- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05816044
Utvärdering av HALP-poäng vid preeklampsi
Havandeskapsförgiftning är ett allvarligt tillstånd som kan uppstå under graviditeten och kan orsaka problem för både mamman och barnet. Det förekommer i cirka 2-8 % av alla graviditeter globalt och orsakas av problem med blodkärl, vilket leder till förhöjt blodtryck och andra relaterade hälsoproblem. Dessutom kan otillräcklig näring och inflammation i moderns kropp bidra till utvecklingen av havandeskapsförgiftning.
HALP-poängen fungerar som ett verktyg för att bedöma olika element i blodet, vilket tyder på inflammation eller otillräcklig näring. Även om det har använts i andra medicinska sammanhang, är dess användning under graviditet fortfarande begränsad. HALP-poängen har använts för att förutsäga uppkomsten av sjukdomar som hjärtsjukdomar och cancer. Med tanke på att havandeskapsförgiftning kan bero på inflammation och dålig kost, undersöks potentialen för HALP-poängen för att förutsäga sannolikheten för havandeskapsförgiftning under graviditeten genom forskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preeklampsi är en hypertensiv sjukdom som påverkar flera kroppssystem som utgör en risk för mödra- och fostersjukdom och mortalitet. Den globala prevalensen av havandeskapsförgiftning uppskattas till cirka 2-8 % av alla graviditeter. Patofysiologin för havandeskapsförgiftning är komplex och involverar endoteldysfunktion och vasospasm, vilket resulterar i högt blodtryck och skador på ändorganen. Utvecklingen av havandeskapsförgiftning påverkas av olika faktorer, inklusive abnormiteter i moderkakan, genetiska faktorer och moderns immunsystem. Dessutom har dålig maternell näring och inflammation också identifierats som potentiella bidragsgivare till utvecklingen av havandeskapsförgiftning.
HALP-poängen är ett sammansatt mått på hemoglobin-, albumin-, lymfocyt- och trombocytparametrar som har föreslagits som en möjlig indikator på systemisk inflammation och undernäring. Även om HALP-poängen inte har studerats utförligt inom obstetrik, har den undersökts inom olika medicinska områden som en prediktor för negativa utfall såsom hjärt-kärlsjukdom och cancer. Med tanke på betydelsen av inflammation och undernäring i utvecklingen av havandeskapsförgiftning, är det viktigt att undersöka den potentiella användbarheten av HALP-poängen för att förutsäga detta tillstånd.
På grund av den begränsade forskningen om tillämpningen av HALP-poängen i obstetrik och den möjliga rollen av inflammation och undernäring i patogenesen av havandeskapsförgiftning, planeras en retrospektiv studie för att utforska den potentiella användbarheten av HALP-poängen som en prediktor för havandeskapsförgiftning. Genom att analysera sambandet mellan HALP-poängen och utvecklingen av havandeskapsförgiftning kan värdefulla insikter erhållas om den potentiella inblandningen av inflammation och undernäring i utvecklingen av denna sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i preeklampsigruppen
- Att ha en singelgraviditet.
- Gravida kvinnor som diagnostiserats med havandeskapsförgiftning enligt American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 2020 graviditetshypertoni och preeklampsi bulletinkriterier.
- Gravida kvinnor som inte har en annan systemisk inflammatorisk sjukdom än havandeskapsförgiftning
- Gravida kvinnor vars förlossning och uppföljning efter förlossningen finns på vår klinik
I kontrollgruppen
- Att ha en singelgraviditet
- Gravida kvinnor som inte har någon historia eller tecken på systemisk sjukdom
- Gravida kvinnor som inte har funnit någon moder- eller fosteravvikelse i graviditetsuppföljningen
- Gravida kvinnor vars förlossning och uppföljning efter förlossningen finns på vår klinik
Exklusions kriterier:
- Flera graviditetsgraviditeter
- Känd kronisk eller systemisk sjukdom (hypo eller hypertyreos, diabetes, kronisk hypertoni, hjärtsjukdomar, hyperlipidemi, kronisk leversvikt, akut eller kronisk njursvikt, etc.)
- Okänd graviditetsuppföljning eller foster- eller moderns abnormiteter upptäckta under uppföljning av gravida kvinnor
- Gravida kvinnor vars förlossning eller uppföljning efter förlossningen ligger utanför vår klinik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
preeklamptisk gravid kvinna
|
frisk gravid kvinna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utvärdera HALP-poängen hos preeklamstiska och friska gravida kvinnor
Tidsram: Från januari 2021 till januari 2023 kommer undersökningsfynd och medicinska tester av gravida kvinnor med diagnosen havandeskapsförgiftning, såväl som friska gravida kvinnor, att utvärderas i efterhand genom att använda data som dokumenterats genom att skanna patientjournaler.
|
HALP-poängen, som omfattar hemoglobin-, albumin-, lymfocyt- och trombocytparametrar, är ett användbart verktyg för sjukvårdspersonal för att utvärdera närings- och inflammationsstatus hos en patient.
Högre HALP-poäng tyder på bättre immun-näringsfunktion, medan lägre poäng tyder på sämre immun-näringsstatus.
Således ger HALP-poängen värdefull prognostisk information som kan vägleda behandlingsbeslut och riskstratifiering för patienter med olika medicinska tillstånd.
För närvarande finns det ingen standardiserad eller universellt accepterad cutoff för HALP-poängen för att förutsäga specifika utfall.
Den optimala tröskeln för HALP-poängen är sjukdomsspecifik och till stor del beroende av studien.
Detta är baserat på tillgänglig litteratur.
|
Från januari 2021 till januari 2023 kommer undersökningsfynd och medicinska tester av gravida kvinnor med diagnosen havandeskapsförgiftning, såväl som friska gravida kvinnor, att utvärderas i efterhand genom att använda data som dokumenterats genom att skanna patientjournaler.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 67 (Desicion number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preeklampsi
-
Penn State UniversityRekrytering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Chang Gung UniversityRekrytering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad
-
University of WashingtonAvslutadPre-induktion Cervikal mognad
-
Erasme University HospitalAvslutadPre-anestetisk konsultationBelgien
-
Mayo ClinicIndragenFetma | Pre-njurtransplantationskandidat | Pre-levertransplantationskandidatFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering