Пупилометрическая оценка пациентов, подвергающихся процедурной седации пропофолом (ALGISAP 2023)
Пупилометрическая оценка ноцицепции у пациентов с ортопедическими нарушениями при процедурной седации пропофолом в контексте использования устройства ALGISCAN в отделении неотложной помощи больницы Пастера 2, Ницца, Франция
Процедурная седация включает введение седативных препаратов, которые позволяют пациентам переносить болезненные процедуры. Процедурная седация была официально рекомендована экспертами Французского общества скорой медицинской помощи (SFMU) с 2010 года, а процедурная седация с использованием пропофола в отделениях неотложной помощи была рекомендована Американским колледжем врачей скорой помощи в 2018 году.
Монотерапия пропофолом в настоящее время широко используется в неотложной медицинской помощи (EM) во Франции как часть процедурной седации при выполнении болезненных процедур, однако пропофол сам по себе не обладает обезболивающими свойствами.
Пупилометрия позволяет изучить глубину обезболивания путем оценки ноцицептивной реакции организма через ВНС путем изучения диаметра зрачка.
Эта методика позволит оценить уровень обезболивания у пациентов, находящихся под седативным эффектом ПРОПОФОЛ, во время выполнения болезненных процедур. В этом исследовании будут оцениваться изменения диаметра зрачка во время болезненных процедур под процедурной седацией в отделении неотложной помощи. Во-вторых, удовлетворенность пациентов после процедуры также будет оцениваться с использованием французской версии «ISAS-F», шкалы удовлетворенности анестезией штата Айова.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: fanny HAMARD, PH
- Номер телефона: 0492038581
- Электронная почта: hamard.f@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: laurent Bouchama
- Номер телефона: 0492038581
- Электронная почта: bouchama.l@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice University Hospital
-
Контакт:
- laurent Bouchama
- Номер телефона: 0492038581
- Электронная почта: bouchama.l@chu-nice.fr
-
Контакт:
- Fanny Hamard
- Номер телефона: 0492038581
- Электронная почта: hamard.f@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- Fanny Hamard
-
Младший исследователь:
- laurent Bouchama
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- пациент госпитализирован в отделение неотложной помощи,
- пациент с ортопедической травмой,
- пациент под процедурной седацией с PROPOFOL.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от измерения пупилометрии.
- Ранее существовавшие аномалии зрачков.
- история патологий с вегетативными нарушениями (распространенный диабет, системный амилоидоз, рассеянный склероз, неконтролируемая артериальная гипертензия, ...).
- Недавний прием метоклопрамида, дроперидола, клонидина, дексмедетомидина
- Закись азота перед процедурной седацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пупилометрическая оценка при процедурной седации пропофолом
|
Пупилометрическая оценка при процедурной седации пропофолом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рефлекс расширения зрачка
Временное ограничение: до 10 минут
|
Амплитуда рефлекса расширения зрачка (PRD, в % изменения диаметра зрачка)
|
до 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр зрачка с помощью аппарата Algiscan
Временное ограничение: до 10 минут
|
Диаметр зрачка с помощью аппарата Algiscan во время болезненной процедуры.
|
до 10 минут
|
|
Изменение диаметра зрачка с помощью Algiscan
Временное ограничение: до 10 минут
|
Изменение диаметра зрачка с помощью аппарата Algiscan во время болезненной процедуры.
|
до 10 минут
|
|
Гетерооценка максимальной боли пациента
Временное ограничение: до 10 минут
|
Гетерооценка максимальной боли пациента врачом, лицом, осуществляющим уход, или медсестрой по шкале Algoplus (от 0 до 5) во время болезненной процедуры.
|
до 10 минут
|
|
Минимальная оценка по шкале Рамсея пациента
Временное ограничение: до 10 минут
|
Минимальная оценка пациента по шкале Рамсея (от 0 до 6) во время болезненной процедуры
|
до 10 минут
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: до 10 минут
|
Уровень седации (индекс сознания «qCON»), непрерывно измеряемый устройством Conox®
|
до 10 минут
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: до 10 минут
|
Удовлетворенность пациентов, оцениваемая с помощью анкеты исследования. Когда пациенты полностью проснулись
|
до 10 минут
|
|
осуществимость измерения
Временное ограничение: до 10 минут
|
Оценка возможности измерения персоналом, проводившим измерение пупилометрии.
|
до 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23Urgences01_Hamard
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пупилометрическая оценка
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция