Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Remimazolam és a Sevofluran hatásának összehasonlítása a posztanesztetikus borzongásra

2022. augusztus 28. frissítette: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

A Remimazolam és a Sevoflurane hatásának összehasonlítása a posztanesztetikus borzongásra az általános érzéstelenítés alatti, laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél, prospektív megfigyelési vizsgálatban.

Az általános érzéstelenítés utáni érzéstelenítés utáni hidegrázás (PAS) előfordulását az érzéstelenítést fenntartó szerek befolyásolják. Ebben a vizsgálatban a remimazolám és a szevoflurán hatását hasonlították össze általános érzéstelenítésben végzett laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anesztézia után az anesztézia módszerétől függetlenül gyakori a véletlen perioperatív hipotermia és posztanesztéziás hidegrázás (PAS). A perioperatív hipotermia és a PAS előfordulási gyakorisága általános érzéstelenítés után 37,5-77,2%, illetve 20-70% volt. A hidegrázás akkor kezdődik, amikor az érszűkület, amely a test hőveszteségét megakadályozó fő mechanizmus, nem elegendő. A PAS az egyik leggyakoribb kellemetlen érzés a lábadozószobában általános érzéstelenítés után. Ezért a PAS gyakori a hypothermiás betegeknél.

Az illékony vagy intravénás érzéstelenítők rontják az autonóm hőszabályozó érszűkületet, amely általában megőrzi a test maghőmérsékletét. A benzodiazepinek, például a midazolám azonban nem rontják jelentősen a hőszabályozás szabályozását, még akkor sem, ha szokásos opioiddózisokkal kombinálják őket. A Remimazolamról, egy új benzodiazepinről számoltak be a termoregulációs érszűkület küszöbértékére és az érszűkület kezdeti idejére a magtesthőmérséklet tekintetében azoknál a betegeknél, akiket robot-asszisztált és laparoszkópos radikális prosztataeltávolításnak vetnek alá. Kevésbé csökkentette az érszűkületi küszöböt, mint a propofol, az egyik intravénás érzéstelenítő, és az érszűkület gyorsabban kezdődött, mint a propofol.

A kutatók azt feltételezték, hogy a remimazolam csökkentette a hipotermia előfordulását a szevofluránnal, az egyik illékony érzéstelenítővel összehasonlítva, és végül csökkentette a PAS gyakoriságát. Ezért ez a tanulmány összehasonlította a remimazolám és a szevoflurán hatását a PAS-ra általános érzéstelenítésben végzett laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten átesett, 19 és 65 év közötti, ASA I. vagy II. fizikai állapotú betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 és 65 év közötti, ASA I. vagy II. fizikai állapotú betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében pajzsmirigy-betegség, szív- és tüdőbetegség, véralvadási zavar, májműködési zavar, agyideg-betegség, alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés, ismert allergia a vizsgált gyógyszerre, valamint azok, akiknek maghőmérséklete 38 °C vagy 36,5 °C alatti volt. C, A BMI > 30 kg.m-2 vagy a lázas betegség kizárt. A 60 percnél rövidebb műtéten átesett betegek és azok, akik nem járultak hozzá a vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
S csoport

Az érzéstelenítést 6 mg/kg/óra remimazolam folyamatos infúziójával érték el, és az érzéstelenítés fenntartását 40 és 60 közötti BIS értéken tartottuk.

Az érzéstelenítés fenntartása érdekében 1 minimális alveoláris koncentrációjú (MAC) sevofluránt adtunk be.
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítés fenntartása érdekében az 1 minimális alveoláris koncentrációjú (MAC) sevoflurán légzés végi koncentrációját és a koncentrációt 1%-os fokozatos titrálással beállítottuk.
R csoport

Az érzéstelenítést 6 mg/kg/óra remimazolam folyamatos infúziójával érték el, és az érzéstelenítés fenntartását 40 és 60 közötti BIS értéken tartottuk.

Az érzéstelenítés fenntartására 1-2 mg/ttkg/óra remimazolamot folyamatosan infúzióban adtunk.
Drog: Remimazolam
Az érzéstelenítés fenntartására 1-2 mg.kg-1.h-1 remimazolamot folyamatosan infundáltunk.
Más nevek:
  • Byfavo®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés utáni hidegrázás (PAS) előfordulása
Időkeret: a gyógyhelyiségben való tartózkodás során
A gyógyszobában egy kezelő aneszteziológus borzongást észlelt. A PAS súlyosságát egy ágy melletti borzongás értékelő skálával értékelték, amely a reszketést semmire értékelte (0. fokozat): nem volt remegés a rágó, a nyak vagy a mellkas falának tapintásakor, enyhe (1. fokozat): a remegés a nyakon és a nyakon lokalizált. /vagy csak mellkas, Közepes (2. fokozat): a hidegrázás a felső végtagok durva mozgását jelentette (a nyakon és a mellkason kívül) és súlyos (3. fokozat): a hidegrázás a törzs, valamint a felső és alsó végtagok durva mozgását jelentette
a gyógyhelyiségben való tartózkodás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PAS súlyossága
Időkeret: a gyógyhelyiségben való tartózkodás során
A PAS súlyosságát az ágy melletti borzongás értékelő skálával értékelték, amely a remegés mértékét: Nincs (0. fokozat): nem volt remegés a rágó, a nyak vagy a mellkas falának tapintásakor, enyhe (1. fokozat): a remegés a nyakra és/ vagy csak mellkas, Közepes (2. fokozat): a hidegrázás a felső végtagok durva mozgását jelentette (a nyakon és a mellkason kívül) és Súlyos (3. fokozat): a hidegrázás a törzs, valamint a felső és alsó végtagok durva mozgását jelentette
a gyógyhelyiségben való tartózkodás során
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: általános érzéstelenítés során
A MAP-ot az indukció előtt, majd az indukció után 10 percenként ellenőriztük a műtét végéig.
általános érzéstelenítés során
Pulzusszám (HR)
Időkeret: általános érzéstelenítés során
A HR-t az indukció előtt, majd az indukció után 10 percenként ellenőriztük a műtét végéig.
általános érzéstelenítés során
A test maghőmérséklete
Időkeret: általános érzéstelenítés során
A páciens testhőmérsékletét infravörös dobhőmérővel mértük, és a három mérés közül a legmagasabb hőmérsékletet az érzéstelenítés beindítása előtt és a lábadozószobában mérték. Az érzéstelenítés beindítása után nasopharyngealis hőmérsékletszondát vezettünk be az orrlyukon keresztül 9,5-10 cm mélységig, megfelelő helyen.
általános érzéstelenítés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wonkwang University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WonkwangUH10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel