Construcción de un Perfil Ecográfico y un Perfil Mamográfico Correspondientes a los Diferentes Subtipos Moleculares de Cáncer de Mama. Un estudio retrospectivo (PROFILS)
24 de febrero de 2023 actualizado por: Elsan
Construcción de un Perfil de Ultrasonido y un Perfil de Mamografía Correspondientes a los Diferentes Subtipos Moleculares de Cáncer de Mama. Estudio retrospectivo de 203 casos diagnosticados durante la Campaña Nacional de Tamizaje 2015-2018 (PERFILS)
PROFILS es un estudio exploratorio retrospectivo sobre datos recopilados en 203 casos de cáncer de mama diagnosticados durante una campaña nacional de detección de 2015 a 2018.
El objetivo del estudio es analizar los datos histológicos, clínicos y radiológicos recogidos durante la campaña de cribado para construir un perfil ecográfico y un perfil mamográfico correspondientes a los diferentes subtipos moleculares de los cánceres de mama (Luminal A, Luminal B, HER2+, Triple negativo) utilizando la clasificación BI-RADS.
El estudio tiene los siguientes objetivos:
- Comparar los perfiles moleculares de los cánceres de mama detectados en una cohorte de mujeres diagnosticadas con tomosíntesis y ecografía con los perfiles moleculares de los cánceres de mama detectados en la cohorte de mujeres diagnosticadas con mamografía clásica y ecografía
- Describir los perfiles moleculares de los cánceres detectados solo con ultrasonido,
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
203
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La base de datos fuente del estudio es de la Association Régionale des Dépistages Organisés des Cancers (ARDOC) Se seleccionaron 203 casos de cáncer de mama en una cohorte de 19 246 mujeres que participaron en la campaña nacional de detección de cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con un cáncer de mama.
- Detección de un cáncer de mama durante la campaña de cribado organizada entre junio de 2015 y julio de 2018 en las siguientes zonas geográficas: Cantal, Haute Loire y Puys de Dôme
Criterio de exclusión:
- Pacientes que expresaron su oposición al uso de sus datos personales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Casos de cáncer de mama diagnosticados con tomosíntesis y ecografía
|
|
Casos de cáncer de mama diagnosticados con mamografía y ecografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización de tumores utilizando criterios descriptivos de la clasificación BI-RADS
Periodo de tiempo: 3 años
|
El desenlace primario será la caracterización de los tumores utilizando criterios descriptivos de la clasificación BI-RADS en el marco de una mamografía y una ecografía, y luego la investigación de una correlación con el perfil molecular en 203 pacientes diagnosticadas con cáncer de mama.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de perfiles moleculares de cánceres de mama detectados en la cohorte "mamografía y ultrasonido" con perfiles moleculares de cánceres de mama detectados en la cohorte "tomosíntesis y ultrasonido"
Periodo de tiempo: 3 años
|
Prueba de Chi 2 o prueba de Fisher para perfiles moleculares en ambas cohortes
|
3 años
|
|
Descripción de perfiles moleculares en cánceres de mama detectados solo con ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 años
|
Estadísticas descriptivas relativas a la selección de cánceres.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Etude PROFILS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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