Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состояния пародонта после лечения небных клыков с использованием ускоренных процедур

11 декабря 2022 г. обновлено: Damascus University

Сравнение состояния пародонта после лечения клыков с ретинированным небом, выровненных с помощью обычного, по сравнению с ускоренным минимально инвазивным ортодонтическим тракционным лечением с помощью кортикотомии: рандомизированное контролируемое исследование

Ретенированный клык вызывает множество проблем у пациентов, таких как повреждение корней соседних зубов, воздействие на ткани десны, эстетические проблемы, трудности и увеличение продолжительности ортодонтического лечения. Поэтому будут изучены решения для ускорения движения ретенированных клыков с помощью хирургических процедур для сокращения времени лечения, таких как интраоперационная альвеолярная перфорация и пьезоцизия. Мы также стремились оценить изменения пародонта, связанные с такими ускоряющими процедурами, по сравнению с традиционным методом вытяжения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов с небными клыками верхней челюсти будут лечить с помощью несъемных аппаратов с некоторыми хирургическими вмешательствами. Влияние этого подхода к лечению на состояние пародонта будет оцениваться с помощью пародонтальных измерений.

Есть две группы:

  1. группа обычного лечения
  2. группа лечения с минимально инвазивной кортикотомией Пациенты будут распределены на две группы случайным образом. Данные будут собираться с использованием периодонтальных переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больных: 18-28 лет.
  2. Небный или среднеальвеолярный ретинированный клык.
  3. Ранее ортодонтического лечения не было.
  4. Здоровые ткани пародонта и хорошее здоровье полости рта (т. е. индекс зубного налета меньше или равен 1 по Loe and Silness (1963).
  5. Пациент не принимает никаких препаратов, которые могут мешать движению зубов (кортизон, НПВП…).
  6. Легкая скученность или ее отсутствие на верхней челюсти.
  7. Отсутствие в анамнезе травм челюстно-лицевой области или оперативных вмешательств.

Критерий исключения:

  1. Любые системные заболевания, которые могут повлиять на движение зубов
  2. Антидепрессант предотвращает хирургическое вмешательство
  3. Любые врожденные синдромы или случаи расщелины губы и неба
  4. Плохое здоровье полости рта
  5. Предшествующее ортодонтическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционное лечение
Пациентов будут лечить с помощью стационарных приспособлений для отслеживания пораженных клыков после открытия соответствующего расстояния.
Устройство: Фиксированные приборы
Будут использоваться металлические брекеты с прямой дугой. Пациенты будут лечиться традиционно.
Экспериментальный: Хирургическое лечение
Пациентов будут лечить с помощью несъемных аппаратов с минимально инвазивной кортикотомией (альвеолярная перфорация и пьезоцизия) для ускорения тракции ретенированных клыков после открытия соответствующего расстояния.
Процедура: Кортикотомия
Пациентов будут лечить в комплексе с хирургическим вмешательством с использованием металлических брекетов по прямой дуге. Кортикотомия (альвеолярная перфорация и пьезоцизия) вызывает ускорение тракционных движений клыков во время ортодонтического лечения только в одной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения глубины пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.
Расстояние от края десны до основания кармана первого премоляра, клыка и латерального резца.
Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.
Изменения десневого края (ГМ)
Временное ограничение: Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.
Расстояние от цементно-эмалевой границы (CEJ) до десневого края первого премоляра, клыка и латерального резца.
Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.
Изменения ширины ороговевшей ткани (КТ)
Временное ограничение: Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.
Расстояние от десневого края до слизисто-десневого соединения первого премоляра, клыка и латерального резца
Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса кровотечения (BI)
Временное ограничение: Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.

Состояние десневого края и прикрепленных к нему десен будет оцениваться в зависимости от состояния воспаления десен.

0 = Нет кровотечения.

  1. Кровотечение через несколько секунд после зондирования.
  2. Кровотечение сразу после зондирования.
  3. Кровоточивость при зондировании распространяется к маргинальной десне.
Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.
Изменения десневого индекса (GI)
Временное ограничение: Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.

Состояние десны будет оцениваться по следующей классификации: 0 = нормальная десна.

  1. Легкое воспаление: незначительное изменение цвета, небольшой отек, отсутствие кровотечения при зондировании.
  2. Умеренное воспаление: покраснение, отек и глянцевитость. Кровотечение при зондировании.
  3. Сильное воспаление: выраженное покраснение и отек. Склонность к спонтанным кровотечениям. Изъязвление.
Время 1: непосредственно перед хирургическим вмешательством; Время 2: сразу после окончания активного лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Учебный стул: Mahran R Mousa, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Директор по исследованиям: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Директор по исследованиям: Omar Heshmeh, DDS,MSc,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Damascus University, Syriam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-15-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фиксированные приборы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться