Построение ультразвукового профиля и маммографического профиля, соответствующих различным молекулярным подтипам рака молочной железы. Ретроспективное исследование (PROFILS)
24 февраля 2023 г. обновлено: Elsan
Построение ультразвукового профиля и профиля маммографии, соответствующих различным молекулярным подтипам рака молочной железы. Ретроспективное исследование 203 случаев, диагностированных в ходе национальной скрининговой кампании в 2015-2018 гг. (PROFILS)
PROFILS — это ретроспективное исследовательское исследование данных, собранных в 203 случаях рака молочной железы, диагностированных в ходе национальной скрининговой кампании с 2015 по 2018 год.
Целью исследования является анализ гистологических, клинических и рентгенологических данных, собранных во время скрининговой кампании, для построения ультразвукового профиля и маммографического профиля, соответствующих различным молекулярным подтипам рака молочной железы (люминальный А, люминальный В, HER2+, тройной негатив). используя классификацию BI-RADS.
Исследование преследует следующие цели:
- Сравнить молекулярные профили рака молочной железы, выявленные в когорте женщин с диагнозом томосинтез и ультразвуковое исследование, с молекулярным профилем рака молочной железы, выявленным в когорте женщин с диагнозом классическая маммография и ультразвуковое исследование.
- Чтобы описать молекулярные профили рака, обнаруженного только с помощью ультразвука,
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
203
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исходная база данных исследования получена от Ассоциации Régionale des Dépistages Organisés des Cancer (ARDOC). 203 случая рака молочной железы были отобраны в когорте из 19 246 женщин, которые участвовали в национальной кампании по скринингу рака молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом рак молочной железы
- Выявление рака молочной железы во время скрининговой кампании, организованной с июня 2015 г. по июль 2018 г. в следующих географических зонах: Канталь, Верхняя Луара и Пюи-де-Дом.
Критерий исключения:
- Пациенты, выразившие несогласие с использованием их персональных данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи рака молочной железы, диагностированные с помощью томосинтеза и УЗИ
|
|
Случаи рака молочной железы, диагностированные с помощью маммографии и УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика опухолей с использованием описательных критериев классификации BI-RADS
Временное ограничение: 3 года
|
Первичным результатом будет характеристика опухолей с использованием описательных критериев классификации BI-RADS в рамках маммографии и УЗИ, а затем исследование корреляции с молекулярным профилем у 203 пациенток с диагнозом рак молочной железы.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение молекулярных профилей рака молочной железы, выявленного в когорте «маммография и УЗИ», с молекулярным профилем рака молочной железы, выявленного в когорте «томосинтез и УЗИ»
Временное ограничение: 3 года
|
Тест Chi 2 или тест Фишера для молекулярных профилей в обеих когортах
|
3 года
|
|
Описание молекулярных профилей при раке молочной железы, выявляемом только с помощью УЗИ
Временное ограничение: 3 года
|
Описательная статистика выбора рака
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Etude PROFILS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .