Исследовательское исследование WTX221 у пациентов с рефрактерной подагрой

Критерии включения:

• Полностью понимать цель и требования этого исследования, добровольно участвовать в клиническом исследовании и подписывать форму информированного согласия, а также быть в состоянии завершить все процессы исследования, как того требует протокол;
• Возраст субъекта ≥ 18 лет;
• У больных рефрактерной подагрой: множественные тофусы, более 2 очагов;
• Субъекты (мужчины и женщины) должны дать согласие на отсутствие детородного потенциала и готовность использовать эффективные методы контрацепции со своим партнером и не планировать донорство спермы или яйцеклеток во время исследования и в течение как минимум 1 года после инфузии.

Критерий исключения:

• Пациенты с аллергическими заболеваниями или конкретным аллергическим анамнезом или возможная аллергия на исследуемый препарат и любой из его компонентов или родственных препаратов;
• Пациенты, которые не могут общаться или сотрудничать с медицинским персоналом из-за неврологического, психического заболевания или языкового расстройства, что влияет на соблюдение пациентом режима лечения;
• Наличие любого прошлого или настоящего медицинского анамнеза, который может повлиять на безопасность испытания или процесса применения препарата in vivo, особенно в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, печени, почек, пищеварительного тракта, легких, селезенки, нервов, крови, опухолей, иммунных или метаболических нарушений. которые считаются клинически значимыми исследователем;
• Участвовал в клинических испытаниях других лекарств или медицинских устройств в течение 3 месяцев до скрининга;
• Пациенты, получившие внутривенное противоинфекционное лечение или активную инфекцию в течение 14 дней до введения;
• Пациенты с аллогенной трансплантацией органов, костного мозга или стволовых клеток в анамнезе;
• Пациенты с лабораторными отклонениями, которые являются клинически значимыми:
• Исследователь полагает, что это помешает субъекту следовать и завершать любые другие обстоятельства протокола исследования;