- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05821075
A prednizolon és cerebrolizin hatékonysága a Bell-féle bénulás kezelésében
Összehasonlító vizsgálat a prednizolon és a cerebrolizin között a Bell-bénulás kezelésében
A Bell-bénulás, a perifériás arcideg parézis, az arcideg leggyakoribb rendellenessége és az egyik leggyakoribb mononeuropathia.
Sok Bell-bénulásban szenvedő betegnél szövődmények lépnek fel evés közben, mint pl. synkinesis, krokodilkönnyek és a fül „izzadása”. A Bell-bénulás kezelésére gyakran használt gyógyszerek a kortikoszteroidok A cerebrolizin védőhatásokkal serkenti az idegszövet regenerálódását. Célunk a hatékonyság tanulmányozása. a cerebrolycin Bell-féle bénulásban
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Engy Wahsh
- Telefonszám: 01003095692
- E-mail: engywahsh@o6u.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohamed rez
- Telefonszám: 01006904056
- E-mail: Abdelmaksodm.mousa@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12573
- Toborzás
- October 6 university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdelmaksod Mohammed Mousa, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- azonosítható ok nélküli egyoldalú akut arcbénulás
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő arcbénulás Bell-féle bénulás
- Terhesség
- Cukorbetegség
- Epilepszia
- Súlyos magas vérnyomás,
- vese- vagy májbetegség,
- Gyomor- vagy nyombélfekély
- akut középfülgyulladás vagy azonos oldali krónikus otitis jelenléte
- Friss fejsérülés,
- pszichiátriai betegség
- Ha a kortikoszteroidok ellenjavallata van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Prednizolon
|
60 mg prednizolon tabletta naponta egyszer 5 napon keresztül, majd fokozatosan csökkenő adag
|
Aktív összehasonlító: Cerebrolizin
|
intramuszkuláris Cerebrolysin 10 mg naponta 3 hétig
|
Aktív összehasonlító: Prednizolon és Cerebrolysin
|
60 mg prednizolon tabletta naponta egyszer 5 napon keresztül, majd fokozatosan csökkenő adag
intramuszkuláris Cerebrolysin 10 mg naponta 3 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a ház Brackman osztályozási rendszerének pontszámainak változása HB
Időkeret: kiinduláskor, 1 hét után, 3 hét után
|
kiinduláskor, 1 hét után, 3 hét után
|
változások a Sunnybrook osztályozási rendszer pontszámaiban.
Időkeret: kiinduláskor, 1 hét után, 3 hét után
|
kiinduláskor, 1 hét után, 3 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- DNS vírusfertőzések
- Koponyaideg-betegségek
- Herpesviridae fertőzések
- Bénulás
- Arcideg-betegségek
- Bell Palsy
- Arcbénulás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Nootróp szerek
- Prednizolon
- Cerebrolizin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRC-Ph-2211038
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bell Palsy
-
Beijing Tongren HospitalBefejezveA lézeres kezelés enyhíti a krónikus Bell-bénulás tüneteitKína
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityMegszűnt
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalBefejezve
-
Wenzhou Medical UniversityBefejezveBell-féle bénulásKína
Klinikai vizsgálatok a Prednizolon
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenBefejezve
-
University of TurkuJuselius Foundation, Helsinki, Finland; Foundation for Paediatric Research, Finland és más munkatársakIsmeretlen
-
Prof. Dominique de Quervain, MDPsychiatric Hospital of the University of BaselMegszűntOpioid függőség | KokainfüggőségSvájc
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ToborzásTúlérzékenység PneumonitisIndia
-
University Hospital FreiburgRoche Pharma AG; Genzyme, a Sanofi Company; Astellas Pharma GmbHBefejezveVesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességNémetország