Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogágy állapotának értékelése palatálisan érintett szemfogak gyorsítási eljárásokkal történő kezelése után

2022. december 11. frissítette: Damascus University

A palatálisan érintett szemfogak kezelés utáni periodontális állapotának összehasonlítása a hagyományos és a gyorsított, minimálisan invazív kortikotómiával segített fogszabályzós tapadási kezeléssel: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az érintett szemfog számos problémát okoz a betegeknek, mint például a szomszédos foggyökerek károsodása, a fogínyszövetekre gyakorolt ​​hatások, esztétikai problémák, nehézségek és elhúzódó fogszabályozó kezelési idő. Ezért olyan megoldásokat fogunk vizsgálni, amelyek az érintett szemfogak mozgását sebészeti eljárásokkal gyorsítják a kezelési idő lerövidítése érdekében, mint például az intraoperatív alveoláris perforációk és piezocision. Célunk volt továbbá az ilyen gyorsító eljárásokhoz kapcsolódó parodontális változások értékelése a hagyományos vontatási módszerrel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A palatálisan érintett maxilláris szemfogakkal rendelkező betegeket rögzített eszközökkel kezelik, néhány sebészeti beavatkozással. Ennek a kezelési megközelítésnek a periodontális állapotra gyakorolt ​​hatásait parodontális mérésekkel értékelik.

Két csoport van:

  1. hagyományos kezelési csoport
  2. minimálisan invazív kortikotómiával asszisztált kezelési csoport A betegek véletlenszerűen kerülnek a két csoportba. Az adatok gyűjtése periodontális változók segítségével történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek életkora: 18-28 év.
  2. Palatális vagy középső alveoláris érintett szemfog.
  3. Korábbi fogszabályozó kezelés nincs.
  4. Egészséges parodontális szövetek és jó szájhigiénia (azaz a plakk-index kisebb vagy egyenlő, mint 1 Loe és Silness (1963) szerint.
  5. A páciens nem szed olyan gyógyszert, amely zavarhatja a fog mozgását (kortizon, NSAID-ok stb.).
  6. Enyhe vagy egyáltalán nem zsúfolt a felső állkapocsban.
  7. Nincsenek korábbi traumák a maxillofacialis régióban vagy sebészeti beavatkozások.

Kizárási kritériumok:

  1. Minden olyan szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a fogak mozgását
  2. Az antidepresszánsok megakadályozzák a szájsebészetet
  3. Bármilyen veleszületett szindróma vagy ajak- és szájpadhasadék eset
  4. Rossz szájhigiénia
  5. Korábbi fogszabályozási kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
A betegeket a rögzített eszközökkel kezelik, hogy nyomon követhessék az érintett szemfogakat a megfelelő távolság megnyitása után
Eszköz: Fix készülékek
Egyenes huzalos előírású fém tartóelemek kerülnek felhasználásra. A betegeket hagyományos módon kezelik.
Kísérleti: Műtétileg segített kezelés
A betegeket rögzített eszközökkel kezelik minimálisan invazív kortikotómiával (alveoláris perforációk és piezocisió), hogy felgyorsítsák az érintett szemfogak vontatását a megfelelő távolság megnyitása után.
Eljárás: Kortikotómia
A betegeket sebészeti beavatkozással egyidejűleg kezelik fém tartókonzollal, egyenes vezetékes recept alapján. A kortikotómia (alveoláris perforáció és piezocisió) csak egy csoportban indukálja a kutya vontatási mozgásának gyorsulását a fogszabályozó kezelés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a parodontális zseb mélységében (PPD)
Időkeret: 1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén
A távolság a fogíny szélétől az első premolaris, szemfog és oldalsó metszőfog zsebének tövéig.
1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén
Változások az ínyszélben (GM)
Időkeret: 1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén
A cementozománc csomópont (CEJ) és az első premoláris, szemfog és oldalsó metszőfog ínyszélének távolsága.
1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén
Változások a keratinizált szövet szélességében (KT)
Időkeret: 1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén
A távolság a fogíny szélétől az első premoláris, szemfog és oldalsó metszőfog mukogingivális találkozásáig
1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vérzési indexben (BI)
Időkeret: 1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén

A fogínyszél és a hozzátartozó fogíny egészségességét a fogínygyulladás állapotától függően értékeljük.

0= Nincs vérzés.

  1. Vérzés néhány másodperccel a szondázás után.
  2. A szondázás után azonnal vérzés.
  3. A szondázáskor a marginális gingiva felé terjedő vérzés.
1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén
Változások az ínyindexben (GI)
Időkeret: 1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén

A fogíny állapotát a következő besorolás szerint értékeljük: 0= Normál gingiva.

  1. Enyhe gyulladás: enyhe színváltozás, enyhe ödéma, szondázáskor nem vérzik.
  2. Mérsékelt gyulladás: bőrpír, ödéma és üvegezés. Vérzés szondázáskor.
  3. Súlyos gyulladás: kifejezett bőrpír és ödéma. Spontán vérzésre való hajlam. Fekélyképződés.
1. időpont: közvetlenül a műtét előtt; 2. időpont: azonnal az aktív kezelés végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mahran R Mousa, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Omar Heshmeh, DDS,MSc,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Damascus University, Syriam

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-15-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Impacted Canine

Klinikai vizsgálatok a Fix készülékek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel