Исследование фазы I QLP2117 у субъектов с прогрессирующими солидными опухолями

Критерии включения:

1. Гистологическое или цитологическое подтверждение рецидивирующих или рефрактерных распространенных солидных опухолей, прогрессировавших на стандартной терапии, или не переносимых стандартной терапией, или стандартная терапия отсутствует.
2. По крайней мере одно измеримое заболевание для расширенных когорт в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 (повышение дозы фазы Ia требует только по крайней мере одного оцениваемого поражения)
3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1
4. Согласитесь предоставить архивные образцы опухолевой ткани первичных или метастатических поражений.
5. Иметь адекватную функцию органа, как описано в протоколе.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью
2. HBsAg/HBcAb положительный и HBV-DNA>1000 копий/мл; HCV-Ab положительный и обнаружение РНК HCV свидетельствует о репликации вируса
3. В настоящее время участвует и получает исследуемый препарат в другом исследовании в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
4. Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет.
5. Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии
6. Получил живую вакцину в течение 30 дней до запланированного начала исследуемого лечения.
7. Имеет анамнез или какие-либо признаки интерстициального заболевания легких