Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen multimodaalinen ja tarkkaavaisuuskoulutus tunneviestinnän parantamiseksi veteraanien TBI:n ja PTSD:n kanssa

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Huono tunteiden tunnistaminen on yhdistetty ihmissuhteiden huonoon laatuun, työllisyyden menettämiseen, käyttäytymisongelmiin, heikentyneeseen yhteiskuntaan integroitumiseen, sosiaaliseen eristäytymiseen ja jopa itsemurhaan. Puutteet tunteiden tunnistamisessa ovat yleisiä traumaattisessa aivovauriossa (TBI) ja posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD), mutta näitä puutteita ei ole tutkittu hyvin veteraaneissa, joilla on sekä lievä TBI (mTBI) että PTSD. Tällä hetkellä ei ole olemassa interventioita tunteiden tunnistamiseen veteraanilla, joilla on mTBI ja PTSD, ja vaikeiden TBI: n interventioista puuttuu koulutus sekä kasvojen että äänen tunteiden tunnistamiseen. Alustavassa tutkimuksessa kasvojen ja äänien innovatiivisesta yhdistelmästä multimodaalinen vaikutelmien tunnistusharjoittelu (MMART) osoitti lupaavuutta, mutta siitä puuttui huomiovalmennus, joka on olennainen osa tunteiden tunnistamista jokapäiväisessä elämässämme. Koska veteraanien suhteita ja tuottavuutta on parannettava mTBI:n ja PTSD:n kanssa, tarvitaan tutkimus MMART-tutkimuksen tehokkuuden määrittämiseksi yhdessä huomioharjoittelun kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. Puutteet tunteiden tunnistamisessa ovat yleisiä traumaattisessa aivovauriossa (TBI) ja posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD), mutta näitä puutteita ei ole tutkittu hyvin veteraaneissa, joilla on sekä lievä TBI (mTBI) että PTSD. Huono tunteiden tunnistaminen on yhdistetty ihmissuhteiden huonoon laatuun, työllisyyden menettämiseen, käyttäytymisongelmiin, heikentyneeseen yhteiskuntaan integroitumiseen, sosiaaliseen eristäytymiseen ja jopa itsemurhaan. Tällä hetkellä ei ole olemassa interventioita tunteiden tunnistuspuutteisiin veteraaneissa, joilla on mTBI ja PTSD, ja interventioista, jotka on suoritettu vakavaa TBI:tä sairastaville siviileille, ei ole koulutettu sekä kasvojen että äänen tunteiden tunnistamiseen. Alustavassa tutkimuksessa kasvo- ja äänimenetelmien innovatiivisesta yhdistelmästä multimodaalinen vaikutelmien tunnistusharjoittelu (MMART) osoitti lupaavia parannuksia Florida Affect Battery (FAB) -akun suhteen, mutta siitä puuttui tarkkaavaisuusharjoittelu, joka on olennainen osa nopeasti muuttuvien tunteiden tunnistamisessa. jokapäiväiseen elämäämme. Brain HQ:ta käyttävä tarkkaavaisuusharjoittelu kohdistuu tarvittaviin huomiotekijöihin, jotka ovat tunteiden tunnistamisen taustalla. Koska on tarpeen parantaa mTBI:n ja PTSD:n sairastavien veteraanien suhteita ja tuottavuutta, tarvitaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus innovatiivisen MMARTin tehokkuuden määrittämiseksi yhdistettynä huomiokoulutukseen tunteiden tunnistamisen ja jokapäiväisen toiminnan parantamiseksi.

Tavoite ja hypoteesit. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on määrittää multimodaalisen vaikutuksentunnistusharjoittelun (MMART) hoitovaikutus yhdistettynä tarkkaavaisuuteen TBI/PTSD-sairaiden veteraanien kanssa.

Hypoteesi 1. MMART yhdistettynä huomioharjoitteluun parantaa merkittävästi suorituskykyä tunteiden tunnistamisen testeissä.

Hypoteesi 2: Hoidon hyödyt muuttuvat toiminnallisiksi toimiksi. Ensisijaiset toimenpiteet. Florida Affect Battery (FAB) ja Community Reintegration in Service -jäsenet (CRIS).

Toissijaiset toimenpiteet. Tunteiden tunnistustehtävä (ERT), neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) toistettavan akun huomioindeksi, jatkuva suoritustehtävä ja TBI-elämänlaatu (TBI-QOL) Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.

menetelmät. 20 veteraania, joilla on mTBI ja PTSD, satunnaistetaan joko yhdistettyyn harjoitteluun tai ei-aktiiviseen kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät osallistuvat 16 tunnin mittaiseen henkilökohtaiseen istuntoon 8 viikon aikana. Tulokset arvioidaan ennen hoitoa, sen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Lineaarista regressiota käytetään määrittämään hoitoryhmän merkittävä parannus kontrolliryhmään verrattuna, ja t-testeillä osoitetaan ryhmän sisäinen parannus. Tehokokolaskelmia käytetään tulevan Merit-ehdotuksen tehon määrittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
        • Rekrytointi
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Zhang, PhD
          • Puhelinnumero: 5046 (352) 548-6000
          • Sähköposti: yizhang@ufl.edu
        • Päätutkija:
          • Julia K. Waid-Ebbs, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on mTBI- ja PTSD-diagnoosi VA/Department of Defense -ohjeiden perusteella.
  • Tunteiden tunnistamisen puute
  • Tarkkaavaisuushäiriö
  • Korjattu näkö normaalirajoissa
  • Kuulo normaalirajoissa
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • premorbid skitsofrenian historia
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • krooniset lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MMART ja huomiovalmennus
Affektiivisten ja prosodisten tunteiden ilmaisujen tunnistamiskoulutus yhdistettynä huomiovalmennukseen.
Käyttäytyminen: Multimodaalinen vaikutustentunnistuskoulutus
8-istunto kouluttaa osallistujia tunnistamaan tunteiden ilmaisun useista eri ärsykkeistä, mukaan lukien dynaamisista ärsykkeistä (esim. video still-kuvien sijaan), ja se käyttää sekä kasvojen että äänien esimerkkejä tunteiden ilmaisusta.
Muut nimet:
  • MMART
Käyttäytyminen: Huomiokoulutus
tietokoneistettu huomioharjoittelu
Muut nimet:
  • Aivojen pääkonttori
Placebo Comparator: Aivoterveystyöpaja ja National Geographic Movies
ei-aktiivinen käsi, joka vastaa interventioistuntoja. BHW on koulutusta aivoista ja kognitiosta. National Geographicin elokuvia katsotaan lääkärin kanssa ja osallistuja vastaa elokuvia koskeviin kysymyksiin.
Käyttäytyminen: Aivojen terveyden työpaja
koulutusesitys aivojen toiminnasta ja oppimisen kognitiivisista periaatteista kotitehtävien ja tietokilpailujen kera.
Muut nimet:
  • BHW
Käyttäytyminen: National Geographic -elokuvat
osallistuja katsoo elokuvia ja vastaa kysymyksiin sen jälkeen
Muut nimet:
  • elokuvia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Florida Affect Battery (FAB), arvioi muutosta
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 11, viikko 22
emotionaalisen vaikutuksen ja prosodian tunnistamisen standardoitu arviointi. Normatiiviset pisteet vaihtelevat välillä 0-100 jokaisessa 12 ala-asteikossa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunteiden tunnistamista.
viikko 1, viikko 11, viikko 22
Palvelun jäsenten uudelleenintegrointi yhteisöön, muutoksen arviointi
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 11, viikko 22
Yhteisön osallistumisen tyytyväisyyskysely. Pisteet vaihtelevat 0,43 ja 2,15 välillä. 43 tuotetta ja viisi arvosanavaihtoehtoa 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteisön osallistumista.
viikko 1, viikko 11, viikko 22

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden tunnistustehtävä, muutoksen arviointi
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 11, viikko 22
emotionaalisen vaikutuksen tunnistamisen tietokoneistettu arviointi. Oikeat vastaukset vaihtelevat 0-48 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunteiden tunnistamista) ja oikeat vasteaika vaihtelevat 0:sta äärettömyyteen (pienemmät pisteet tarkoittavat nopeampaa vasteaikaa).
viikko 1, viikko 11, viikko 22
Jatkuva suoritustehtävä, muutoksen arviointi
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 11, viikko 22
tietokoneistetut jatkuvan huomion mittaukset. 100 koetta, joiden tarkkuus vaihtelee välillä 0-100 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota) ja vasteaika 0-60 (pienemmät pisteet osoittavat nopeampaa vasteaikaa).
viikko 1, viikko 11, viikko 22
Toistettavan pariston huomioindeksi neuropsykologisen tilan arvioimiseksi, muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 11, viikko 22
numeroväli ja symbolinumero huomion arvioimiseksi. Skaalatut pisteet vaihtelevat 1-19, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota.
viikko 1, viikko 11, viikko 22
Traumaattinen aivovaurio elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 11, viikko 22
elämänlaatukysely yhteisön osallistumisesta. 59 kohdetta pisteillä 59-295, korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteisön osallistumista.
viikko 1, viikko 11, viikko 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia K. Waid-Ebbs, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4411-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullisia tietojoukkoja ylläpidetään paikallisesti, ja yksilöimätön, anonymisoitu tietojoukko tarjotaan vastauksena erityisiin pyyntöihin, jotka täyttävät tässä asiakirjassa kuvatut kriteerit, ja tietovarastoihin, esim. FITBIR.

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen päätyttyä ja niin kauan kuin FITBIR säilyttää tiedot

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

riippuu FITBIR-kriteereistä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen vaikutustentunnistuskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa