Icke-invasiv vagus nervstimulering vid opioidanvändningsstörningar UH3 (VNS in OUD UH3)

Syftet med denna studie är att titta på Opioid Use Disorders (OUDs) och Vagal Nerve Stimulation (VNS). OUD är tillstånd som involverar missbruk eller beroende av opiathaltiga receptbelagda smärtstillande läkemedel eller opioidhaltiga substanser inklusive heroin. OUDs är förknippade med abstinenssymptom vid utsättning av substansen, vilket kan innefatta problem med koncentration och sömn, irritabilitet, snabb hjärtfrekvens och sug efter opioider. Vagal nervstimulering (VNS) är en procedur där vagusnerven, som finns i nacken, elektriskt stimuleras, ungefär som en pacemaker används för att stimulera hjärtat. Grenar av vagusnerven färdas genom hela hjärnan och kroppen. Vagalnervstimulering upplevs ha positiva effekter på hjärnan och kroppen genom att blockera det sympatiska (adrenalin)svaret som uppstår vid utsättning av opioider, såväl som förändringar i hjärnan som driver ett sug efter opioider. En kirurgiskt implanterbar VNS har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av både epilepsi och svår depression. Studier har visat att VNS-stimulering är till hjälp för båda tillstånden. Forskare använder en icke-invasiv handhållen VNS-enhet tillverkad av ett företag som heter ElectroCore. Den appliceras direkt på nacken och kräver ingen operation. Det är godkänt i Europa för behandling av epilepsi, ångest, depression, huvudvärk och andra tillstånd, och i USA av FDA för behandling av huvudvärk. Utredare har studerat dess användning vid Emory för PTSD och har funnit att det tolereras väl och det har inte förekommit några biverkningar eller ogynnsamma effekter med enheten. Forskargruppen genomförde två inledande studier på patienter med OUD och fann att det var säkert och att det minskade opioidbegäret och abstinensen samt blockerade det sympatiska (adrenalin) svaret på abstinens. Det har ännu inte godkänts i USA av FDA för behandling av OUD och anses vara undersökt i denna studie.

Denna studie kommer att registrera individer som har diagnostiserats med opioidanvändningsstörning (OUD). Huvudsyftet med denna studie är att titta på effekterna av VNS på beteende samt kroppens och hjärnans svar på begär hos patienter med OUD. Studieprocedurer inkluderar en screening, bedömning av mental hälsa, medicinsk bedömning, labbarbete, hjärnavbildning (MRT och PET) och ett uppföljningssamtal. Det är möjligt att deltagarna inte har hjärnavbildning (MRT och PET) under studien. Studien kommer att slutföras om cirka en vecka beroende på schemaläggningen av MRT-besöket. Detta kan genomföras under slutenvården eller kan vara ett separat besök. Forskargruppen kommer också att planera att ringa och följa upp deltagarna 1-3 månader efter slutenvården.