Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupilometrisk evaluering af patienter under procedurel sedering med propofol (ALGISAP 2023)

28. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pupilometrisk evaluering af nociception hos patienter med ortopædisk funktionsnedsættelse under procedurel sedation med propofol i forbindelse med brugen af ​​ALGISCAN-anordningen på vital akutafdelingen i Pasteur 2 Hospital, Nice Frankrig

Procedurel sedation involverer administration af beroligende medicin, der tillader patienter at tolerere smertefulde procedurer. Procedurel sedation er blevet formelt anbefalet af eksperter fra det franske selskab for akutmedicin (SFMU) siden 2010, og procedurel sedation ved hjælp af propofol på akutmodtagelser er blevet anbefalet af American College of Emergency Physicians i 2018.

Propofol monoterapi er nu almindeligt anvendt i akutmedicin (EM) i Frankrig som en del af procedurel sedation til udførelse af smertefulde procedurer, men propofol har ingen smertestillende egenskaber i sig selv.

Pupilometri gør det muligt at studere dybden af ​​analgesi ved at evaluere kroppens nociceptive respons via ANS ved at studere pupildiameteren.

Denne teknik vil muliggøre evaluering af analgesiniveauet hos patienter, der er bedøvet med PROPOFOL under gennemførelsen af ​​smertefulde procedurer. Variationer i pupildiameter under smertefulde procedurer under procedurel sedation på en akutmodtagelse vil blive vurderet i denne undersøgelse. For det andet vil patienternes tilfredshed efter proceduren også blive evalueret ved brug af den franske version af "ISAS-F", Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fanny Hamard
        • Underforsker:
          • laurent Bouchama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på vital skadestue, i forlængelse af et ortopædisk traume, for at udføre en smertefuld procedure under procedurel sedering med PROPOFOL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • patient indlagt på vital skadestue,
  • patient med et ortopædisk traume,
  • patient under procedurel sedering med PROPOFOL.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af pupilometrimåling.
  • Præ-eksisterende pupil abnormiteter.
  • historie med patologier med dysautonome svækkelse (avanceret diabetes, systemisk amyloidose, multipel sklerose, ukontrolleret hypertension, ...).
  • Nylig administration af Metoclopramid, Droperidol, Clonidin, Dexmedetomidin
  • Dinitrogenoxid før procedurel sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pupilometrisk evaluering under procedurel sedation med propofol
Andet: Elevometrisk evaluering
Pupilometrisk evaluering under procedurel sedation med propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pupiludvidelsesrefleks
Tidsramme: op til 10 minutter
Amplitude af pupiludvidelsesrefleks (PRD, i % ændring i pupildiameter)
op til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupildiameter ved hjælp af Algiscan-enheden
Tidsramme: op til 10 minutter
Pupildiameter ved hjælp af Algiscan-enheden under den smertefulde procedure.
op til 10 minutter
Variation af pupildiameter ved hjælp af Algiscan
Tidsramme: op til 10 minutter
Variation af pupildiameter ved hjælp af Algiscan-enheden under den smertefulde procedure.
op til 10 minutter
Heteroevaluering af patientens maksimale smerte
Tidsramme: op til 10 minutter
Heteroevaluering af patientens maksimale smerte foretaget af lægen, plejepersonalet eller sygeplejersken ved hjælp af Algoplus-skalaen (fra 0 til 5) under den smertefulde procedure.
op til 10 minutter
Patientens minimale Ramsay-score
Tidsramme: op til 10 minutter
Patientens minimale Ramsay-score (fra 0 til 6) under smertefuld procedure
op til 10 minutter
Niveau af sedation
Tidsramme: op til 10 minutter
Niveau af sedation ("qCON" bevidsthedsindeks) som kontinuerligt målt af Conox®-enheden
op til 10 minutter
Patienttilfredshed
Tidsramme: op til 10 minutter
Patienttilfredshed som vurderet af undersøgelsens spørgeskema Når patienter er helt vågne
op til 10 minutter
gennemførligheden af ​​målingen
Tidsramme: op til 10 minutter
Vurdering af gennemførligheden af ​​målingen af ​​det personale, der har udført pupilometrimålingen.
op til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23Urgences01_Hamard

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elevometrisk evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner