Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan myonektinkoncentration och förloppet av ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt

27 april 2024 uppdaterad av: Michał Jaśkiewicz

Bedömning av sambandet mellan myonektinkoncentration och sjukhusvistelseförloppet och 30-dagarsrisken för hjärtslutpunkter hos patienter med den första incidenten av hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning som behandlats med primär PCI

Syftet med denna studie är att testa myonektins potentiellt skyddande roll hos patienter med en första episod av hjärtinfarkt med ST-höjning (MI) som behandlats med primär perkutan koronar intervention (PCI).

De viktigaste frågorna som antas vara besvarade efter avslutad studie:

  1. Påverkar högre myonektinkoncentration på sjukhuset och 30-dagarsförloppet av den första ST-förhöjda MI hos patienter som behandlas med primär koronar angioplastik
  2. Finns det ett samband mellan myonektinkoncentrationen i serum, relaterad till patientens näringsstatus och fysiska aktivitet, med patientens fysiska aktivitet som deklarerats som vanligt innan kranskärlshändelsen inträffade, nivån av hjärtbiomarkörer och myokard- och skelettmuskelmassan bestämd för att objektivera sambandet av fysisk aktivitet före infarkten med 30 dagars och ettårs dödlighet, och de andra primära och sekundära utfallen mätt vid 12 månaders besök, t.ex. omfattningen av hjärtinfarkt,
  3. Finns det ett samband mellan baslinjekoncentrationen av myonektin och troponin med kontroll av riskfaktorer för åderförkalkning, deklarerad fysisk aktivitet och parametrar för kroppssammansättning, resultat av träningstest på löpband, värden på ekokardiografiska parametrar och myonektinkoncentration 12 månader efter en kardiovaskulär incident

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Myonektin eller komplement C1q tumörnekrosfaktor - relaterat protein 15 (CTRP15) är ett cytokin som utsöndras av skelettmuskulaturen. Myonektins deltagande i regleringen av lipidhomeostas i levern och fettvävnaden har bevisats. Koncentrationen av myonektin beror på organismens näringsstatus, den minskar under fasta och ökar efter utfodring. I studier på möss observerades en skyddande effekt av höga koncentrationer av myonektin på förloppet av hjärtinfarkt. Effekten av regelbunden fysisk träning på koncentrationen av myonektin i serum påvisades också. Onormal funktion av myokiner, inklusive myonektin, har också kopplats till sarkopeni, vilket signifikant negativt påverkar prognosen för patienter med hjärtsvikt.

Potentiellt skyddande egenskaper hos myonektin vid ischemi-reperfusionsskada under förloppet av hjärtinfarkt har hittills inte studerats på människor.

Myonektin kan bli en potentiellt användbar prognostisk indikator på svårighetsgraden av hjärtinfarkt. Det kan också potentiellt bli ett mål för en ny hjärtskyddande terapi hos patienter med akut myokardischemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Warminsko-mazurskie
      • Elblag, Warminsko-mazurskie, Polen, 82-300
        • Rekrytering
        • Voivodeship Hospital in Elblag
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som togs in på studieplatsen med diagnosen STEMI behandlade med primär PCI och samtycker till uppföljning under det schemalagda registreringsfönstret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symtom på akut kranskärlssyndrom
  • akut ST-segmenthöjning i två eller flera avledningar i EKG
  • primär PCI

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • patienter medvetslösa, med förändrat medvetande eller inte kan samarbeta
  • kardiogen chock
  • betydande fysisk ansträngning inom 24 timmar innan hjärtinfarkt debuterar
  • aktiv infektion vid inläggning, intramuskulär injektion
  • hjärtinfarkt i patientens medicinska historia
  • hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass III - IV i patientens medicinska historia
  • njursvikt (kronisk njursjukdom, CKD) med glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min
  • historia av maligna neoplasmer under de senaste 5 åren
  • patienter som är oförmögna, aktiva soldater, fängslade eller relaterade till utredare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet av alla orsaker
30 dagar
12 månaders dödlighet
Tidsram: 12 månader
Dödlighet av alla orsaker
12 månader
Hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
Eventuell hjärtinfarkt under uppföljning
12 månader
Stroke
Tidsram: 12 månader
Varje stroke eller övergående ischemisk attack (TIA) under uppföljning
12 månader
Blödning
Tidsram: 12 månader
Alla registrerade kliniskt signifikanta blödningar
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänsterkammars ejektionsfraktion
Tidsram: upp till 7 dagar och 12 månader
Vänsterkammars ejektionsfraktion i ekokardiografi, absolutvärdet och förändring efter 12 månader
upp till 7 dagar och 12 månader
Hjärttroponin T
Tidsram: upp till 7 dagar
Högsta registrerade koncentration av högkänslig hjärttroponin T under sjukhusvistelse
upp till 7 dagar
Vänster kammare inre dimension vid slutet av diastole (LVIDd)
Tidsram: upp till 7 dagar och 12 månader
Vänsterkammars inre dimension vid slutet av diastole (LVIDd) i ekokardiografi, det absoluta värdet och förändring efter 12 månader
upp till 7 dagar och 12 månader
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
30 dagar
Myonectin serumkoncentration
Tidsram: upp till 7 dagar och 12 månader
Förändring av myonektinkoncentrationen efter 12 månader
upp till 7 dagar och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michał Jaśkiewicz, MD, Voivodeship Hospital in Elblag, Poland; Department of Cardiology
  • Huvudutredare: Jacek Budzyński, MD PhD, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz, Poland; Department of Vascular and Internal Diseases, Nicolaus Copernicus University in Torun, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt

3
Prenumerera