Eine Phase-I-Studie zu QLP2117 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Histologische oder zytologische Bestätigung rezidivierender oder refraktärer fortgeschrittener solider Tumoren, die unter Standardtherapie fortgeschritten sind oder für die verfügbare Standardtherapie nicht tolerierbar sind, oder es gibt keine verfügbare Standardtherapie.
2. Mindestens eine messbare Erkrankung für Expansionskohorten gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 (Phase-Ia-Dosiseskalation erfordert nur mindestens eine bewertbare Läsion)
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1
4. Stimmen Sie zu, archivierte Tumorgewebeproben von primären oder metastatischen Läsionen bereitzustellen.
5. Haben Sie eine angemessene Organfunktion, wie im Protokoll beschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind oder stillen
2. HBsAg/HBcAb-positiv und HBV-DNA > 1000 Kopien/ml; HCV-Ab-positiv und der Nachweis von HCV-RNA deutete auf eine virale Replikation hin
3. Nimmt derzeit innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung an einer anderen Studie teil und erhält Studienmedikation
4. Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte.
5. Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
6. Hat innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Beginn der Studienbehandlung einen Lebendimpfstoff erhalten
7. Hat eine Vorgeschichte oder Anzeichen einer interstitiellen Lungenerkrankung