- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05700773
Förhållandet mellan myonektinkoncentration och förloppet av ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt
Bedömning av sambandet mellan myonektinkoncentration och sjukhusvistelseförloppet och 30-dagarsrisken för hjärtslutpunkter hos patienter med den första incidenten av hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning som behandlats med primär PCI
Syftet med denna studie är att testa myonektins potentiellt skyddande roll hos patienter med en första episod av hjärtinfarkt med ST-höjning (MI) som behandlats med primär perkutan koronar intervention (PCI).
De viktigaste frågorna som antas vara besvarade efter avslutad studie:
- Påverkar högre myonektinkoncentration på sjukhuset och 30-dagarsförloppet av den första ST-förhöjda MI hos patienter som behandlas med primär koronar angioplastik
- Finns det ett samband mellan myonektinkoncentrationen i serum, relaterad till patientens näringsstatus och fysiska aktivitet, med patientens fysiska aktivitet som deklarerats som vanligt innan kranskärlshändelsen inträffade, nivån av hjärtbiomarkörer och myokard- och skelettmuskelmassan bestämd för att objektivera sambandet av fysisk aktivitet före infarkten med 30 dagars och ettårs dödlighet, och de andra primära och sekundära utfallen mätt vid 12 månaders besök, t.ex. omfattningen av hjärtinfarkt,
- Finns det ett samband mellan baslinjekoncentrationen av myonektin och troponin med kontroll av riskfaktorer för åderförkalkning, deklarerad fysisk aktivitet och parametrar för kroppssammansättning, resultat av träningstest på löpband, värden på ekokardiografiska parametrar och myonektinkoncentration 12 månader efter en kardiovaskulär incident
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Myonektin eller komplement C1q tumörnekrosfaktor - relaterat protein 15 (CTRP15) är ett cytokin som utsöndras av skelettmuskulaturen. Myonektins deltagande i regleringen av lipidhomeostas i levern och fettvävnaden har bevisats. Koncentrationen av myonektin beror på organismens näringsstatus, den minskar under fasta och ökar efter utfodring. I studier på möss observerades en skyddande effekt av höga koncentrationer av myonektin på förloppet av hjärtinfarkt. Effekten av regelbunden fysisk träning på koncentrationen av myonektin i serum påvisades också. Onormal funktion av myokiner, inklusive myonektin, har också kopplats till sarkopeni, vilket signifikant negativt påverkar prognosen för patienter med hjärtsvikt.
Potentiellt skyddande egenskaper hos myonektin vid ischemi-reperfusionsskada under förloppet av hjärtinfarkt har hittills inte studerats på människor.
Myonektin kan bli en potentiellt användbar prognostisk indikator på svårighetsgraden av hjärtinfarkt. Det kan också potentiellt bli ett mål för en ny hjärtskyddande terapi hos patienter med akut myokardischemi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michał Jaśkiewicz, MD
- Telefonnummer: +48 606613129
- E-post: mich.jask@gmail.com
Studieorter
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Elblag, Warminsko-mazurskie, Polen, 82-300
- Rekrytering
- Voivodeship Hospital in Elblag
-
Kontakt:
- Michal Jaskiewicz, MD
- Telefonnummer: +606613129
- E-post: mich.jask@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symtom på akut kranskärlssyndrom
- akut ST-segmenthöjning i två eller flera avledningar i EKG
- primär PCI
Exklusions kriterier:
- graviditet
- patienter medvetslösa, med förändrat medvetande eller inte kan samarbeta
- kardiogen chock
- betydande fysisk ansträngning inom 24 timmar innan hjärtinfarkt debuterar
- aktiv infektion vid inläggning, intramuskulär injektion
- hjärtinfarkt i patientens medicinska historia
- hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass III - IV i patientens medicinska historia
- njursvikt (kronisk njursjukdom, CKD) med glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min
- historia av maligna neoplasmer under de senaste 5 åren
- patienter som är oförmögna, aktiva soldater, fängslade eller relaterade till utredare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet av alla orsaker
|
30 dagar
|
12 månaders dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
Dödlighet av alla orsaker
|
12 månader
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
|
Eventuell hjärtinfarkt under uppföljning
|
12 månader
|
Stroke
Tidsram: 12 månader
|
Varje stroke eller övergående ischemisk attack (TIA) under uppföljning
|
12 månader
|
Blödning
Tidsram: 12 månader
|
Alla registrerade kliniskt signifikanta blödningar
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vänsterkammars ejektionsfraktion
Tidsram: upp till 7 dagar och 12 månader
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion i ekokardiografi, absolutvärdet och förändring efter 12 månader
|
upp till 7 dagar och 12 månader
|
Hjärttroponin T
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Högsta registrerade koncentration av högkänslig hjärttroponin T under sjukhusvistelse
|
upp till 7 dagar
|
Vänster kammare inre dimension vid slutet av diastole (LVIDd)
Tidsram: upp till 7 dagar och 12 månader
|
Vänsterkammars inre dimension vid slutet av diastole (LVIDd) i ekokardiografi, det absoluta värdet och förändring efter 12 månader
|
upp till 7 dagar och 12 månader
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar
|
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
|
30 dagar
|
Myonectin serumkoncentration
Tidsram: upp till 7 dagar och 12 månader
|
Förändring av myonektinkoncentrationen efter 12 månader
|
upp till 7 dagar och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michał Jaśkiewicz, MD, Voivodeship Hospital in Elblag, Poland; Department of Cardiology
- Huvudutredare: Jacek Budzyński, MD PhD, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz, Poland; Department of Vascular and Internal Diseases, Nicolaus Copernicus University in Torun, Collegium Medicum in Bydgoszcz, Poland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wszz0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringST Segment Elevation MyokardinfarktDanmark
-
RenJi HospitalOkänd
-
RenJi HospitalOkändST Segment Elevation MyokardinfarktKina
-
UOSD Emodinamica Diagnostica e InterventisticaOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
Dong-A UniversityAvslutadST-Segment Elevation HjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
Jinan Central HospitalOkändST-Segment Elevation HjärtinfarktKina