プロポフォールによる鎮静処置下の患者の瞳孔測定評価 (ALGISAP 2023)
2023年2月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
フランス、ニースのパスツール 2 病院の重要な救急部門での ALGISCAN デバイスの使用に関連した、プロポフォールによる鎮静処置下の整形外科的障害を持つ患者における侵害受容の瞳孔測定評価
鎮静処置には、患者が痛みを伴う処置に耐えられるようにするための鎮静剤の投与が含まれます。 手続き的鎮静は、2010 年以来、フランス救急医学会 (SFMU) の専門家によって正式に推奨されており、2018 年には救急科でのプロポフォールを使用した手続き的鎮静が米国救急医学会によって推奨されています。
プロポフォール単剤療法は現在、フランスの救急医療 (EM) で痛みを伴う処置を行うための鎮静処置の一環として広く使用されていますが、プロポフォール自体には鎮痛特性はありません。
瞳孔測定法は、瞳孔径を研究することにより、ANS を介して身体の侵害受容反応を評価することにより、鎮痛の深さを研究することを可能にします。
この技術は、痛みを伴う処置の実現中に PROPOFOL によって鎮静された患者の鎮痛レベルの評価を可能にします。 この研究では、救急部門での鎮静処置下での痛みを伴う処置中の瞳孔径の変動が評価されます。 第二に、手術後の患者の満足度は、フランス語版の「ISAS-F」であるアイオワ州の麻酔満足度尺度を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:fanny HAMARD, PH
- 電話番号:0492038581
- メール:hamard.f@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:laurent Bouchama
- 電話番号:0492038581
- メール:bouchama.l@chu-nice.fr
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- Nice University Hospital
-
コンタクト:
- laurent Bouchama
- 電話番号:0492038581
- メール:bouchama.l@chu-nice.fr
-
コンタクト:
- Fanny Hamard
- 電話番号:0492038581
- メール:hamard.f@chu-nice.fr
-
主任研究者:
- Fanny Hamard
-
副調査官:
- laurent Bouchama
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PROPOFOLによる処置鎮静下での痛みを伴う処置の実施のために、整形外科的外傷に続いて重要な緊急治療室に入院した成人患者。
説明
包含基準:
- 成人患者
- 重要な緊急治療室に入院した患者、
- 整形外傷を負った患者、
- PROPOFOLによる鎮静処置を受けている患者。
除外基準:
- 患者による瞳孔測定の拒否。
- 既存の瞳孔異常。
- 自律神経障害を伴う病状の病歴(進行した糖尿病、全身性アミロイドーシス、多発性硬化症、制御されていない高血圧など)。
- メトクロプラミド、ドロペリドール、クロニジン、デクスメデトミジンの最近の投与
- 鎮静処置前の亜酸化窒素
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロポフォールによる鎮静処置下での瞳孔測定評価
|
プロポフォールによる鎮静処置下での瞳孔測定評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔散大反射
時間枠:10分まで
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瞳孔散大反射の振幅 (PRD、瞳孔径の変化率)
|
10分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Algiscan デバイスを使用した瞳孔径
時間枠:10分まで
|
痛みを伴う処置中の Algiscan デバイスを使用した瞳孔径。
|
10分まで
|
Algiscan を使用した瞳孔径の変化
時間枠:10分まで
|
痛みを伴う処置中の Algiscan デバイスを使用した瞳孔径の変化。
|
10分まで
|
患者の最大の痛みの相互評価
時間枠:10分まで
|
医師、介護者、または看護師による、痛みを伴う処置中の Algoplus スケール (0 から 5) を使用した患者の最大の痛みの相互評価。
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10分まで
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患者の最小ラムゼイスコア
時間枠:10分まで
|
痛みを伴う処置中の患者の最小ラムゼイ スコア (0 から 6)
|
10分まで
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鎮静のレベル
時間枠:10分まで
|
Conox® デバイスによって継続的に測定される鎮静レベル (「qCON」意識指数)
|
10分まで
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患者満足度
時間枠:10分まで
|
研究アンケートによって評価された患者の満足度 患者が完全に覚醒したとき
|
10分まで
|
測定の実現可能性
時間枠:10分まで
|
瞳孔測定を実施した担当者による測定の実現可能性の評価。
|
10分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月6日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23Urgences01_Hamard
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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