Эффективность преднизолона по сравнению с церебролизином при лечении паралича Белла
1 апреля 2024 г. обновлено: engy wahsh, October 6 University
Сравнительное исследование преднизолона и церебролизина при лечении паралича Белла
Паралич Белла, периферический парез лицевого нерва, является наиболее распространенным заболеванием лицевого нерва и одной из наиболее распространенных мононевропатий.
У многих пациентов с параличом Белла развиваются некоторые осложнения, такие как синкинезии, крокодиловы слезы и «потливость» уха во время еды. Обычно используемые лекарства для лечения паралича Белла — кортикостероиды Церебролизин стимулирует регенерацию нервной ткани с защитным действием, мы стремимся изучить эффективность Церебролицин при параличе Белла
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Engy Wahsh
- Номер телефона: 01003095692
- Электронная почта: engywahsh@o6u.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed rez
- Номер телефона: 01006904056
- Электронная почта: Abdelmaksodm.mousa@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12573
- Рекрутинг
- October 6 university hospital
-
Контакт:
- Abdelmaksod Mohammed Mousa, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- односторонний острый паралич лицевого нерва без установленной причины
Критерий исключения:
- Рецидивирующий паралич лицевого нерва
- Беременность
- Диабет
- эпилепсия
- Тяжелая артериальная гипертензия,
- Заболевания почек или печени,
- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки
- наличие острого среднего отита или ипсилатерального хронического отита
- Недавняя травма головы,
- психическое заболевание
- При наличии противопоказаний к кортикостероидам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Преднизолон
|
преднизолон 60 мг один раз в день в течение 5 дней, затем дозу снижают
|
|
Активный компаратор: Церебролизин
|
Церебролизин внутримышечно 10 мг в сутки в течение 3 нед.
|
|
Активный компаратор: Преднизолон и Церебролизин
|
преднизолон 60 мг один раз в день в течение 5 дней, затем дозу снижают
Церебролизин внутримышечно 10 мг в сутки в течение 3 нед.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение оценок дома по системе оценок Бракмана HB
Временное ограничение: исходно, через 1 неделю, через 3 недели
|
исходно, через 1 неделю, через 3 недели
|
|
изменения в баллах системы оценивания Sunnybrook.
Временное ограничение: исходно, через 1 неделю, через 3 недели
|
исходно, через 1 неделю, через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- ДНК-вирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Герпесвирусные инфекции
- Паралич
- Заболевания лицевого нерва
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Ноотропные агенты
- Преднизолон
- Церебролизин
Другие идентификационные номера исследования
- PRC-Ph-2211038
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .