- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05793229
A törékenységi pályák és kapcsolatuk az egészségügyi eredménnyel
2023. március 19. frissítette: Xueyi Miao, Nanjing Medical University
Radikális gyomoreltávolításon átesett idős gyomorráktúlélők törékeny pályáinak feltárása és összefüggésük az egészségi eredménnyel: Prospektív longitudinális megfigyelési vizsgálat
A gyengeség gyakori a gyomorrákot túlélőknél, és súlyosan befolyásolja a prognózisukat.
A törékenység többszörös longitudinális követéses értékelése jobban megértheti az egyének törékenységi változását.
Célunk az volt, hogy azonosítsuk a törékenység longitudinális pályáit, és megbecsüljük ezek összefüggését az idős gyomorráktúlélők egészségügyi eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmányunk azt sugallta, hogy az idős gyomorráktúlélők törékenységi pályái jelentős heterogenitást mutatnak, és hogy a különböző pályák eltérő hatást gyakoroltak az egészségügyi eredményekre.
Eredményeink arra engednek következtetni, hogy az idős gyomorrákot túlélőknél prevenciós stratégiákra van szükség a heterogén gyengeségi pályák kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
381
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 211166
- Xueyi Miao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan idős gyomorrákos betegeket választottak ki, akik 2021 márciusa és 2021 októbere között egy felsőfokú egészségügyi kórházban jártak Kínában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyomorrákot diagnosztizáltak endoszkópiával vagy patológiával;
- először radikális gyomoreltávolításon esett át;
- életkor ≥60 év;
- képes volt egyszerűen írásban és szóban kommunikálni;
- befejezte az összes nyomon követési pont adatgyűjtését.
Kizárási kritériumok:
- sugárkezelést vagy kemoterápiát kapott a műtét előtt;
- rosszindulatú daganatok más helyei voltak;
- súlyos szív-, máj-, tüdő- és veseelégtelenséggel komplikált;
- testi fogyatékossága volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
a törékenység javítása
1. osztály
|
megfigyelés
|
a törékenység fenntartása
2. osztály
|
megfigyelés
|
romló törékenység
3. osztály
|
megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
életminőség (QOL)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
az értékeléshez az EORTC QLQ-STO22-t használta.
|
1 évvel a műtét után
|
fogyatékosság
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
értékeléséhez Időskorú Fogyatékosság Felmérő Skálát használtak.
|
1 évvel a műtét után
|
1 éves kórházi visszafogadás
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
orvosi feljegyzésekből rögzítették.
|
1 évvel a műtét után
|
teljes költség
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
orvosi feljegyzésekből rögzítették.
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nanjing Medical University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyengeség szindróma
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán