Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost prednisolonu versus Cerebrolysin v léčbě Bellovy obrny

1. dubna 2024 aktualizováno: engy wahsh, October 6 University

Srovnávací studie mezi prednisolonem a cerebrolyzinem v léčbě Bellovy obrny

Bellova obrna, paréza periferního lícního nervu, je nejčastější poruchou lícního nervu a jednou z nejčastějších mononeuropatií.

U mnoha pacientů s Bellovou obrnou se při jídle vyvinou některé komplikace, jako je synkineze, krokodýlí slzy a „pocení“ ucha Běžně používanými léky k léčbě Bellovy obrny jsou Kortikosteroidy Cerebrolysin stimuluje regeneraci nervové tkáně ochranným působením, naším cílem je studovat účinnost cerebrolycinu při Bellově obrně

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12573
        • Nábor
        • October 6 university hospital
        • Kontakt:
          • Abdelmaksod Mohammed Mousa, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná akutní obrna obličeje bez identifikovatelné příčiny

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se Bellova obrna obličeje
  • Těhotenství
  • Diabetes
  • Epilepsie
  • Těžká hypertenze,
  • Onemocnění ledvin nebo jater,
  • Žaludeční nebo duodenální vřed
  • přítomnost akutního zánětu středního ucha nebo ipsilaterální chronické otitis
  • Nedávné zranění hlavy,
  • psychiatrické onemocnění
  • Pokud existují nějaké kontraindikace pro kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Prednisolon
Lék: Prednisolon
prednisolon 60 mg tableta jednou denně po dobu 5 dnů, poté dávku snižujte
Aktivní komparátor: Cerebrolysin
Lék: Cerebrolysin
intramuskulárně Cerebrolysin 10 mg denně po dobu 3 týdnů
Aktivní komparátor: Prednisolon a Cerebrolysin
Lék: Prednisolon
prednisolon 60 mg tableta jednou denně po dobu 5 dnů, poté dávku snižujte
Lék: Cerebrolysin
intramuskulárně Cerebrolysin 10 mg denně po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna ve skóre domu Brackman systém hodnocení HB
Časové okno: na začátku, po 1 týdnu, po 3 týdnech
na začátku, po 1 týdnu, po 3 týdnech
změny skóre v systému hodnocení Sunnybrook.
Časové okno: na začátku, po 1 týdnu, po 3 týdnech
na začátku, po 1 týdnu, po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRC-Ph-2211038

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prednisolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit