- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05816044
Оценка шкалы HALP при преэклампсии
Преэклампсия — это серьезное заболевание, которое может возникнуть во время беременности и создать проблемы как для матери, так и для ребенка. Это происходит примерно в 2-8% всех беременностей во всем мире и вызвано проблемами с кровеносными сосудами, что приводит к повышенному кровяному давлению и другим связанным с этим проблемам со здоровьем. Кроме того, недостаточное питание и воспаление в организме матери могут способствовать развитию преэклампсии.
Оценка HALP служит инструментом для оценки различных элементов в крови, указывающих на воспаление или неадекватное питание. Хотя он использовался в других медицинских контекстах, его применение во время беременности остается ограниченным. Оценка HALP использовалась для прогнозирования возникновения таких заболеваний, как болезни сердца и рак. Учитывая, что преэклампсия может быть вызвана воспалением и плохим питанием, в ходе исследований изучается потенциал шкалы HALP для прогнозирования вероятности преэклампсии во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Преэклампсия — это гипертензивное заболевание, поражающее несколько систем организма, которое представляет риск заболеваемости и смертности матери и плода. По оценкам, глобальная распространенность преэклампсии составляет около 2-8% всех беременностей. Патофизиология преэклампсии сложна и включает эндотелиальную дисфункцию и спазм сосудов, что приводит к гипертензии и поражению органов-мишеней. На развитие преэклампсии влияют различные факторы, в том числе аномалии в плаценте, генетические факторы и иммунная система матери. Кроме того, плохое питание матери и воспаление также были определены как потенциальные факторы, способствующие развитию преэклампсии.
Шкала HALP представляет собой составную меру параметров гемоглобина, альбумина, лимфоцитов и тромбоцитов, которая была предложена в качестве возможного индикатора системного воспаления и недостаточности питания. Хотя показатель HALP широко не изучался в акушерстве, он изучался в различных областях медицины в качестве предиктора неблагоприятных исходов, таких как сердечно-сосудистые заболевания и рак. Учитывая значение воспаления и недоедания в развитии преэклампсии, важно исследовать потенциальную полезность шкалы HALP для прогнозирования этого состояния.
Из-за ограниченного количества исследований по применению шкалы HALP в акушерстве и возможной роли воспаления и недостаточности питания в патогенезе преэклампсии планируется ретроспективное исследование для изучения потенциальной полезности шкалы HALP в качестве предиктора преэклампсии. Анализируя взаимосвязь между оценкой HALP и развитием преэклампсии, можно получить ценную информацию о потенциальном участии воспаления и недостаточности питания в развитии этого расстройства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Murat i Toplu, MD
- Номер телефона: +905317262517
- Электронная почта: mitoplu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tuvana t tudes, MD
- Номер телефона: +905376454737
- Электронная почта: tuvanatudes@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
в группе преэклампсии
- Наличие одноплодной беременности.
- Беременные женщины, у которых диагностирована преэклампсия в соответствии с критериями бюллетеня Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG) 2020, гестационной гипертензии и преэклампсии.
- Беременные женщины, у которых нет других системных воспалительных заболеваний, кроме преэклампсии
- Беременные женщины, роды и послеродовое наблюдение которых находятся в нашей клинике
В контрольной группе
- Наличие одноплодной беременности
- Беременные женщины, у которых нет истории или признаков системного заболевания
- Беременные женщины, у которых при последующем наблюдении за беременностью не было обнаружено каких-либо аномалий со стороны матери или плода.
- Беременные женщины, роды и послеродовое наблюдение которых находятся в нашей клинике
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Известные хронические или системные заболевания (гипо или гипертиреоз, диабет, хроническая гипертензия, болезни сердца, гиперлипидемия, хроническая печеночная недостаточность, острая или хроническая почечная недостаточность и т. д.)
- Неизвестное последующее наблюдение за беременностью или аномалии плода или матери, выявленные во время последующего наблюдения за беременными женщинами
- Беременные женщины, чьи роды или послеродовое наблюдение проходят за пределами нашей клиники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
преэклампсия беременная женщина
|
здоровая беременная женщина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценить балл HALP у преэклампсии и у здоровой беременной женщины
Временное ограничение: С января 2021 года по январь 2023 года результаты обследования и медицинские анализы беременных женщин с диагнозом преэклампсия, а также здоровых беременных женщин будут ретроспективно оцениваться с использованием данных, документированных путем сканирования историй болезни.
|
Шкала HALP, включающая параметры гемоглобина, альбумина, лимфоцитов и тромбоцитов, является полезным инструментом для специалистов в области здравоохранения для оценки нутритивного и воспалительного статуса пациента.
Более высокие баллы HALP указывают на лучшую иммунно-пищевую функцию, тогда как более низкие баллы указывают на более плохой иммунно-нутритивный статус.
Таким образом, шкала HALP предоставляет ценную прогностическую информацию, которая может помочь в принятии решений о лечении и стратификации риска для пациентов с различными заболеваниями.
В настоящее время не существует стандартизированного или общепринятого порога оценки HALP для прогнозирования конкретных результатов.
Оптимальный порог для оценки HALP зависит от заболевания и в значительной степени зависит от исследования.
Это основано на имеющейся литературе.
|
С января 2021 года по январь 2023 года результаты обследования и медицинские анализы беременных женщин с диагнозом преэклампсия, а также здоровых беременных женщин будут ретроспективно оцениваться с использованием данных, документированных путем сканирования историй болезни.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 67 (Desicion number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды