E-egészségügyi levél beavatkozás a gondozóknak (90Second)
2023. május 26. frissítette: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
90Second Caregiver: Egy e-egészségügyi levél véletlenszerű kontrollvizsgálata a gondozóknak
A jelen tanulmány célja egy kétágú Randomizált Kontroll Vizsgálat (RCT) elvégzése, amely összehasonlítja a 90 másodperces gondozói egészségügyi levelet kapó egyéneket a szokásos gondozási (a gondozók által igénybe vett rutinkezelés) kontrollcsoporttal.
Jelen tanulmány céljai a következők:
- A 90Second Caregiver egészségügyi levél hatékonyságának értékelése a gondozó önhatékonyságának (elsődleges eredmény), ízlelésének és életminőségének javításában (másodlagos eredmények).
- A 90Second Caregiver egészségügyi levél hatékonyságának értékelése a gondozó pszichológiai és gondozói terheinek csökkentésében (másodlagos eredmények).
- Megvizsgálni a 90Second Caregiver egészségügyi levéllel való elkötelezettség szintjének hatását az elsődleges és másodlagos eredményekre.
- A 90Second Caregiver egészségügyi levél használhatóságának felmérése, mivel az a téma relevanciájára, felhasználóbarátságára és az olvashatósági szintek megfelelőségére vonatkozik.
- Saját készítésű mérőszámok pszichometriai tulajdonságainak értékelése a 90Second hírlevélben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány megvizsgálja a 90Second Caregiver egészségügyi levél hatékonyságát az önhatékonyság növelésében az ABI-túlélők informális gondozóiból álló mintán Új-Skóciában.
A vizsgálat résztvevőit a kohorszvizsgálaton belüli Caring Forward Trials-ből (REB#1025253) veszik fel.
A tanulmányt az Új-Skóciai Egészségügyi és Wellnessügyi Minisztérium finanszírozza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
330
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Toborzás
- IWK Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Andre Lauzon
- Telefonszám: (902) 470-8160
- E-mail: Andre.Lauzon@iwk.nshealth.ca
-
Kutatásvezető:
- Patrick McGrath
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő jelenleg részt vesz a Caring Forward Trials-ben a kohorszvizsgálaton belül (REB#1025253)
- A résztvevő beleegyezett, hogy Dr. McGrath munkatársai felvegyék vele a kapcsolatot a jövőbeni tanulmányokkal kapcsolatban
- A résztvevő beleegyezett, hogy adataikat későbbi tanulmányokhoz használják fel
- A résztvevő enyhe fokú szorongással rendelkezik, amit a DASS-21 és/vagy a ZBI-SF enyhe pontszámai jeleznek.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő jelenleg NINCS beiratkozott a Caring Forward Trials-be a kohorszvizsgálaton belül (REB#1025253)
- A résztvevő NEM járult hozzá ahhoz, hogy Dr. McGrath munkatársai felvegyék vele a kapcsolatot a jövőbeni tanulmányokkal kapcsolatban
- A résztvevő NEM járult hozzá ahhoz, hogy adataikat a jövőbeni tanulmányokban felhasználják
- A résztvevő NEM számol be enyhe fokú szorongásról, amit a DASS-21 és/vagy a ZBI-SF enyhe pontszámai jeleznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azok, akik megkapták a 90Second Caregiver egészségügyi levelet
A 90Second Caregiver egészségügyi levél egy hetente megjelenő online kiadvány, amely a gondozók számára releváns témákkal foglalkozik.
Egyesíti a tudományosan érvényes, bizonyítékokon alapuló információkat gyakorlatias tippekkel a gondozó önhatékonyságának és jólétének javítása érdekében.
A csoport résztvevői minden héten e-mailben kapnak egy 90Second Caregiver egészségügyi levelet.
|
A résztvevő e-mailben kapja meg a heti egészségügyi levelet
|
|
Nincs beavatkozás: A szokásos gondozási kontroll csoport
Azok a résztvevők, akiket randomizáltak a szokásos gondozási kontrollcsoportba, továbbra is részt vesznek a Caring Forward Trials-ben a kohorszvizsgálaton belül (pl.
kérdőívek kitöltése 6 havonta).
A résztvevők továbbra is részt vesznek a Caring Forward Studyban a 2022 márciusi befejezéséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondoskodó önhatékonyság
Időkeret: [Időkeret: Kiinduláskor.]
|
A gondozási önhatékonyság felülvizsgált skálájának (RSCSE; Steffen et al. 2002) 15 tételes felülvizsgált skála (RSCSE; Steffen et al. 2002) alskálája, amely a gondozók önbizalmának szintjét magasabb pontszámokkal méri, ami az önhatékonyság magasabb szintjét jelzi.
|
[Időkeret: Kiinduláskor.]
|
|
Gondoskodó önhatékonyság
Időkeret: [Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
A gondozási önhatékonyság felülvizsgált skálájának (RSCSE; Steffen et al. 2002) 15 tételes felülvizsgált skálájának (RSCSE; Steffen et al. 2002) a „Controling Upsetting Thoughts about Caregiving” alskála, amely a gondozók önbizalmának szintjét méri magasabb pontszámokkal, ami magasabb szintű önhatékonyságot jelez.
|
[Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
|
Gondoskodó önhatékonyság
Időkeret: [Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
A gondozási önhatékonyság felülvizsgált skálájának (RSCSE; Steffen et al. 2002) 15 tételes felülvizsgált skála (RSCSE; Steffen et al. 2002) alskálája, amely a gondozók önbizalmának szintjét magasabb pontszámokkal méri, ami az önhatékonyság magasabb szintjét jelzi.
|
[Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
|
Gondoskodó önhatékonyság
Időkeret: [Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
A gondozási önhatékonyság felülvizsgált skálájának (RSCSE; Steffen et al. 2002) 15 tételes felülvizsgált skála (RSCSE; Steffen et al. 2002) alskálája, amely a gondozók önbizalmának szintjét magasabb pontszámokkal méri, ami az önhatékonyság magasabb szintjét jelzi.
|
[Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
|
Gondoskodó önhatékonyság
Időkeret: [Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
A gondozási önhatékonyság felülvizsgált skálájának (RSCSE; Steffen et al. 2002) 15 tételes felülvizsgált skála (RSCSE; Steffen et al. 2002) alskálája, amely a gondozók önbizalmának szintjét magasabb pontszámokkal méri, ami az önhatékonyság magasabb szintjét jelzi.
|
[Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai feszültség
Időkeret: [Időkeret: Kiinduláskor.]
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), egy 21 elemből álló önértékelési mérőszám, amely három különálló kategóriában értékeli a gondozók pszichológiai megterhelésének szintjét az elmúlt héten; depresszió (pl.
reménytelenség, depressziós hangulat), szorongás (pl.
a félelem, a negatív események előrejelzése) és a stressz (pl.
elhúzódó izgalmi állapot, ellazulási nehézség).
|
[Időkeret: Kiinduláskor.]
|
|
Pszichológiai feszültség
Időkeret: [Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), egy 21 elemből álló önértékelési mérőszám, amely három különálló kategóriában értékeli a gondozók pszichológiai megterhelésének szintjét az elmúlt héten; depresszió (pl.
reménytelenség, depressziós hangulat), szorongás (pl.
a félelem, a negatív események előrejelzése) és a stressz (pl.
elhúzódó izgalmi állapot, ellazulási nehézség).
|
[Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
|
Pszichológiai feszültség
Időkeret: [Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), egy 21 elemből álló önértékelési mérőszám, amely három különálló kategóriában értékeli a gondozók pszichológiai megterhelésének szintjét az elmúlt héten; depresszió (pl.
reménytelenség, depressziós hangulat), szorongás (pl.
a félelem, a negatív események előrejelzése) és a stressz (pl.
elhúzódó izgalmi állapot, ellazulási nehézség).
|
[Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
|
Pszichológiai feszültség
Időkeret: [Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), egy 21 elemből álló önértékelési mérőszám, amely három különálló kategóriában értékeli a gondozók pszichológiai megterhelésének szintjét az elmúlt héten; depresszió (pl.
reménytelenség, depressziós hangulat), szorongás (pl.
a félelem, a negatív események előrejelzése) és a stressz (pl.
elhúzódó izgalmi állapot, ellazulási nehézség).
|
[Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
|
Pszichológiai feszültség
Időkeret: [Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), egy 21 elemből álló önértékelési mérőszám, amely három különálló kategóriában értékeli a gondozók pszichológiai megterhelésének szintjét az elmúlt héten; depresszió (pl.
reménytelenség, depressziós hangulat), szorongás (pl.
a félelem, a negatív események előrejelzése) és a stressz (pl.
elhúzódó izgalmi állapot, ellazulási nehézség).
|
[Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
|
Gondozói teher
Időkeret: [Időkeret: Kiinduláskor.]
|
A Zarit Burden Interjú-rövid formanyomtatvány (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), egy 12 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen terhet rónak a szeretteik ellátására.
|
[Időkeret: Kiinduláskor.]
|
|
Gondozói teher
Időkeret: [Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
A Zarit Burden Interjú-rövid formanyomtatvány (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), egy 12 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen terhet rónak a szeretteik ellátására.
|
[Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
|
Gondozói teher
Időkeret: [Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
A Zarit Burden Interjú-rövid formanyomtatvány (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), egy 12 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen terhet rónak a szeretteik ellátására.
|
[Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
|
Gondozói teher
Időkeret: [Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
A Zarit Burden Interjú-rövid formanyomtatvány (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), egy 12 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen terhet rónak a szeretteik ellátására.
|
[Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
|
Gondozói teher
Időkeret: [Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
A Zarit Burden Interjú-rövid formanyomtatvány (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), egy 12 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy az egyének milyen terhet rónak a szeretteik ellátására.
|
[Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
|
Ízlés
Időkeret: [Időkeret: Kiinduláskor.]
|
A Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), amely az élet értelmének, a spiritualitásnak, az önreflexiónak, az inspirációnak, a megbecsülésnek és a hálának a hedonikus ízlelését és az eudaimonikus ízlelését méri.
28 forgatókönyvet (4 alskálát) tartalmaz, egyetlen elemmel párosítva.
|
[Időkeret: Kiinduláskor.]
|
|
Ízlés
Időkeret: [Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
A Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), amely az élet értelmének, a spiritualitásnak, az önreflexiónak, az inspirációnak, a megbecsülésnek és a hálának a hedonikus ízlelését és az eudaimonikus ízlelését méri.
28 forgatókönyvet (4 alskálát) tartalmaz, egyetlen elemmel párosítva.
|
[Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
|
Ízlés
Időkeret: [Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
A Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), amely az élet értelmének, a spiritualitásnak, az önreflexiónak, az inspirációnak, a megbecsülésnek és a hálának a hedonikus ízlelését és az eudaimonikus ízlelését méri.
28 forgatókönyvet (4 alskálát) tartalmaz, egyetlen elemmel párosítva.
|
[Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
|
Ízlés
Időkeret: [Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
A Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), amely az élet értelmének, a spiritualitásnak, az önreflexiónak, az inspirációnak, a megbecsülésnek és a hálának a hedonikus ízlelését és az eudaimonikus ízlelését méri.
28 forgatókönyvet (4 alskálát) tartalmaz, egyetlen elemmel párosítva.
|
[Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
|
Ízlés
Időkeret: [Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
A Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), amely az élet értelmének, a spiritualitásnak, az önreflexiónak, az inspirációnak, a megbecsülésnek és a hálának a hedonikus ízlelését és az eudaimonikus ízlelését méri.
28 forgatókönyvet (4 alskálát) tartalmaz, egyetlen elemmel párosítva.
|
[Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
|
Általános életminőség és általános egészségi állapot
Időkeret: [Időkeret: Kiinduláskor.]
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), egy 26 elemből álló mérőszám, amely négy különböző területen méri fel az életminőséget: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
Minden tartományra 0-100 közötti súlyozott összegző pontszámot számítanak ki, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
[Időkeret: Kiinduláskor.]
|
|
Általános életminőség és általános egészségi állapot
Időkeret: [Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), egy 26 elemből álló mérőszám, amely négy különböző területen méri fel az életminőséget: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
Minden tartományra 0-100 közötti súlyozott összegző pontszámot számítanak ki, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
[Időkeret: hat hónappal az alapvonal után.]
|
|
Általános életminőség és általános egészségi állapot
Időkeret: [Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), egy 26 elemből álló mérőszám, amely négy különböző területen méri fel az életminőséget: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
Minden tartományra 0-100 közötti súlyozott összegző pontszámot számítanak ki, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
[Időkeret: 12 hónappal az alapvonalat követően.]
|
|
Általános életminőség és általános egészségi állapot
Időkeret: [Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), egy 26 elemből álló mérőszám, amely négy különböző területen méri fel az életminőséget: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
Minden tartományra 0-100 közötti súlyozott összegző pontszámot számítanak ki, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
[Időkeret: Tizennyolc hónappal az alapvonal után.]
|
|
Általános életminőség és általános egészségi állapot
Időkeret: [Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése – BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), egy 26 elemből álló mérőszám, amely négy különböző területen méri fel az életminőséget: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
Minden tartományra 0-100 közötti súlyozott összegző pontszámot számítanak ki, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
[Időkeret: Huszonnégy hónappal az alapvonalat követően.]
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 90Second Caregiver egészségügyi levél használhatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A jelenlegi tanulmány a 90Second Caregiver egészségügyi levél használhatóságát is felméri, értékelve a téma relevanciáját, a tanulhatóságot és a program elfogadhatóságát.
A használhatósági kérdőívet a jelenlegi vizsgálathoz fejlesztettük ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1025834
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevőket felkérjük arra, hogy jelezzék a tájékoztatáson alapuló beleegyezés során, hogy az azonosítatlan adataikat megoszthatják-e más kutatókkal, feltéve, hogy a vizsgálatot egy etikai bizottság jóváhagyta, és a kutatók beleegyeznek abba, hogy az adatokat csak a jóváhagyott kutatási tanulmányban leírt célokra használják fel.
Az összes eredménymérés azonosítatlan adatait kérésre hozzáférhetővé teszik a jóváhagyott kutatók számára, feltéve, hogy az egyes résztvevők ehhez hozzájárultak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .