Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов UH3 (VNS in OUD UH3)

Целью данного исследования является изучение расстройств, связанных с употреблением опиоидов (НПР), и стимуляции блуждающего нерва (ВНС). OUD — это состояния, связанные со злоупотреблением или зависимостью от рецептурных болеутоляющих средств, содержащих опиаты, или веществ, содержащих опиоиды, включая героин. OUD связаны с симптомами отмены после прекращения приема вещества, которые могут включать проблемы с концентрацией внимания и сном, раздражительность, учащенное сердцебиение и тягу к опиоидам. Стимуляция блуждающего нерва (ВНС) — это процедура, при которой блуждающий нерв, находящийся на шее, подвергается электрической стимуляции, подобно кардиостимулятору, который используется для стимуляции сердца. Ветви блуждающего нерва проходят через мозг и тело. Считается, что стимуляция блуждающего нерва оказывает положительное влияние на мозг и тело, блокируя симпатический (адреналиновый) ответ, возникающий при отмене опиоидов, а также изменения в мозге, вызывающие тягу к опиоидам. Хирургически имплантируемая VNS была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения как эпилепсии, так и тяжелой депрессии. Исследования показали, что стимуляция ВНС полезна при обоих состояниях. Исследователи используют неинвазивное ручное устройство VNS, изготовленное компанией ElectroCore. Он наносится непосредственно на шею и не требует хирургического вмешательства. Он одобрен в Европе для лечения эпилепсии, тревоги, депрессии, головных болей и других состояний, а также в США FDA для лечения головных болей. Исследователи изучили его использование в Эмори при посттравматическом стрессовом расстройстве и обнаружили, что оно хорошо переносится, и не было никаких побочных эффектов или неблагоприятных эффектов при использовании устройства. Исследовательская группа провела два первоначальных исследования на пациентах с OUD и обнаружила, что это безопасно и снижает тягу к опиоидам и абстиненцию, а также блокирует симпатическую (адреналиновую) реакцию на абстиненцию. Он еще не был одобрен FDA в США для лечения OUD и считается экспериментальным в этом исследовании.

В этом исследовании будут участвовать люди, у которых диагностировано расстройство, связанное с употреблением опиоидов (OUD). Основная цель этого исследования - изучить влияние VNS на поведение, а также реакцию тела и мозга на тягу у пациентов с OUD. Процедуры исследования включают скрининг, оценку психического здоровья, медицинское обследование, лабораторные работы, визуализацию головного мозга (МРТ и ПЭТ) и последующий звонок. Возможно, что во время исследования у участников не будет томографии головного мозга (МРТ и ПЭТ). Исследование будет завершено примерно через неделю в зависимости от графика посещения МРТ. Это может быть завершено во время пребывания в стационаре или может быть отдельным визитом. Исследовательская группа также планирует позвонить и связаться с участниками через 1-3 месяца после пребывания в стационаре.