Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een e-gezondheidsbriefinterventie voor zorgverleners (90Second)

26 mei 2023 bijgewerkt door: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

90Second Caregiver: een gerandomiseerde controleproef van een e-gezondheidsbrief voor zorgverleners

Het doel van de huidige studie is om een ​​twee-armige Randomized Control Trial (RCT) uit te voeren waarin individuen die de 90Second Caregiver gezondheidsbrief ontvangen worden vergeleken met een gebruikelijke zorg (routinematige zorg ontvangen door zorgverleners) controlegroep.

De doelen van de huidige studie zijn:

  • Om de effectiviteit van de 90Second Caregiver gezondheidsbrief te evalueren bij het verbeteren van de zelfredzaamheid van de zorgverlener (primair resultaat), genieten en kwaliteit van leven (secundair resultaat).
  • Evalueren van de effectiviteit van de gezondheidsbrief 90Second Caregiver bij het verminderen van de psychologische belasting van de zorgverlener en de belasting van de zorgverlener (secundaire uitkomsten).
  • Om de impact van niveaus van betrokkenheid met de 90Second Caregiver-gezondheidsbrief op primaire en secundaire resultaten te onderzoeken.
  • Om de bruikbaarheid van de 90Second Caregiver-gezondheidsbrief te beoordelen, aangezien deze betrekking heeft op de relevantie van het onderwerp, de gebruiksvriendelijkheid en de geschiktheid van de leesbaarheidsniveaus.
  • Om psychometrische eigenschappen van zelf geconstrueerde maatregelen te evalueren in 90Second nieuwsbrief.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal de effectiviteit onderzoeken van de 90Second Caregiver-gezondheidsbrief bij het vergroten van de zelfredzaamheid in een steekproef van informele zorgverleners van ABI-overlevenden in Nova Scotia. Deelnemers aan deze studie zullen worden geworven uit de Caring Forward Trials binnen de cohortstudie (REB#1025253). De studie wordt gefinancierd door het Nova Scotia Department of Health and Wellness.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Werving
        • IWK Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick McGrath

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is momenteel ingeschreven in de Caring Forward Trials binnen cohortstudie (REB#1025253)
  • Deelnemer heeft ermee ingestemd om voor toekomstige studies gecontacteerd te worden door het personeel van Dr. McGrath
  • De deelnemer heeft ermee ingestemd dat zijn gegevens worden gebruikt voor toekomstige onderzoeken
  • Deelnemer heeft milde niveaus van angst, zoals aangegeven door milde scores op de DASS-21 en/of de ZBI-SF

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer is momenteel NIET ingeschreven in de Caring Forward Trials binnen cohortstudie (REB#1025253)
  • Deelnemer heeft er NIET mee ingestemd om voor toekomstige studies gecontacteerd te worden door het personeel van Dr. McGrath
  • Deelnemer heeft NIET ingestemd met het gebruik van hun gegevens in toekomstige studies
  • Deelnemer rapporteert GEEN milde niveaus van angst, zoals aangegeven door milde scores op de DASS-21 en/of de ZBI-SF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Degenen die de 90Second Caregiver-gezondheidsbrief ontvangen
De 90Second Caregiver Health Letter is een wekelijkse online publicatie waarin onderwerpen worden behandeld die relevant zijn voor zorgverleners. Het combineert wetenschappelijk onderbouwde, evidence-based informatie met bruikbare tips om de zelfredzaamheid en het welzijn van zorgverleners te verbeteren. Deelnemer aan deze groep ontvangt wekelijks een gezondheidsbrief van 90Second Caregiver via e-mail.
Gedragsmatig: 90Tweede gezondheidsbrief voor de verzorger
Deelnemer ontvangt wekelijks de gezondheidsbrief per e-mail
Geen tussenkomst: De gebruikelijke zorgcontrolegroep
Deelnemers die gerandomiseerd zijn om in de controlegroep voor gebruikelijke zorg te zitten, blijven doorgaan als deelnemers aan de Caring Forward Trials binnen de cohortstudie (d.w.z. invullen van vragenlijsten om de 6 maanden). Deelnemers blijven deelnemen aan de Caring Forward-studie tot voltooiing in maart 2022.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: bij baseline.]
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
[Tijdsbestek: bij baseline.]
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
[Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
[Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
[Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
Zelfredzaamheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]
De subschaal Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving van de 15-item Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), die het zelfvertrouwen van zorgverleners meet met hogere scores die hogere niveaus van zelfredzaamheid aangeven.
[Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische belasting
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: bij baseline.]
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
[Tijdsbestek: bij baseline.]
Psychologische belasting
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
[Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
Psychologische belasting
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
[Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
Psychologische belasting
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
[Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
Psychologische belasting
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]
De Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), een zelfrapportagemaatstaf van 21 items die de mate van psychologische belasting van de zorgverlener in de afgelopen week in drie verschillende categorieën beoordeelt; depressie (bijv. hopeloosheid, depressieve stemming), angst (bijv. angst, anticipatie op negatieve gebeurtenissen) en stress (bijv. langdurige staat van opwinding, moeite met ontspannen).
[Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]
Verzorger last
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: bij baseline.]
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
[Tijdsbestek: bij baseline.]
Verzorger last
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
[Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
Verzorger last
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
[Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
Verzorger last
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
[Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
Verzorger last
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]
Het Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), een meetinstrument met 12 items dat de ervaren last van individuen beoordeelt bij het verlenen van zorg aan hun geliefde.
[Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]
Genieten
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: bij baseline.]
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
[Tijdsbestek: bij baseline.]
Genieten
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
[Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
Genieten
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
[Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
Genieten
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
[Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
Genieten
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), die hedonistisch genieten en eudaimonisch genieten van de zin van het leven, spiritualiteit, zelfreflectie, inspiratie, waardering en dankbaarheid meet. Het bestaat uit 28 scenario's (4 subschalen), gecombineerd met een enkel item.
[Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: bij baseline.]
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
[Tijdsbestek: bij baseline.]
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
[Tijdsbestek: zes maanden na baseline.]
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
[Tijdsbestek: Twaalf maanden na baseline.]
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
[Tijdsbestek: Achttien maanden na baseline.]
Algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]
De World Health Organization Quality of Life Assessment -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), een maatstaf met 26 items die de kwaliteit van leven beoordeelt op vier verschillende domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en het milieu. Voor elk domein wordt een gewogen samenvattende score van 0-100 berekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
[Tijdsbestek: vierentwintig maanden na baseline.]

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de 90Second Caregiver gezondheidsbrief
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De huidige studie zal ook de bruikbaarheid van de 90Second Caregiver-gezondheidsbrief beoordelen door de relevantie van het onderwerp, de leerbaarheid en de aanvaardbaarheid van het programma te evalueren. De bruikbaarheidsvragenlijst is ontwikkeld voor het huidige onderzoek.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IWK Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1025834

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers wordt gevraagd om tijdens geïnformeerde toestemming aan te geven of hun geanonimiseerde gegevens mogen worden gedeeld met andere onderzoekers, op voorwaarde dat de studie is goedgekeurd door een ethische commissie en onderzoekers ermee instemmen de gegevens alleen te gebruiken voor de doeleinden die worden beschreven in de goedgekeurde onderzoeksstudie. Geanonimiseerde gegevens van alle uitkomstmaten zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan goedgekeurde onderzoekers, op voorwaarde dat individuele deelnemers toestemming hebben gegeven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven hersenletsel

Klinische onderzoeken op 90Tweede gezondheidsbrief voor de verzorger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren