Связь между «время в диапазоне» по сравнению с HbA1c и наличием хронических осложнений при диабете 1 типа: лонгитюдное исследование (TIRCO)

Взрослые субъекты (возраст ≥ 18 лет) с СД1 были последовательно привлечены к участию в трех многоцентровых исследованиях (исследования RESCUE, FUTURE, ALERTT1), организованных в период с сентября 2014 г. по 19 ноября 2021 г. Для исследования TIRCO были проанализированы только данные пациентов, набранных в университетской больнице Антверпена. Первоначально были собраны данные от 498 пациентов. Беременные пациенты и пациенты с трансплантацией бета-клеток были исключены из исследования, в результате чего было включено 479 пациентов. Было предложено принять участие последовательным пациентам, начавшим НГМ, и они были включены в исследование после подписания информированного согласия.

Исследуемая популяция состояла из 445 пациентов, которые использовали Freestyle libre, 21 пациента, которые использовали CGM в гибридном замкнутом цикле, и 13 пациентов, которые использовали Dexcom G4 и G6, в результате чего в общей сложности было 479 пациентов.

В этом проекте исследователи изучали связь между TIR и HbA1c и наличием хронических осложнений у взрослых с СД1.

Первичной конечной точкой была оценка связи между TIR и наличием хронических микрососудистых осложнений, сформулированная следующим исследовательским вопросом: «Каково клиническое значение увеличения TIR на 10% в течение двух лет?»

Вторичной конечной точкой была оценка связи между TIR и независимыми факторами риска микро- и макрососудистых осложнений, такими как пол, возраст, ИМТ, липиды, артериальное давление, HbA1c, время в диапазоне, средний уровень глюкозы, продолжительность диабета, способ введения инсулина. MDI или CSII), тип датчика и соответствие датчика.