- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05585892
Разработка и обратная связь для обучения клиническому мышлению
Рандомизированное перекрестное исследование эффективности проработки и проактивной обратной связи как части формирующих экзаменов по ключевым характеристикам в бакалавриате медицинского образования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повторное формирующее (т. е. неоценочное) тестирование улучшает результаты обучения учащихся в отношении навыков клинического мышления. В университетском медицинском центре Геттингена (UMG) в прошлом уже был проведен ряд испытаний, посвященных так называемому эффекту тестирования. Они показали, среди прочего, что работа с записанными на видео клиническими случаями по сравнению с письменными случаями увеличивает краткосрочный результат, но не долгосрочное удержание. Совсем недавно в одном исследовании рассматривался вопрос о том, можно ли развить навыки клинического мышления, прорабатывая неправильные ответы. Результаты предыдущего испытания показали, что значительное число студентов не были достаточно мотивированы, чтобы давать исчерпывающие ответы на уточняющие вопросы. Это впечатление осталось и после введения материального поощрения студентов, хотя был отмечен небольшой, но значимый эффект от вмешательства (процентный балл на выпускном экзамене: 65,7 +/- 19,6 % против 62,3 +/- 22,9 %; p = 0,022). Тем не менее, успеваемость учащихся оставалась в лучшем случае умеренной. Таким образом, вмешательство теперь будет расширено за счет включения автоматической обратной связи, предоставляемой по электронной почте. Все студенты, участвующие в электронном семинаре, основанном на конкретных случаях (электронный семинар), получат индивидуальное электронное письмо после мероприятия, в котором будут указаны их исходные баллы, а также их письменные ответы на уточняющие вопросы и комментарии экспертов, отражающие текущие медицинские знания.
В этом испытании рассматривается следующий исследовательский вопрос:
Каково влияние проработки и последовательной автоматизированной и индивидуальной обратной связи после электронных семинаров на навыки клинического мышления студентов-медиков?
2. Предыстория и предыдущая работа Согласно недавним открытиям, поиск знаний не является пассивным процессом. Вместо этого долгосрочному удержанию способствует сам акт поиска («гипотеза поиска»). Потенциально этот эффект, который также называют «эффектом прямого тестирования», также может быть связан с дополнительным воздействием содержимого во время оценки. Однако сложные исследования, в которых экспозиция контролировалась экспериментально, не подтвердили эту «гипотезу полного времени». Эффективность экзаменов как стимуляторов памяти применительно к медицинскому образованию была показана в ряде исследований. Однако во многих из них использовались короткие периоды наблюдения (например, 7 дней) или проводились тесты на воспроизводство на низком таксономическом уровне. Тем не менее, эти исследования показывают, что формативные экзамены могут способствовать процессу обучения. Согласно обзору темы, эти экзамены должны содержать производственные тесты и повторяться с соответствующим интервалом. Кроме того, студенты должны получить обратную связь вскоре после экзамена.
С учетом этих рекомендаций в 2013 году в нашем учебном заведении были проведены продольные исследования ключевых характеристик в трех последовательных учебных модулях. Эти основанные на конкретных случаях экзамены способствуют развитию сложных когнитивных навыков. Ключевой признак определяется как критический шаг в решении клинической проблемы. Согласно этому определению, ключевой характерный случай состоит из виньетки случая и примерно пяти последовательных вопросов, относящихся к диагностическому и терапевтическому подходу. В отличие от вопросов с одним лучшим ответом и множественным выбором, учащиеся не могут выбирать из списка из пяти вариантов ответа, но должны предоставить письменный ответ. Таким образом, вместо того, чтобы распознавать правильный ответ, целью изучения ключевых признаков является активное получение правильного ответа. Чтобы уберечь учащихся от повторных ошибок, их информируют о правильных ответах на предыдущие вопросы всякий раз, когда они пытаются ответить на следующий вопрос. В этот момент учащиеся также получают статическую обратную связь по своему предыдущему ответу.
Недавно были опубликованы результаты рандомизированного перекрестного исследования, в котором сравнивали активный поиск с использованием ключевых вопросов с повторным изучением того же материала. Данные показали, что работа над ключевыми функциональными случаями со статической обратной связью привела к более высокому среднесрочному результату обучения, чем пассивное повторное изучение того же контента. Однако конкретная роль обратной связи в этом процессе оставалась неясной.
Текущие результаты исследований в области педагогической психологии показывают, что диагностические ошибки, допущенные в защищенной учебной среде, могут служить отправной точкой для дальнейшей разработки, которая в конечном итоге может привести к сокращению диагностических ошибок в клинической практике. Это испытание направлено на реализацию и оценку этой концепции. С этой целью существующие данные, полученные в предыдущих испытаниях в UMG, были проанализированы в отношении распространенных ошибок клинического мышления (CCRE). Исходя из этого, электронные семинары, проводимые параллельно с учебным обучением в трех вышеупомянутых модулях, были изменены таким образом, что после ответов на конкретные вопросы студентам предлагалось прокомментировать частые CCRE («разработки»). Анализ записей учащихся показал, что, несмотря на то, что все содержание было рассмотрено на предыдущих учебных занятиях, значительная часть записей представляла собой расплывчатые ответы (например, «не знаю» или «понятия не имею»), предполагая, что учащиеся могли не понять упражнение достаточно серьезное. Фактически, это мнение было подтверждено в комментариях студентов во время обсуждений в фокус-группах после основного исследования. Как следствие, исследование было повторено в следующем году, и на этот раз полные ответы на уточняющие вопросы поощрялись купонами на книги. В этих условиях был отмечен значительный эффект вмешательства, но успеваемость учащихся была в лучшем случае умеренной. Учитывая важность обратной связи для процессов обучения, вызванных формирующими экзаменами, этот аспект будет усилен в описанном здесь испытании. Студенты уже могут открывать текстовое поле со статической обратной связью после каждого вопроса, но до сих пор они не получали персональную обратную связь после каждого экзамена. В зимнем семестре 2018/19 г. все учащиеся, участвующие в испытании, получат индивидуальные электронные письма, содержащие (а) исходные баллы, полученные на каждом электронном семинаре, (б) статические отзывы экспертов на уточняющие вопросы и (в) их собственные записи для эти уточняющие вопросы. Таким образом, студенты смогут сравнить свои ответы с отзывами преподавателя.
3. Дизайн и проведение исследования
Это рандомизированное контролируемое перекрестное образовательное исследование. Участвующие студенты будут стратифицированы в соответствии с полом и результатами итоговых экзаменов в предыдущем семестре. Впоследствии они будут рандомизированы в одну из двух исследовательских групп в соотношении 1:1. Во время еженедельных электронных семинаров они работают над клиническими случаями, посвященными диагностическим и терапевтическим стратегиям, необходимым для лечения пациентов с распространенными симптомами общих заболеваний. Кейсы будут представлены в виде ключевых тематических кейсов с пятью вопросами к каждому кейсу. Для некоторых из этих вопросов будут написаны уточняющие вопросы. Они будут сосредоточены на распространенных заблуждениях и ошибках клинического мышления. При использовании в качестве «элементов вмешательства» уточняющие вопросы будут отображаться после исходного ключевого вопроса. Учащимся будет предложено ввести произвольный текст ответа. После завершения как исходного элемента, так и уточняющего вопроса они смогут получить доступ к статической обратной связи («экспертный комментарий»). Этот отзыв будет включен в электронное письмо, отправленное всем учащимся на следующий день после электронного семинара, а также будет содержать данные об индивидуальной успеваемости, а также ответ учащегося в произвольном тексте на уточняющий вопрос. При использовании в качестве «элемента управления» отображается тот же ключевой вопрос, и учащиеся могут получить доступ к комментарию эксперта сразу после ответа на вопрос. Информация о контрольных элементах не будет содержаться в отправляемом по почте отзыве. Каждому учащемуся будет представлено 15 элементов вмешательства и контроля соответственно, и каждый из них будет показан дважды в течение 10 недель. Элементы, которые отображаются как элементы вмешательства в одной рандомизированной группе, будут показаны в качестве контрольных элементов в другой группе, и наоборот, таким образом, каждый учащийся будет иметь собственный элемент управления. В конце исследования для каждого учащегося будут подсчитаны индивидуальные баллы «элемент вмешательства» и «контрольный элемент», и эти два балла будут сравниваться с использованием парного t-критерия. Этот первичный анализ будет проведен для проверки следующей гипотезы:
«Долгосрочное удержание будет лучше для контента, который неоднократно тестировался с дополнительными уточняющими вопросами и последующими индивидуальными отзывами по почте, чем для контента, который неоднократно тестировался отдельно».
Летом 2019 года долговременное удержание будет оцениваться в рамках формативной электронной оценки ключевых характеристик. Он будет идентичен вступительному и выпускному экзамену, проводимому зимой 2018/19.
Вторичный анализ будет включать нескорректированные и скорректированные линейные регрессии с процентными баллами на выпускном экзамене и тесте удержания в качестве зависимых переменных и характеристиками учащихся, а также их вовлеченностью в ключевые вопросы о характеристиках в качестве независимых переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Göttingen, Германия, D-37075
- University Medical Centre Göttingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зачисление на три последовательных учебных модуля бакалавриата на 4-м курсе Геттингенской медицинской школы в зимнем семестре 2018/19
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Пункты вмешательства 1-15
Учащиеся в этой группе подвергались вмешательству и контрольным элементам на 10 еженедельных электронных семинарах.
Назначение типов предметов было полной противоположностью тому, что было в группе B.
|
см. выше
|
Другой: Пункты вмешательства 16-30
Учащиеся в этой группе подвергались вмешательству и контрольным элементам на 10 еженедельных электронных семинарах.
Назначение типов предметов было полной противоположностью тому, что было в группе А.
|
см. выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническое мышление
Временное ограничение: Через девять месяцев после начала исследования
|
Внутрипредметная разница в процентных баллах по вмешательству по сравнению с контрольными элементами в тесте на запоминание через шесть месяцев после последнего электронного семинара
|
Через девять месяцев после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предикторы успеваемости на экзамене
Временное ограничение: Три (выпускной экзамен) и девять (тест на сохранение) месяцев после начала исследования
|
Нескорректированные и скорректированные линейные регрессии с процентными баллами на выпускном экзамене и тесте удержания в качестве зависимых переменных и характеристиками учащихся, а также их вовлеченностью в ключевые вопросы о функциях в качестве независимых переменных.
|
Три (выпускной экзамен) и девять (тест на сохранение) месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tobias Raupach, MD, University Medical Centre Göttingen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Larsen DP, Butler AC, Roediger HL 3rd. Test-enhanced learning in medical education. Med Educ. 2008 Oct;42(10):959-66. doi: 10.1111/j.1365-2923.2008.03124.x.
- Raupach T, Andresen JC, Meyer K, Strobel L, Koziolek M, Jung W, Brown J, Anders S. Test-enhanced learning of clinical reasoning: a crossover randomised trial. Med Educ. 2016 Jul;50(7):711-20. doi: 10.1111/medu.13069.
- Raupach T, Schuelper N. Reconsidering the role of assessments in undergraduate medical education. Med Educ. 2018 May;52(5):464-466. doi: 10.1111/medu.13543. No abstract available.
- Ludwig S, Schuelper N, Brown J, Anders S, Raupach T. How can we teach medical students to choose wisely? A randomised controlled cross-over study of video- versus text-based case scenarios. BMC Med. 2018 Jul 6;16(1):107. doi: 10.1186/s12916-018-1090-y.
- Wing EA, Marsh EJ, Cabeza R. Neural correlates of retrieval-based memory enhancement: an fMRI study of the testing effect. Neuropsychologia. 2013 Oct;51(12):2360-70. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.04.004. Epub 2013 Apr 19.
- Roediger HL 3rd, Karpicke JD. The Power of Testing Memory: Basic Research and Implications for Educational Practice. Perspect Psychol Sci. 2006 Sep;1(3):181-210. doi: 10.1111/j.1745-6916.2006.00012.x.
- Dobson JL, Linderholm T. Self-testing promotes superior retention of anatomy and physiology information. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2015 Mar;20(1):149-61. doi: 10.1007/s10459-014-9514-8. Epub 2014 May 17.
- Kromann CB, Jensen ML, Ringsted C. The effect of testing on skills learning. Med Educ. 2009 Jan;43(1):21-7. doi: 10.1111/j.1365-2923.2008.03245.x.
- Kromann CB, Bohnstedt C, Jensen ML, Ringsted C. The testing effect on skills learning might last 6 months. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Aug;15(3):395-401. doi: 10.1007/s10459-009-9207-x. Epub 2009 Oct 17.
- Logan JM, Thompson AJ, Marshak DW. Testing to enhance retention in human anatomy. Anat Sci Educ. 2011 Sep-Oct;4(5):243-8. doi: 10.1002/ase.250. Epub 2011 Jul 29.
- Baghdady M, Carnahan H, Lam EW, Woods NN. Test-enhanced learning and its effect on comprehension and diagnostic accuracy. Med Educ. 2014 Feb;48(2):181-8. doi: 10.1111/medu.12302.
- Page G, Bordage G, Allen T. Developing key-feature problems and examinations to assess clinical decision-making skills. Acad Med. 1995 Mar;70(3):194-201. doi: 10.1097/00001888-199503000-00009.
- Norman GR, Eva KW. Diagnostic error and clinical reasoning. Med Educ. 2010 Jan;44(1):94-100. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03507.x.
- Goldmann M, Middeke AC, Schuelper N, Dehl T, Raupach T. [Choosing Wisely in medical education]. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2017 Dec;129:22-26. doi: 10.1016/j.zefq.2017.10.014. Epub 2017 Nov 16. German.
- Watling C, Driessen E, van der Vleuten CP, Lingard L. Learning from clinical work: the roles of learning cues and credibility judgements. Med Educ. 2012 Feb;46(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2923.2011.04126.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17/9/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинское образование
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты