- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05588986
Effekten af antenatal kortikosteroid på umbilical artery Doppler Velocimetri i IUGR
31. juli 2023 opdateret af: Merve Demir
Effekten af antenatal kortikosteroidadministration på umbilical artery Doppler Velocimetri hos gravide kvinder kompliceret med IUGR
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af antenatal kortikosteroidadministration på doppler-hastighedsmålinger i navlestrengsarterien i graviditeter kompliceret af IUGR.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført med gravide kvinder, som sandsynligvis ville få for tidlig fødsel og blev behandlet med prænatale kortikosteroider.
Betamethason blev brugt som et prænatalt kortikosteroid.
UA Doppler-målinger (PI, S/D ratio, RI) før antenatal kortikosteroidadministration og 24 og 48 timer efter den sidste dosis kortikosteroidadministration blev evalueret i gravide grupper kompliceret med IUGR og ukompliceret med IUGR og sammenlignet med hinanden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41000
- Merve Demir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder behandlet med prænatal kortikosteroid på grund af en mulig præmatur fødsel blev opdelt i to grupper som komplicerede og ukomplicerede med IUGR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
gravide kvinder, som sandsynligvis havde præmatur fødsel og blev behandlet med prænatale kortikosteroider.
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder, der havde kompliceret graviditet med føtal anomali, som havde flere graviditeter, som forlod deres graviditetsopfølgning uafsluttet, og dem under 18 år blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
med IUGR
Gravide kvinder, der modtog prænatal kortikosteroidbehandling og kompliceret med intrauterin væksthæmning
|
Navlearterie Doppler-evaluering ved ultralyd lige før den første dosis af antenatal kortikosteroid, 24 timer og 48 timer efter den sidste dosis.
|
uden IUGR
Gravide kvinder, som modtog prænatal kortikosteroidbehandling og ikke var kompliceret af intrauterin væksthæmning
|
Navlearterie Doppler-evaluering ved ultralyd lige før den første dosis af antenatal kortikosteroid, 24 timer og 48 timer efter den sidste dosis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
systolisk:diastolisk forhold (S/D-forhold)
Tidsramme: 2018-2019
|
Top systolisk hastighed/slut diastolisk hastighed
|
2018-2019
|
pulsatilitetsindeks (PI)
Tidsramme: 2018-2019
|
Pulsatilitetsindeks (PI) = (Popsystolisk hastighed - slutdiastolisk hastighed)/(tidsgennemsnitlig maksimal hastighed)
|
2018-2019
|
Resistivt indeks (RI)
Tidsramme: 2018-2019
|
Resistivt indeks (RI) = (peak systolisk hastighed - slut diastolisk hastighed)/(peak systolisk hastighed)
|
2018-2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Antenatal-IUGR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSAINBIOSEAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttetIntrauterin præventionFinland
-
Washington University School of MedicineAfsluttetIntrauterin genoplivningForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetIntrauterin enhedKalkun
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
noha mohamed elzaydyUkendtSvangerskabsforebyggende anordning; IntrauterinEgypten
Kliniske forsøg med ultralyd
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun