Взаимосвязь между концентрацией мионектина и течением инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
27 апреля 2024 г. обновлено: Michał Jaśkiewicz
Оценка взаимосвязи между концентрацией мионектина, курсом госпитализации и 30-дневным риском сердечных конечных точек у пациентов с первым случаем инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, получавших первичное ЧКВ
Целью данного исследования является проверка потенциально защитной роли мионектина у пациентов с первым эпизодом инфаркта миокарда (ИМ) с подъемом сегмента ST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Основные вопросы, на которые предполагается получить ответы после завершения обучения:
- Влияет ли более высокая концентрация мионектина на госпитальное и 30-дневное течение первого ИМ с подъемом сегмента ST у пациентов, перенесших первичную коронарную ангиопластику?
- Существует ли связь между концентрацией мионектина в сыворотке, связанной с состоянием питания и физической активностью пациента, с физической активностью пациента, декларируемой, как обычно, до возникновения коронарного события, уровнем сердечных биомаркеров и массой миокарда и скелетных мышц, определяемой для объективизации связи? физической активности до инфаркта с 30-дневной и годовой смертностью, а также другие первичные и вторичные исходы, измеренные при посещении через 12 месяцев, например. степень инфаркта миокарда,
- Есть ли связь между исходной концентрацией мионектина и тропонина с контролем факторов риска атеросклероза, декларируемой физической активностью и параметрами состава тела, результатами тредмил-теста, значениями эхокардиографических показателей и концентрацией мионектина через 12 мес после сердечно-сосудистого инцидента
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Мионектин или белок 15, связанный с фактором некроза опухоли комплемента C1q (CTRP15), представляет собой цитокин, секретируемый скелетными мышцами. Доказано участие мионектина в регуляции гомеостаза липидов в печени и жировой ткани. Концентрация мионектина зависит от нутритивного статуса организма, снижается натощак и увеличивается после еды. В исследованиях на мышах наблюдалось защитное действие высоких концентраций мионектина на течение инфаркта миокарда. Также было продемонстрировано влияние регулярных физических упражнений на концентрацию мионектина в сыворотке крови. Нарушение функции миокинов, в том числе мионектина, также связано с саркопенией, что значительно ухудшает прогноз у пациентов с сердечной недостаточностью.
Потенциально защитные свойства мионектина при ишемически-реперфузионном повреждении при инфаркте миокарда у человека до настоящего времени не изучались.
Мионектин может стать потенциально полезным прогностическим индикатором тяжести инфаркта миокарда. Он также потенциально может стать мишенью для новой кардиопротекторной терапии у пациентов с острой ишемией миокарда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michał Jaśkiewicz, MD
- Номер телефона: +48 606613129
- Электронная почта: mich.jask@gmail.com
Места учебы
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Elblag, Warminsko-mazurskie, Польша, 82-300
- Рекрутинг
- Voivodeship Hospital in Elblag
-
Контакт:
- Michal Jaskiewicz, MD
- Номер телефона: +606613129
- Электронная почта: mich.jask@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в исследовательский центр с диагнозом ИМпST, получавшие первичное ЧКВ, которые согласились на последующее наблюдение в течение запланированного окна регистрации.
Описание
Критерии включения:
- симптомы острого коронарного синдрома
- острая элевация сегмента ST в двух и более отведениях на ЭКГ
- первичный PCI
Критерий исключения:
- беременность
- пациенты без сознания, с измененным сознанием или неспособные к сотрудничеству
- кардиогенный шок
- значительные физические усилия в течение 24 часов до начала ИМ
- активная инфекция при поступлении, внутримышечная инъекция
- инфаркт миокарда в анамнезе пациента
- сердечная недостаточность Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) класса III - IV в анамнезе пациента
- почечная недостаточность (хроническая болезнь почек, ХБП) со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин
- Злокачественные новообразования в анамнезе за последние 5 лет
- пациенты, выведенные из строя, действующие военнослужащие, находящиеся в заключении или связанные со следователями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от всех причин
|
30 дней
|
|
12-месячная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смертность от всех причин
|
12 месяцев
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Любой инфаркт миокарда во время наблюдения
|
12 месяцев
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Любой инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) во время наблюдения
|
12 месяцев
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Любое зарегистрированное клинически значимое кровотечение
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: до 7 дней и 12 месяцев
|
Фракция выброса левого желудочка при эхокардиографии, абсолютное значение и изменение через 12 мес.
|
до 7 дней и 12 месяцев
|
|
Сердечный тропонин Т
Временное ограничение: до 7 дней
|
Самая высокая зарегистрированная концентрация высокочувствительного сердечного тропонина Т во время госпитализации
|
до 7 дней
|
|
Внутренний размер левого желудочка в конце диастолы (LVIDd)
Временное ограничение: до 7 дней и 12 месяцев
|
Внутренний размер левого желудочка в конце диастолы (LVIDd) по данным эхокардиографии, абсолютное значение и изменение через 12 мес.
|
до 7 дней и 12 месяцев
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в стационаре (LOS)
|
30 дней
|
|
Концентрация мионектина в сыворотке
Временное ограничение: до 7 дней и 12 месяцев
|
Изменение концентрации мионектина через 12 месяцев
|
до 7 дней и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michał Jaśkiewicz, MD, Voivodeship Hospital in Elblag, Poland; Department of Cardiology
- Главный следователь: Jacek Budzyński, MD PhD, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz, Poland; Department of Vascular and Internal Diseases, Nicolaus Copernicus University in Torun, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wszz0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .