- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05588986
Effekten av antenatal kortikosteroid på navelartärens dopplerhastighet i IUGR
31 juli 2023 uppdaterad av: Merve Demir
Effekten av antenatal kortikosteroidadministration på navelartärdopplerhastighet hos gravida kvinnor komplicerade med IUGR
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av administrering av antenatal kortikosteroid på mätningar av dopplerhastighetsmätningar i navelartären i graviditeter komplicerade av IUGR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes med gravida kvinnor som sannolikt skulle få för tidig födsel och som behandlades med antenatala kortikosteroider.
Betametason användes som en prenatal kortikosteroid.
UA-dopplermätningar (PI, S/D ratio, RI) före antenatal kortikosteroidadministrering och 24 och 48 timmar efter den sista dosen av kortikosteroidadministrering utvärderades i gravida grupper komplicerade med IUGR och okomplicerade med IUGR och jämfördes med varandra.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
149
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41000
- Merve Demir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som behandlats med antenatal kortikosteroid på grund av en möjlig för tidig förlossning delades in i två grupper som komplicerade och okomplicerade med IUGR.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
gravida kvinnor som sannolikt skulle få för tidig förlossning och som behandlades med förlossningskortikosteroider.
Exklusions kriterier:
Gravida kvinnor som hade komplicerad graviditet med fosteranomali, som hade flera graviditeter, som lämnade sin graviditetsuppföljning oavslutad och de under 18 år exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
med IUGR
Gravida kvinnor som fick kortikosteroidbehandling för födseln och komplicerade med intrauterin tillväxthämning
|
Utvärdering av navelartär Doppler med ultraljud strax före den första dosen av antenatal kortikosteroid, 24 timmar och 48 timmar efter den sista dosen.
|
utan IUGR
Gravida kvinnor som fick kortikosteroidbehandling före födseln och inte komplicerades av intrauterin tillväxthämning
|
Utvärdering av navelartär Doppler med ultraljud strax före den första dosen av antenatal kortikosteroid, 24 timmar och 48 timmar efter den sista dosen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
systoliskt:diastoliskt förhållande (S/D-förhållande)
Tidsram: 2018-2019
|
Topp systolisk hastighet/slutdiastolisk hastighet
|
2018-2019
|
pulsatilitetsindex (PI)
Tidsram: 2018-2019
|
Pulsatilitetsindex (PI) = (Pak systolisk hastighet - slutdiastolisk hastighet)/(tidsmedelvärde för maximal hastighet)
|
2018-2019
|
Resistivt index (RI)
Tidsram: 2018-2019
|
Resistivt index (RI) = (topp systolisk hastighet - slutdiastolisk hastighet)/(topp systolisk hastighet)
|
2018-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Antenatal-IUGR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrauterin tillväxtrestriktion
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSAINBIOSEAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalAvslutadIntrauterin preventivmedelFinland
-
noha mohamed elzaydyOkänd
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
Washington University School of MedicineAvslutadIntrauterin återupplivningFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
University of KentuckyDuramed ResearchIndragenIntrauterin enhetsplacering
-
Nantes University HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon