Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den periodontale status efter behandling af palatalt påvirkede hjørnetænder ved hjælp af accelerationsprocedurer

11. december 2022 opdateret af: Damascus University

Sammenligning af periodontal status efter behandling af palatalt påvirkede hjørnetænder justeret ved konventionel versus accelereret minimalt invasiv kortikotomi-assisteret ortodontisk traktionsbehandling: et randomiseret kontrolleret forsøg

Påvirket hund forårsager mange problemer for patienter, såsom skader på de tilstødende tandrødder, virkninger på tandkødsvæv, æstetiske problemer, vanskeligheder og forlænget ortodontisk behandlingsvarighed. Derfor vil løsninger til at accelerere bevægelsen af ​​påvirkede hjørnetænder ved hjælp af kirurgiske procedurer for at reducere behandlingstiden blive undersøgt, såsom intraoperative alveolære perforationer og piezocision. Vi havde også til formål at evaluere parodontale ændringer forbundet med sådanne accelererende procedurer sammenlignet med den konventionelle trækmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med palatalt påvirkede maxillære hjørnetænder vil blive behandlet ved hjælp af faste apparater assisteret af nogle kirurgiske procedurer. Effekterne af denne behandlingstilgang på parodontale status vil blive vurderet ved hjælp af parodontale målinger.

Der er to grupper:

  1. konventionel behandlingsgruppe
  2. minimalt-invasiv kortikotomi-assisteret behandlingsgruppe Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i de to grupper. Data vil blive indsamlet ved hjælp af periodontale variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder: 18-28 år.
  2. Palatal eller mid-alveolært påvirket hund.
  3. Der er ingen tidligere ortodontisk behandling.
  4. Sundt parodontale væv og god oral sundhed (dvs. Plaque Index er mindre eller lig med 1 ifølge Loe og Silness (1963).
  5. Patienten tager ikke noget lægemiddel, der kan forstyrre tandbevægelsen (kortison, NSAID…).
  6. Mild eller ingen trængsel på overkæben.
  7. Ingen historie med tidligere traumer i maxillofacial-regionen eller kirurgiske indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver systemisk sygdom, der ville påvirke tandbevægelser
  2. Antidepressiva forhindrer oral kirurgi
  3. Eventuelle medfødte syndromer eller tilfælde af læbe- og ganespalte
  4. Dårlig mundsundhed
  5. Tidligere ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Patienter vil blive behandlet ved hjælp af de fastmonterede apparater for at spore de ramte hjørnetænder efter åbning i den passende afstand
Enhed: Faste hvidevarer
Metalbeslag med en straight-wire-recept vil blive brugt. Patienterne vil blive behandlet konventionelt.
Eksperimentel: Kirurgisk assisteret behandling
Patienter vil blive behandlet ved hjælp af faste apparater assisteret af minimalt-invasiv kortikotomi (alveolære perforeringer og piezocision) for at accelerere angrebne hundes trækkraft efter åbning af den passende afstand.
Procedure: Kortikotomi
Patienterne vil blive behandlet i forbindelse med et kirurgisk indgreb ved hjælp af metalbeslag med en straight-wire recept. Kortikotomi (alveolær perforering og piezocision) vil kun inducere acceleration i hundens trækbevægelse under den ortodontiske behandling i én gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i parodontal lommedybde (PPD)
Tidsramme: Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling
Afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen på den første præmolar, hjørnetand og lateral fortand.
Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling
Ændringer i tandkødsmargenen (GM)
Tidsramme: Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling
Afstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til tandkødsranden af ​​den første præmolar, hjørnetænd og lateral incisiv.
Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling
Ændringer i bredden af ​​det keratiniserede væv (KT)
Tidsramme: Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling
Afstanden fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen af ​​den første præmolar, hjørnetand og lateral incisiv
Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blødningsindekset (BI)
Tidsramme: Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling

Sundheden af ​​tandkødsranden og de vedhæftede tandkød vil blive vurderet afhængigt af status for tandkødsbetændelse.

0= Ingen blødning.

  1. Blødning nogle sekunder efter sondering.
  2. Blødning umiddelbart efter sondering.
  3. Blødning ved sondering spredning mod den marginale gingiva.
Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling
Ændringer i Gingival Index (GI)
Tidsramme: Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling

Tandkødsstatus vil blive vurderet ved hjælp af følgende klassifikation 0= Normal gingiva.

  1. Mild betændelse: let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betændelse: rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betændelse: markant rødme og ødem. Tendens til spontan blødning. Sårdannelse.
Tid 1: umiddelbart før den kirurgiske eksponering; Tid 2: umiddelbart efter afslutningen af ​​den aktive behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahran R Mousa, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Omar Heshmeh, DDS,MSc,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Damascus University, Syriam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-15-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste hvidevarer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner