Электронное письмо о здоровье для лиц, осуществляющих уход (90Second)
26 мая 2023 г. обновлено: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
90Second Caregiver: рандомизированное контрольное исследование письма об электронном здравоохранении для лиц, осуществляющих уход
Целью настоящего исследования является проведение рандомизированного контрольного исследования (РКИ) с двумя группами, в котором сравнивались лица, получившие 90-секундное письмо о состоянии здоровья лица, осуществляющего уход, с контрольной группой, получающей обычный уход (регулярный уход, получаемый лицами, осуществляющими уход).
Цели настоящего исследования:
- Оценить эффективность 90-секундного письма о здоровье опекуна в повышении самоэффективности опекуна (первичный результат), удовольствия и качества жизни (вторичные результаты).
- Оценить эффективность 90-секундного письма о здоровье опекуна в снижении психологического напряжения и нагрузки на опекуна (вторичные результаты).
- Изучить влияние уровней взаимодействия с письмом о здоровье 90Second Caregiver на первичные и вторичные результаты.
- Чтобы оценить удобство использования письма о здоровье 90Second Caregiver, поскольку оно связано с актуальностью темы, удобством для пользователя и уместностью уровней удобочитаемости.
- Оценить психометрические свойства самодельных показателей в информационном бюллетене 90Second.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании будет изучена эффективность 90-секундного письма о здоровье для лиц, осуществляющих уход, в повышении самоэффективности в выборке неформальных лиц, осуществляющих уход за пережившими ABI в Новой Шотландии.
Участники этого исследования будут набраны из клинических испытаний в рамках когортного исследования (REB#1025253).
Исследование финансируется Департаментом здравоохранения и благополучия Новой Шотландии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Рекрутинг
- IWK Health Centre
-
Контакт:
- Andre Lauzon
- Номер телефона: (902) 470-8160
- Электронная почта: Andre.Lauzon@iwk.nshealth.ca
-
Главный следователь:
- Patrick McGrath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время участник участвует в исследовании Careing Forward Trials in Cohort (REB#1025253).
- Участник дал согласие на то, чтобы сотрудники доктора Макграта связались с ним для будущих исследований.
- Участник дал согласие на использование своих данных для будущих исследований
- У участника легкий уровень дистресса, о чем свидетельствуют легкие баллы по шкале DASS-21 и/или ZBI-SF.
Критерий исключения:
- В настоящее время участник НЕ участвует в когортном исследовании Careing Forward Trials in Cohort (REB#1025253).
- Участник НЕ соглашался на то, чтобы сотрудники доктора Макграта связались с ним для будущих исследований.
- Участник НЕ дал согласие на использование его данных в будущих исследованиях.
- Участник НЕ сообщает о слабом уровне дистресса, о чем свидетельствуют легкие баллы по шкале DASS-21 и/или ZBI-SF.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Те, кто получает письмо о здоровье 90Second Caregiver
Письмо о здоровье 90Second Caregiver — это еженедельная онлайн-публикация, посвященная темам, актуальным для лиц, осуществляющих уход.
Он сочетает в себе научно обоснованную, основанную на фактических данных информацию с практическими советами для повышения самоэффективности и благополучия лиц, осуществляющих уход.
Каждую неделю участник этой группы будет получать по электронной почте письмо о здоровье 90Second Caregiver.
|
Участник получает еженедельное письмо о состоянии здоровья по электронной почте.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля обычного ухода
Участники, рандомизированные для участия в контрольной группе с обычным уходом, продолжат свое участие в испытаниях Careing Forward Trials в рамках когортного исследования (т. е.
заполнение анкет каждые 6 месяцев).
Участники продолжат участие в исследовании Caring Forward Study до его завершения в марте 2022 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уход за собой
Временное ограничение: [Временные рамки: на исходном уровне.]
|
Подшкала «Контролирующие расстраивающие мысли об уходе» из Пересмотренной шкалы самоэффективности при уходе из 15 пунктов (RSCSE; Steffen et al. 2002), которая измеряет уровень уверенности лиц, осуществляющих уход, с более высокими баллами, указывающими на более высокий уровень самоэффективности.
|
[Временные рамки: на исходном уровне.]
|
|
Уход за собой
Временное ограничение: [Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
Подшкала «Контролирующие расстраивающие мысли об уходе» из Пересмотренной шкалы самоэффективности при уходе из 15 пунктов (RSCSE; Steffen et al. 2002), которая измеряет уровень уверенности лиц, осуществляющих уход, с более высокими баллами, указывающими на более высокий уровень самоэффективности.
|
[Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
|
Уход за собой
Временное ограничение: [Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Подшкала «Контролирующие расстраивающие мысли об уходе» из Пересмотренной шкалы самоэффективности при уходе из 15 пунктов (RSCSE; Steffen et al. 2002), которая измеряет уровень уверенности лиц, осуществляющих уход, с более высокими баллами, указывающими на более высокий уровень самоэффективности.
|
[Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Уход за собой
Временное ограничение: [Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Подшкала «Контролирующие расстраивающие мысли об уходе» из Пересмотренной шкалы самоэффективности при уходе из 15 пунктов (RSCSE; Steffen et al. 2002), которая измеряет уровень уверенности лиц, осуществляющих уход, с более высокими баллами, указывающими на более высокий уровень самоэффективности.
|
[Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Уход за собой
Временное ограничение: [Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
Подшкала «Контролирующие расстраивающие мысли об уходе» из Пересмотренной шкалы самоэффективности при уходе из 15 пунктов (RSCSE; Steffen et al. 2002), которая измеряет уровень уверенности лиц, осуществляющих уход, с более высокими баллами, указывающими на более высокий уровень самоэффективности.
|
[Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое напряжение
Временное ограничение: [Временные рамки: на исходном уровне.]
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), состоящая из 21 пункта самоотчетная мера, позволяющая оценить уровень психологического напряжения лица, осуществляющего уход, за последнюю неделю по трем различным категориям; депрессия (напр.
безнадежность, депрессивное настроение), тревога (напр.
страх, ожидание негативных событий) и стресс (напр.
длительное состояние возбуждения, трудности с расслаблением).
|
[Временные рамки: на исходном уровне.]
|
|
Психологическое напряжение
Временное ограничение: [Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), состоящая из 21 пункта самоотчетная мера, позволяющая оценить уровень психологического напряжения лица, осуществляющего уход, за последнюю неделю по трем различным категориям; депрессия (напр.
безнадежность, депрессивное настроение), тревога (напр.
страх, ожидание негативных событий) и стресс (напр.
длительное состояние возбуждения, трудности с расслаблением).
|
[Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
|
Психологическое напряжение
Временное ограничение: [Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), состоящая из 21 пункта самоотчетная мера, позволяющая оценить уровень психологического напряжения лица, осуществляющего уход, за последнюю неделю по трем различным категориям; депрессия (напр.
безнадежность, депрессивное настроение), тревога (напр.
страх, ожидание негативных событий) и стресс (напр.
длительное состояние возбуждения, трудности с расслаблением).
|
[Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Психологическое напряжение
Временное ограничение: [Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), состоящая из 21 пункта самоотчетная мера, позволяющая оценить уровень психологического напряжения лица, осуществляющего уход, за последнюю неделю по трем различным категориям; депрессия (напр.
безнадежность, депрессивное настроение), тревога (напр.
страх, ожидание негативных событий) и стресс (напр.
длительное состояние возбуждения, трудности с расслаблением).
|
[Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Психологическое напряжение
Временное ограничение: [Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), состоящая из 21 пункта самоотчетная мера, позволяющая оценить уровень психологического напряжения лица, осуществляющего уход, за последнюю неделю по трем различным категориям; депрессия (напр.
безнадежность, депрессивное настроение), тревога (напр.
страх, ожидание негативных событий) и стресс (напр.
длительное состояние возбуждения, трудности с расслаблением).
|
[Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: [Временные рамки: на исходном уровне.]
|
Краткая форма интервью Zarit Burden (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), мера из 12 пунктов, которая оценивает воспринимаемое людьми бремя заботы о своем любимом человеке.
|
[Временные рамки: на исходном уровне.]
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: [Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
Краткая форма интервью Zarit Burden (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), мера из 12 пунктов, которая оценивает воспринимаемое людьми бремя заботы о своем любимом человеке.
|
[Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: [Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Краткая форма интервью Zarit Burden (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), мера из 12 пунктов, которая оценивает воспринимаемое людьми бремя заботы о своем любимом человеке.
|
[Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: [Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Краткая форма интервью Zarit Burden (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), мера из 12 пунктов, которая оценивает воспринимаемое людьми бремя заботы о своем любимом человеке.
|
[Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: [Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
Краткая форма интервью Zarit Burden (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), мера из 12 пунктов, которая оценивает воспринимаемое людьми бремя заботы о своем любимом человеке.
|
[Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: [Временные рамки: на исходном уровне.]
|
Опросник конфигурации наслаждения (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), который измеряет гедонистическое наслаждение и эвдемоническое наслаждение смыслом жизни, духовностью, самоанализом, вдохновением, признательностью и благодарностью.
Он состоит из 28 сценариев (4 субшкалы), связанных с одним пунктом.
|
[Временные рамки: на исходном уровне.]
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: [Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
Опросник конфигурации наслаждения (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), который измеряет гедонистическое наслаждение и эвдемоническое наслаждение смыслом жизни, духовностью, самоанализом, вдохновением, признательностью и благодарностью.
Он состоит из 28 сценариев (4 субшкалы), связанных с одним пунктом.
|
[Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: [Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Опросник конфигурации наслаждения (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), который измеряет гедонистическое наслаждение и эвдемоническое наслаждение смыслом жизни, духовностью, самоанализом, вдохновением, признательностью и благодарностью.
Он состоит из 28 сценариев (4 субшкалы), связанных с одним пунктом.
|
[Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: [Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Опросник конфигурации наслаждения (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), который измеряет гедонистическое наслаждение и эвдемоническое наслаждение смыслом жизни, духовностью, самоанализом, вдохновением, признательностью и благодарностью.
Он состоит из 28 сценариев (4 субшкалы), связанных с одним пунктом.
|
[Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: [Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
Опросник конфигурации наслаждения (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), который измеряет гедонистическое наслаждение и эвдемоническое наслаждение смыслом жизни, духовностью, самоанализом, вдохновением, признательностью и благодарностью.
Он состоит из 28 сценариев (4 субшкалы), связанных с одним пунктом.
|
[Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
|
Общее качество жизни и общее состояние здоровья
Временное ограничение: [Временные рамки: на исходном уровне.]
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998 г.), мера из 26 пунктов, которая оценивает качество жизни в четырех различных областях: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Для каждого домена рассчитывается взвешенная суммарная оценка от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
[Временные рамки: на исходном уровне.]
|
|
Общее качество жизни и общее состояние здоровья
Временное ограничение: [Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998 г.), мера из 26 пунктов, которая оценивает качество жизни в четырех различных областях: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Для каждого домена рассчитывается взвешенная суммарная оценка от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
[Временные рамки: шесть месяцев после исходного уровня.]
|
|
Общее качество жизни и общее состояние здоровья
Временное ограничение: [Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998 г.), мера из 26 пунктов, которая оценивает качество жизни в четырех различных областях: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Для каждого домена рассчитывается взвешенная суммарная оценка от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
[Временные рамки: двенадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Общее качество жизни и общее состояние здоровья
Временное ограничение: [Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998 г.), мера из 26 пунктов, которая оценивает качество жизни в четырех различных областях: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Для каждого домена рассчитывается взвешенная суммарная оценка от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
[Временные рамки: Восемнадцать месяцев после исходного уровня.]
|
|
Общее качество жизни и общее состояние здоровья
Временное ограничение: [Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998 г.), мера из 26 пунктов, которая оценивает качество жизни в четырех различных областях: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Для каждого домена рассчитывается взвешенная суммарная оценка от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
[Временные рамки: двадцать четыре месяца после исходного уровня.]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования 90Second Caregiver письма о здоровье
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
В текущем исследовании также будет оцениваться удобство использования письма о здоровье 90Second Caregiver путем оценки актуальности темы, обучаемости и приемлемости программы.
Опросник юзабилити был разработан для текущего исследования.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1025834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Участникам будет предложено указать во время информированного согласия, могут ли их деидентифицированные данные быть переданы другим исследователям, при условии, что исследование одобрено советом по этике, и исследователи согласны использовать данные только для целей, описанных в утвержденном исследовании.
Деидентифицированные данные всех показателей результатов будут доступны утвержденным исследователям по запросу при условии, что отдельные участники дали согласие.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .