Ikke-invasiv vagusnervestimulering ved opioidbrugsforstyrrelser UH3 (VNS in OUD UH3)

Formålet med denne undersøgelse er at se på opioidbrugsforstyrrelser (OUD'er) og vagusnervestimulering (VNS). OUD'er er tilstande, der involverer misbrug eller afhængighed af opiatholdig receptpligtig smertestillende medicin eller opioidholdige stoffer inklusive heroin. OUD'er er forbundet med abstinenssymptomer ved seponering af stoffet, hvilket kan omfatte problemer med koncentration og søvn, irritabilitet, hurtig puls og trang til opioider. Vagal nervestimulering (VNS) er en procedure, hvor vagusnerven, som er i nakken, stimuleres elektrisk, ligesom en pacemaker bruges til at stimulere hjertet. Grene af vagusnerven rejser gennem hjernen og kroppen. Vagal nervestimulation menes at have positive effekter på hjernen og kroppen ved at blokere den sympatiske (adrenalin) reaktion, der opstår ved tilbagetrækning fra opioider, såvel som ændringer i hjernen, der driver en trang til opioider. En kirurgisk implanterbar VNS er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af både epilepsi og svær depression. Undersøgelser har vist, at VNS-stimulering er nyttig for begge tilstande. Forskere bruger en ikke-invasiv håndholdt VNS-enhed lavet af et firma kaldet ElectroCore. Det påføres direkte på halsen og kræver ikke operation. Det er godkendt i Europa til behandling af epilepsi, angst, depression, hovedpine og andre tilstande, og i USA af FDA til behandling af hovedpine. Efterforskere har undersøgt brugen af ​​det hos Emory til PTSD og har fundet ud af, at det tolereres godt, og der har ikke været nogen bivirkninger eller uønskede virkninger med enheden. Forskerholdet gennemførte to indledende undersøgelser med patienter med OUD'er og fandt ud af, at det var sikkert, og at det reducerede opioidtrang og abstinenser samt blokerede den sympatiske (adrenalin) reaktion på abstinenser. Det er endnu ikke blevet godkendt i USA af FDA til behandling af OUD'er og betragtes som afprøvende i denne undersøgelse.

Denne undersøgelse vil inkludere personer, der er blevet diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse (OUD). Hovedformålet med denne undersøgelse er at se på virkningerne af VNS på adfærd samt kroppens og hjernens reaktioner på trang hos patienter med OUD'er. Undersøgelsesprocedurer omfatter en screening, vurdering af mental sundhed, medicinsk vurdering, laboratoriearbejde, hjernebilleddannelse (MRI og PET) og et opfølgningsopkald. Det er muligt, at deltagerne muligvis ikke har hjernebilleddannelse (MRI og PET) under undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive afsluttet om cirka en uge afhængigt af planlægningen af ​​MR-besøget. Dette kan gennemføres under indlæggelsen eller kan være et separat besøg. Forskerholdet vil også planlægge at ringe og følge op med deltagere 1-3 måneder efter indlæggelsen.