Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af en ultralydsprofil og en mammografisk profil svarende til de forskellige molekylære undertyper af brestcancer. En retrospektiv undersøgelse (PROFILS)

24. februar 2023 opdateret af: Elsan

Konstruktion af en ultralydsprofil og en mammografiprofil svarende til de forskellige molekylære undertyper af brestcancer. En retrospektiv undersøgelse af 203 tilfælde diagnosticeret under den nationale screeningskampagne i 2015-2018 (PROFILER)

PROFILS er en retrospektiv, eksplorativ undersøgelse af data indsamlet i 203 tilfælde af brystkræft diagnosticeret under en national screeningskampagne fra 2015 til 2018.

Formålet med undersøgelsen er at analysere histologiske, kliniske og radiologiske data indsamlet under screeningskampagnen for at opbygge en ultralydsprofil og en mammografisk profil svarende til brystkræfts forskellige molekylære undertyper (Luminal A, Luminal B, HER2+, Triple negative) ved hjælp af BI-RADS klassifikationen.

Undersøgelsen har følgende mål:

  • At sammenligne molekylære profiler af brystkræft påvist i en kohorte af kvinder diagnosticeret med tomosyntese og ultralyd med molekylære profiler af brystkræft påvist i kohorte af kvinder diagnosticeret med klassisk mammografi og ultralyd
  • For at beskrive molekylære profiler af cancere, der kun detekteres med ultralyd,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kildedatabasen til undersøgelsen er fra Association Régionale des Dépistages Organisés des Cancers (ARDOC) 203 tilfælde af brystkræft er blevet udvalgt i en kohorte på 19 246 kvinder, der deltog i den nationale brystkræftscreeningskampagne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med brystkræft
  • Påvisning af brystkræft under screeningskampagnen organiseret mellem juni 2015 og juli 2018 i følgende geografiske zoner: Cantal, Haute Loire og Puys de Dôme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der udtrykte deres modstand mod brugen af ​​deres personlige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræfttilfælde diagnosticeret med tomosyntese og ultralyd
Brest-kræfttilfælde diagnosticeret med mammografi og ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tumorer ved hjælp af beskrivende kriterier for BI-RADS klassifikationen
Tidsramme: 3 år
Det primære resultat vil være tumorkarakterisering ved hjælp af deskriptive kriterier for BI-RADS-klassifikationen inden for rammerne af en mammografi og en ultralyd, og derefter forskning i en sammenhæng med den molekylære profil hos 203 patienter diagnosticeret med brystkræft.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af molekylære profiler af brystkræft påvist i kohorten "mammografi og ultralyd" med molekylære profiler af brystkræft påvist i kohorten "tomosyntese og ultralyd"
Tidsramme: 3 år
Chi 2 test eller Fisher test for molekylære profiler i begge kohorter
3 år
Beskrivelse af molekylære profiler i brystkræft, kun påvist med ultralyd
Tidsramme: 3 år
Beskrivende statistik vedrørende udvælgelse af kræftformer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elsan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Skøn)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Etude PROFILS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner