Сравнение влияния ремимазолама с севофлураном на посленаркозную дрожь
Сравнение влияния ремимазолама с севофлураном на посленаркозный озноб у пациентов, перенесших лапароскопическую гинекологическую операцию под общей анестезией, проспективное обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непреднамеренная периоперационная гипотермия и посленаркозная дрожь (ПАС) распространены после анестезии независимо от методов анестезии. Сообщается, что частота периоперационной гипотермии и ПАШ после общей анестезии составляет от 37,5 до 77,2% и от 20 до 70% соответственно. Дрожь начинается, когда вазоконстрикция, основной механизм предотвращения потери тепла телом, недостаточна. PAS является одним из наиболее распространенных дискомфортных ощущений в послеоперационной палате после общей анестезии. Таким образом, PAS часто встречается у пациентов с гипотермией.
Летучие или внутривенные анестетики нарушают вегетативную терморегуляторную вазоконстрикцию, которая обычно сохраняет внутреннюю температуру тела. Однако бензодиазепины, такие как мидазолам, не оказывают существенного влияния на контроль терморегуляции, даже при использовании в сочетании с обычными дозами опиоидов. Сообщалось, что ремимазолам, новый бензодиазепин, влияет на порог терморегуляторной вазоконстрикции и время начала вазоконстрикции с точки зрения центральной температуры тела у пациентов, перенесших роботизированную и лапароскопическую радикальную простатэктомию. Он снижал порог вазоконстрикции в меньшей степени, чем пропофол, один из внутривенных анестетиков, и начало вазоконстрикции наступало быстрее, чем пропофол.
Исследователи предположили, что ремимазолам снижает частоту гипотермии по сравнению с севофлураном, одним из летучих анестетиков, и в конечном итоге снижает частоту ПАС. Поэтому в этом исследовании сравнивали влияние ремимазолама с севофлюраном на ПАС у пациенток, перенесших лапароскопическую гинекологическую операцию под общей анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jeollabukdo
-
Iksan, Jeollabukdo, Корея, Республика, 54538
- Wonkwag UH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 19 до 65 лет с I или II классом физического состояния по ASA
Критерий исключения:
- Пациенты с такими заболеваниями щитовидной железы, сердечно-легочными заболеваниями, нарушением свертывания крови, дисфункцией печени, заболеваниями черепно-мозговых нервов, злоупотреблением алкоголем или наркотиками, известной аллергией на исследуемый препарат, а также те, у кого центральная температура тела была > 38°C или <36,5°C. С, ИМТ > 30 кг.м-2 или лихорадочное заболевание исключались. Пациенты, перенесшие операцию менее 60 минут, и те, кто не дал согласия на это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа С
Индукция анестезии достигалась непрерывной инфузией ремимазолама в дозе 6 мг/кг/ч, а поддержание анестезии поддерживалось на уровне BIS от 40 до 60. Для поддержания анестезии вводили севофлюран в концентрации 1 минимальная альвеолярная концентрация (МАК) в конце выдоха. |
Для поддержания анестезии концентрацию севофлюрана в конце выдоха составляли 1 минимальная альвеолярная концентрация (МАК), и концентрацию корректировали путем 1% ступенчатого титрования.
|
|
Группа Р
Индукция анестезии достигалась непрерывной инфузией ремимазолама в дозе 6 мг/кг/ч, а поддержание анестезии поддерживалось на уровне BIS от 40 до 60. Для поддержания анестезии непрерывно вводили 1-2 мг/кг/ч ремимазолама. |
Для поддержания анестезии постоянно вводили 1-2 мг/кг ремимазолама.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения посленаркозной дрожи (PAS)
Временное ограничение: во время пребывания в реанимации
|
В послеоперационной палате лечащий анестезиолог заметил дрожь.
Тяжесть ПАС оценивали с помощью шкалы оценки прикроватной дрожи, которая оценивала дрожь как «Нет» (уровень 0): дрожь не отмечается при пальпации жевательных мышц, шеи или грудной клетки, «Легкая» (уровень 1): дрожь локализована в области шеи и / или только грудная клетка, умеренная (2-я степень): дрожь связана с грубыми движениями верхних конечностей (в дополнение к шее и грудной клетке) и тяжелая (3-я степень): дрожь связана с грубыми движениями туловища, верхних и нижних конечностей
|
во время пребывания в реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть ПАС
Временное ограничение: во время пребывания в реанимации
|
Тяжесть ПАС оценивали с помощью шкалы оценки прикроватной дрожи, которая оценивала дрожь как «Нет» (уровень 0): дрожь не отмечается при пальпации жевательных мышц, шеи или грудной клетки, «Легкая» (уровень 1): дрожь локализована в области шеи и/или грудной клетки. или только грудная клетка, умеренная (2-я степень): дрожь связана с грубыми движениями верхних конечностей (в дополнение к шее и грудной клетке) и тяжелая (3-я степень): дрожь связана с грубыми движениями туловища, верхних и нижних конечностей
|
во время пребывания в реанимации
|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: во время общей анестезии
|
САД проверяли перед индукцией и после индукции каждые 10 минут до конца операции.
|
во время общей анестезии
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: во время общей анестезии
|
ЧСС проверяли перед индукцией и после индукции каждые 10 минут до конца операции.
|
во время общей анестезии
|
|
Центральная температура тела
Временное ограничение: во время общей анестезии
|
Центральную температуру тела пациента измеряли с помощью инфракрасного тимпанального термометра, а самую высокую температуру среди трех измерений измеряли до индукции анестезии и в послеоперационной палате.
После индукции анестезии назофарингеальный термометр вводили через ноздрю на глубину 9,5-10 см в соответствующем месте.
|
во время общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WonkwangUH10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия; Гипотермия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты