assessing change
Временное ограничение: week 1, week 11, week 22
Digit span and symbol digit to assess attention. Scaled scores range from 1-19, with higher scores indicating better attention.
week 1, week 11, week 22
Traumatic Brain injury quality of life
Временное ограничение: week 1, week 11, week 22
Quality of life questionnaire about community participation. 59 items with scores ranging from 59-295, with higher scores indicating better community participation.
week 1, week 11, week 22

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Julia K. Waid-Ebbs, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D4411-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательные наборы данных будут храниться локально, а деидентифицированный, анонимный набор данных будет доступен в ответ на конкретные запросы, которые соответствуют критериям, описанным в этом документе, и в репозитории данных, т.е. ФИТБИР.

Сроки обмена IPD

при закрытии исследования и до тех пор, пока FITBIR хранит данные

Критерии совместного доступа к IPD

в зависимости от критериев FITBIR

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться