Влияние антенатального кортикостероида на допплерометрию пупочной артерии при ЗВУР
31 июля 2023 г. обновлено: Merve Demir
Влияние антенатального введения кортикостероидов на допплерометрию пупочной артерии у беременных с осложнением ЗВУР
Целью данного исследования является оценка влияния антенатального введения кортикостероидов на показатели допплерометрии пупочной артерии при беременности, осложненной ЗВУР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено с беременными женщинами, у которых, вероятно, были преждевременные роды и которые получали антенатальную терапию кортикостероидами.
Бетаметазон использовался в качестве антенатального кортикостероида.
В группах беременных с осложненной ЗВУР и неосложненной ЗВУР оценивали допплеровские показатели (PI, отношение S/D, RI) до антенатального введения кортикостероидов и через 24 и 48 часов после введения последней дозы кортикостероидов и сравнивали их друг с другом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
149
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41000
- Merve Demir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, получавшие антенатальное введение кортикостероидов в связи с возможными преждевременными родами, были разделены на две группы с осложненной и неосложненной ЗВУР.
Описание
Критерии включения:
беременные женщины, которые, вероятно, имели преждевременные роды и получали антенатальное лечение кортикостероидами.
Критерий исключения:
Из исследования исключались беременные женщины с осложненной беременностью с аномалиями развития плода, многоплодной беременностью, незаконченным диспансерным наблюдением, а также в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с МСГР
Беременные, получавшие антенатальную кортикостероидную терапию и осложнившиеся задержкой внутриутробного развития
|
Ультразвуковая допплерография пупочной артерии непосредственно перед первой дозой антенатального кортикостероида, через 24 часа и через 48 часов после последней дозы.
|
|
без ЗВУР
Беременные женщины, получавшие антенатальную кортикостероидную терапию и не протекавшие с задержкой внутриутробного развития плода
|
Ультразвуковая допплерография пупочной артерии непосредственно перед первой дозой антенатального кортикостероида, через 24 часа и через 48 часов после последней дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическое:диастолическое отношение (отношение S/D)
Временное ограничение: 2018-2019
|
Пиковая систолическая скорость/конечная диастолическая скорость
|
2018-2019
|
|
индекс пульсации (PI)
Временное ограничение: 2018-2019
|
Индекс пульсации (PI) = (пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость)/(усредненная по времени максимальная скорость)
|
2018-2019
|
|
Индекс сопротивления (RI)
Временное ограничение: 2018-2019
|
Резистивный индекс (RI) = (пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость)/(пиковая систолическая скорость)
|
2018-2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antenatal-IUGR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .