Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av en ultralydprofil og en mammografisk profil som tilsvarer de forskjellige molekylære undertypene av Brest-kreft. En retrospektiv studie (PROFILS)

24. februar 2023 oppdatert av: Elsan

Konstruksjon av en ultralydprofil og en mammografiprofil som tilsvarer de forskjellige molekylære undertypene av Brest-kreft. En retrospektiv studie av 203 tilfeller diagnostisert under den nasjonale screeningkampanjen i 2015-2018 (PROFILER)

PROFILS er en retrospektiv, utforskende studie av data samlet inn i 203 brystkrefttilfeller diagnostisert under en nasjonal screeningkampanje fra 2015 til 2018.

Målet med studien er å analysere histologiske, kliniske og radiologiske data samlet under screeningskampanjen for å bygge en ultralydprofil og en mammografisk profil som tilsvarer brystkreftenes ulike molekylære subtyper (Luminal A, Luminal B, HER2+, Triple negative) ved å bruke BI-RADS-klassifiseringen.

Studiet har følgende mål:

  • Å sammenligne molekylære profiler av brystkreft påvist i en kohort kvinner diagnostisert med tomosyntese og ultralyd med molekylære profiler av brystkreft oppdaget i kohorten av kvinner diagnostisert med klassisk mammografi og ultralyd
  • For å beskrive molekylære profiler av kreft som bare oppdages med ultralyd,

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

203

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kildedatabasen til studien er fra Association Régionale des Dépistages Organisés des Cancers (ARDOC) 203 brystkrefttilfeller er valgt ut i en kohort på 19 246 kvinner som deltok i den nasjonale brystkreftscreeningskampanjen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med brystkreft
  • Påvisning av brystkreft under screeningkampanjen organisert mellom juni 2015 og juli 2018 i følgende geografiske soner: Cantal, Haute Loire og Puys de Dôme

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som uttrykte motstand mot bruken av deres personopplysninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brystkrefttilfeller diagnostisert med tomosyntese og ultralyd
Brest-krefttilfeller diagnostisert med mammografi og ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av svulster ved å bruke beskrivende kriterier for BI-RADS-klassifiseringen
Tidsramme: 3 år
Det primære resultatet vil være karakterisering av svulster ved hjelp av deskriptive kriterier for BI-RADS-klassifiseringen innenfor rammen av en mammografi og en ultralyd, og deretter forskning på en korrelasjon med den molekylære profilen hos 203 pasienter diagnostisert med brystkreft.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av molekylære profiler av brystkreft påvist i kohorten "mammografi og ultralyd" med molekylære profiler av brystkreft påvist i kohorten "tomosyntese og ultralyd"
Tidsramme: 3 år
Chi 2-test eller Fisher-test for molekylære profiler i begge kohorter
3 år
Beskrivelse av molekylære profiler i brystkreft påvist kun med ultralyd
Tidsramme: 3 år
Beskrivende statistikk om utvalg av kreftformer
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elsan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Etude PROFILS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere