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Efficacité de la prednisolone par rapport à la cérébrolysine dans le traitement de la paralysie de Bell

1 avril 2024 mis à jour par: engy wahsh, October 6 University

Étude comparative entre la prednisolone et la cérébrolysine dans le traitement de la paralysie de Bell

La paralysie de Bell, une parésie périphérique du nerf facial, est le trouble le plus courant du nerf facial et l'une des mononeuropathies les plus courantes.

De nombreux patients atteints de paralysie de Bell développeront des complications telles que la synkinésie, les larmes de crocodile et la « transpiration » de l'oreille en mangeant Les médicaments couramment utilisés pour traiter la paralysie de Bell sont les corticostéroïdes La cérébrolysine stimule la régénération du tissu nerveux avec une action protectrice dont nous visons à étudier l'efficacité de cérébrolycine dans la paralysie de Bell

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12573
        • Recrutement
        • October 6 university hospital
        • Contact:
          • Abdelmaksod Mohammed Mousa, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • paralysie faciale aiguë unilatérale sans cause identifiable

Critère d'exclusion:

  • Paralysie faciale récurrente de Bell
  • Grossesse
  • Diabète
  • Épilepsie
  • Hypertension sévère,
  • Maladie rénale ou hépatique,
  • Ulcère gastrique ou duodénal
  • présence d'une otite moyenne aiguë ou d'une otite chronique homolatérale
  • Blessure à la tête récente,
  • maladie psychiatrique
  • S'il existe des contre-indications aux corticoïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prednisolone
Médicament: Prednisolone
prednisolone 60mg comprimé une fois par jour pendant 5 jours puis dose décroissante
Comparateur actif: Cérébrolysine
Médicament: Cérébrolysine
Cerebrolysin intramusculaire 10 mg par jour pendant 3 semaines
Comparateur actif: Prednisolone et cérébrolysine
Médicament: Prednisolone
prednisolone 60mg comprimé une fois par jour pendant 5 jours puis dose décroissante
Médicament: Cérébrolysine
Cerebrolysin intramusculaire 10 mg par jour pendant 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement dans les scores du système de notation maison Brackman HB
Délai: au départ, après 1 semaine, après 3 semaines
au départ, après 1 semaine, après 3 semaines
changements dans les scores du système de notation Sunnybrook.
Délai: au départ, après 1 semaine, après 3 semaines
au départ, après 1 semaine, après 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRC-Ph-2211038

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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