Kopplingen mellan "Time In Range" kontra HbA1c och förekomsten av kroniska komplikationer vid typ 1-diabetes: en longitudinell studie (TIRCO)

Vuxna försökspersoner (ålder ≥ 18 år) med T1D rekryterades i följd i tre multicenterstudier (RESCUE, FUTURE, ALERTT1-studier) organiserade mellan september 2014 och 19 november 2021. För TIRCO-studien analyserades endast data från patienter rekryterade vid universitetssjukhuset i Antwerpen. Inledningsvis samlades data från 498 patienter in. Gravida patienter och patienter med betacellstransplantation exkluderades från studien, vilket resulterade i att 479 patienter inkluderades. På varandra följande patienter som påbörjade CGM föreslogs att delta och inkluderades i studien efter att ha undertecknat informerat samtycke.

Studiepopulationen bestod av 445 patienter som använde Freestyle libre, 21 patienter som använde CGM i sluten hybridslinga och 13 patienter som använde Dexcom G4 och G6, vilket resulterade i totalt 479 patienter.

I detta projekt undersökte utredarna sambandet mellan TIR kontra HbA1c och förekomsten av kroniska komplikationer hos vuxna med T1D.

Det primära effektmåttet var att utvärdera sambandet mellan TIR och förekomsten av kroniska mikrovaskulära komplikationer som formulerats av följande forskningsfråga: "Vad är den kliniska betydelsen av en 10% ökning av TIR under två år?"

Det sekundära effektmåttet var att bedöma sambandet mellan TIR och oberoende riskfaktorer för mikro- och makrovaskulära komplikationer såsom kön, ålder, BMI, lipider, blodtryck, HbA1c, tid inom intervallet, genomsnittlig glukos, diabetesvaraktighet, insulinadministreringsmetod ( MDI eller CSII), typ av sensor och sensoröverensstämmelse.