Ikke-invasiv vagusnervestimulering ved opioidbruksforstyrrelser UH3 (VNS in OUD UH3)

Hensikten med denne studien er å se på opioidbruksforstyrrelser (OUDs) og Vagal nervestimulering (VNS). OUD er tilstander som involverer misbruk eller avhengighet av opiatholdige reseptbelagte smertestillende medisiner eller opioidholdige stoffer, inkludert heroin. OUD-er er assosiert med abstinenssymptomer ved seponering av stoffet, som kan omfatte problemer med konsentrasjon og søvn, irritabilitet, rask hjertefrekvens og sug etter opioider. Vagal nervestimulering (VNS) er en prosedyre der vagusnerven, som er i nakken, blir elektrisk stimulert, omtrent som en pacemaker brukes til å stimulere hjertet. Grener av vagusnerven reiser gjennom hjernen og kroppen. Vagal nervestimulering antas å ha positive effekter på hjernen og kroppen ved å blokkere den sympatiske (adrenalin) responsen som oppstår ved abstinenser fra opioider, samt endringer i hjernen som driver et sug etter opioider. En kirurgisk implanterbar VNS er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av både epilepsi og alvorlig depresjon. Studier har vist at VNS-stimulering er nyttig for begge tilstander. Forskere bruker en ikke-invasiv håndholdt VNS-enhet laget av et selskap kalt ElectroCore. Den påføres direkte på halsen og krever ikke kirurgi. Det er godkjent i Europa for behandling av epilepsi, angst, depresjon, hodepine og andre tilstander, og i USA av FDA for behandling av hodepine. Etterforskere har studert bruken av det ved Emory for PTSD og har funnet at det tolereres godt og det har ikke vært noen uønskede hendelser eller uheldige effekter med enheten. Forskerteamet gjennomførte to innledende studier på pasienter med OUDs og fant at det var trygt og at det reduserte opioidtrang og abstinenser, samt blokkerte den sympatiske (adrenalin) responsen på abstinenser. Det er ennå ikke godkjent i USA av FDA for behandling av OUDs og anses som undersøkende i denne studien.

Denne studien vil registrere personer som har blitt diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse (OUD). Hovedformålet med denne studien er å se på effekten av VNS på atferd samt kroppens og hjernens respons på trang hos pasienter med OUD. Studieprosedyrer inkluderer en screening, mental helsevurdering, medisinsk vurdering, laboratoriearbeid, hjerneavbildning (MR og PET) og en oppfølgingssamtale. Det er mulig at deltakerne ikke har hjerneavbildning (MR og PET) under studien. Studien vil bli fullført om rundt en uke avhengig av planleggingen av MR-besøket. Dette kan gjennomføres under døgnoppholdet eller kan være et separat besøk. Forskerteamet vil også planlegge å ringe og følge opp deltakere 1-3 måneder etter døgnoppholdet.