Траектории слабости и их связь с последствиями для здоровья
19 марта 2023 г. обновлено: Xueyi Miao, Nanjing Medical University
Изучение траекторий слабости и их связи с последствиями для здоровья у пожилых людей, выживших после рака желудка, перенесших радикальную гастрэктомию: проспективное лонгитюдное наблюдательное исследование
Слабость часто встречается у выживших после рака желудка и серьезно влияет на их прогноз.
Множественная продольная последующая оценка дряхлости может обеспечить лучшее понимание изменения слабости у людей.
Наши цели состояли в том, чтобы определить продольные траектории слабости и оценить их связь с результатами для здоровья у пожилых людей, перенесших рак желудка.
Обзор исследования
Подробное описание
Наше исследование показало значительную неоднородность траекторий слабости среди пожилых людей, переживших рак желудка, и что разные траектории по-разному влияют на исходы для здоровья.
Наши результаты свидетельствуют о необходимости стратегий профилактики у пожилых людей, переживших рак желудка, для управления гетерогенными траекториями слабости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
381
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 211166
- Xueyi Miao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для исследования были отобраны пожилые пациенты с раком желудка, которые посещали больницу третичного уровня в Китае с марта 2021 года по октябрь 2021 года.
Описание
Критерии включения:
- диагностированный рак желудка с помощью эндоскопии или патологии;
- выполнена радикальная гастрэктомия впервые;
- в возрасте ≥60 лет;
- был в состоянии общаться просто в письменной и устной форме;
- завершен сбор данных по всем контрольным точкам.
Критерий исключения:
- перед операцией получали лучевую терапию или химиотерапию;
- имели другие локализации злокачественных опухолей;
- осложненный выраженной сердечной, печеночной, легочной и почечной недостаточностью;
- имел физические недостатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
улучшение слабости
Класс 1
|
наблюдение
|
|
поддержание слабости
Класс 2
|
наблюдение
|
|
ухудшение слабости
Класс 3
|
наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: через 1 год после операции
|
использовали EORTC QLQ-STO22 для оценки.
|
через 1 год после операции
|
|
инвалидность
Временное ограничение: через 1 год после операции
|
для оценки использовалась шкала оценки пожилых людей с инвалидностью.
|
через 1 год после операции
|
|
1 год повторных госпитализаций
Временное ограничение: через 1 год после операции
|
взято из медицинской документации.
|
через 1 год после операции
|
|
суммарные затраты
Временное ограничение: через 1 год после операции
|
взято из медицинской документации.
|
через 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nanjing Medical University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .