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Gebrechlichkeitsverläufe und ihre Assoziation mit Gesundheitsergebnissen

19. März 2023 aktualisiert von: Xueyi Miao, Nanjing Medical University

Untersuchung von Gebrechlichkeitsverläufen und deren Zusammenhang mit Gesundheitsergebnissen bei älteren Magenkrebs-Überlebenden, die sich einer radikalen Gastrektomie unterziehen: eine prospektive Längsbeobachtungsstudie

Gebrechlichkeit ist bei Überlebenden von Magenkrebs weit verbreitet und beeinträchtigt ernsthaft ihre Prognose. Mehrere Längsschnitt-Follow-up-Bewertungen von Gebrechlichkeit könnten ein besseres Verständnis der Gebrechlichkeitsveränderung von Individuen liefern. Unser Ziel war es, die Längsverläufe der Gebrechlichkeit zu identifizieren und ihren Zusammenhang mit den gesundheitlichen Folgen bei älteren Überlebenden von Magenkrebs abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie deutete auf die signifikante Heterogenität der Gebrechlichkeitsverläufe bei älteren Magenkrebsüberlebenden hin und darauf, dass unterschiedliche Verläufe unterschiedliche Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse hatten. Unsere Ergebnisse leiten die Notwendigkeit von Präventionsstrategien bei älteren Überlebenden von Magenkrebs ab, um heterogene Gebrechlichkeitsverläufe zu bewältigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

381

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 211166
        • Xueyi Miao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie wurden ältere Patienten mit Magenkrebs ausgewählt, die von März 2021 bis Oktober 2021 ein Krankenhaus der Tertiärversorgung in China besuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit Magenkrebs durch Endoskopie oder Pathologie;
  • erhielt zum ersten Mal eine radikale Gastrektomie;
  • im Alter von ≥60 Jahren;
  • sich einfach schriftlich und mündlich verständigen können;
  • die Datenerhebung aller Follow-up-Punkte abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Strahlentherapie oder Chemotherapie vor der Operation erhalten;
  • hatte andere Stellen von bösartigen Tumoren;
  • kompliziert mit schwerer Herz-, Leber-, Lungen- und Niereninsuffizienz;
  • hatte eine körperliche Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verbesserung der Gebrechlichkeit
Klasse 1
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
Gebrechlichkeit aufrechterhalten
Klasse 2
Sonstiges: Überwachung
Überwachung
sich verschlechternde Gebrechlichkeit
Klasse 3
Sonstiges: Überwachung
Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
verwendet EORTC QLQ-STO22 zur Bewertung.
1 Jahr nach der Operation
Behinderung
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
benutzte die Bewertungsskala für Behinderungen älterer Menschen zur Bewertung.
1 Jahr nach der Operation
1-jährige Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
aus Krankenakten erfasst.
1 Jahr nach der Operation
Gesamtkosten
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
aus Krankenakten erfasst.
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nanjing Medical University

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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