Trajektorie słabości i ich związek z wynikami zdrowotnymi
19 marca 2023 zaktualizowane przez: Xueyi Miao, Nanjing Medical University
Badanie trajektorii słabości i ich związku z wynikami zdrowotnymi u osób w podeszłym wieku, które przeżyły raka żołądka poddawanych radykalnej gastrektomii: prospektywne badanie obserwacyjne podłużne
Osłabienie jest powszechne u osób, które przeżyły raka żołądka i poważnie wpływa na ich rokowanie.
Wielokrotna obserwacja podłużna oceny słabości może zapewnić lepsze zrozumienie zmian słabości u poszczególnych osób.
Naszym celem było zidentyfikowanie podłużnych trajektorii osłabienia i oszacowanie ich związku z wynikami zdrowotnymi u starszych osób, które przeżyły raka żołądka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze badanie sugerowało znaczną niejednorodność trajektorii słabości wśród starszych osób, które przeżyły raka żołądka, oraz że różne trajektorie miały różny wpływ na wyniki zdrowotne.
Nasze wyniki wskazują na konieczność strategii profilaktycznych u starszych osób, które przeżyły raka żołądka, w celu zarządzania heterogenicznymi trajektoriami słabości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
381
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 211166
- Xueyi Miao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania wybrano starszych pacjentów z rakiem żołądka, którzy przebywali w szpitalu trzeciego stopnia opieki w Chinach od marca 2021 do października 2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka żołądka za pomocą endoskopii lub patologii;
- przeszedł radykalną gastrektomię po raz pierwszy;
- w wieku ≥60 lat;
- był w stanie porozumieć się w prosty sposób na piśmie i ustnie;
- zakończyło zbieranie danych ze wszystkich punktów kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- otrzymał radioterapię lub chemioterapię przed operacją;
- miał inne miejsca nowotworów złośliwych;
- powikłane ciężką niewydolnością serca, wątroby, płuc i nerek;
- miał niepełnosprawność fizyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poprawa osłabienia
Klasa 1
|
obserwacja
|
|
utrzymanie kruchości
Klasa 2
|
obserwacja
|
|
pogarszająca się słabość
Klasa 3
|
obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: w 1 rok po operacji
|
wykorzystali EORTC QLQ-STO22 do oceny.
|
w 1 rok po operacji
|
|
inwalidztwo
Ramy czasowe: w 1 rok po operacji
|
wykorzystał Skalę Oceny Niepełnosprawności Osób Starszych do oceny.
|
w 1 rok po operacji
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala na 1 rok
Ramy czasowe: w 1 rok po operacji
|
wyjęty z dokumentacji medycznej.
|
w 1 rok po operacji
|
|
koszty całkowite
Ramy czasowe: w 1 rok po operacji
|
wyjęty z dokumentacji medycznej.
|
w 1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nanjing Medical University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabości
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja